Questo studio riguarda l’ipertensione arteriosa polmonare, una condizione in cui la pressione sanguigna nei vasi che portano il sangue dal cuore ai polmoni è più alta del normale, rendendo difficile per il cuore pompare il sangue attraverso questi vasi. Il trattamento che verrà utilizzato è PF-07868489, un farmaco biologico che viene somministrato tramite iniezione sotto la pelle. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza a lungo termine e la tollerabilità di questo medicinale quando viene somministrato ripetutamente alle persone adulte con questa malattia.
Possono partecipare a questo studio le persone che hanno già completato almeno venti settimane di trattamento in uno studio precedente con lo stesso farmaco. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni sottocutanee di PF-07868489 per un periodo che può durare fino a centoquattro settimane. Nel corso dello studio verranno effettuate visite regolari durante le quali si controlleranno diversi aspetti della salute dei partecipanti.
Durante queste visite verranno raccolte informazioni su eventuali effetti indesiderati che potrebbero verificarsi, si misureranno i segni vitali come la pressione sanguigna e il battito cardiaco, si effettueranno analisi del sangue e altri esami di laboratorio, e si registrerà un elettrocardiogramma, che è un esame che controlla l’attività elettrica del cuore. Inoltre, verranno misurati i livelli di alcune sostanze nel sangue, come l’NT-pro-BNP, che è un indicatore di come sta funzionando il cuore, e verranno controllati i livelli del farmaco nel sangue per capire come il corpo lo elabora nel tempo.
Belgio 
Francia 
Germania 
Grecia 
Italia 
Repubblica Ceca 
Spagna 