Vrije Universiteit Brussel
Centro verificato
Jette, Belgio
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio riguarda pazienti con tumore del polmone e tumore della mammella che devono ricevere la radioterapia come trattamento. Durante e dopo la radioterapia, i polmoni possono subire dei cambiamenti che includono l'infiammazione e la formazione di tessuto cicatriziale, condizioni note come danno polmonare indotto da radiazioni. Per osservare meglio come funzionano i polmoni prima e dopo il trattamento con radioterapia, viene utilizzata una miscela di gas chiamata Messer mixture 30 Vol% Xe in 70 Vol% O2, che contiene xenon, un gas nobile stabile, mescolato con ossigeno. Questo gas viene inalato dal paziente e agisce come mezzo di contrasto durante un esame di imaging.
Lo scopo dello studio è raccogliere informazioni dettagliate sulla struttura dei polmoni e su come l'aria viene distribuita all'interno di essi, utilizzando una tecnica di imaging chiamata tomografia computerizzata a doppia energia combinata con il gas xenon. Questa tecnica permette di creare delle mappe colorate che mostrano come l'aria entra e si distribuisce nelle diverse parti dei polmoni. Confrontando le immagini ottenute prima della radioterapia con quelle ottenute dopo il trattamento, è possibile valutare quali cambiamenti sono avvenuti nei polmoni e come la radioterapia ha influenzato la loro capacità di funzionare normalmente.
Durante lo studio, i pazienti inalano la miscela di gas xenon mentre vengono eseguite le scansioni con la tomografia computerizzata. Le immagini ottenute vengono analizzate sia osservando visivamente le differenze nella struttura del tessuto polmonare e nei modelli di ventilazione, sia misurando in modo preciso le variazioni locali nella distribuzione dell'aria nei polmoni. Questo permette di quantificare sia i cambiamenti nella forma e nella struttura dei polmoni sia quelli nella loro funzione respiratoria, fornendo una valutazione completa degli effetti della radioterapia sul tessuto polmonare nei pazienti con tumore del polmone e della mammella.
Lo studio si svolge in 3 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Xenon è un gas nobile che viene utilizzato in questo studio come agente di contrasto per creare immagini dettagliate dei polmoni. Durante l'esame, i pazienti respirano una miscela di gas contenente xenon insieme all'ossigeno. Questo permette ai medici di vedere come funzionano i polmoni e come l'aria si distribuisce nelle diverse parti del polmone. Lo xenon è sicuro da respirare e viene utilizzato per valutare gli effetti della radioterapia sul tessuto polmonare nei pazienti con tumore al polmone o al seno.
La radiation pneumonitis è un'infiammazione dei polmoni che si sviluppa come conseguenza della radioterapia. Questa condizione si manifesta quando il tessuto polmonare sano viene esposto alle radiazioni durante il trattamento di tumori del torace. I sintomi possono comparire settimane o mesi dopo l'inizio della radioterapia. La malattia provoca difficoltà respiratorie, tosse secca e talvolta febbre. L'infiammazione può coinvolgere diverse aree del polmone a seconda della zona irradiata. Se non controllata, questa condizione può evolvere verso una forma cronica chiamata fibrosi polmonare.
La radiation fibrosis è una condizione cronica che rappresenta l'evoluzione a lungo termine del danno polmonare causato dalla radioterapia. In questa malattia, il tessuto polmonare normale viene gradualmente sostituito da tessuto cicatriziale rigido e non funzionale. Il processo di fibrosi inizia solitamente alcuni mesi dopo il completamento della radioterapia e può progredire per anni. I polmoni perdono progressivamente la loro elasticità e capacità di espandersi normalmente. Questo porta a una riduzione permanente della funzione respiratoria. La fibrosi polmonare da radiazioni è considerata un danno irreversibile al tessuto polmonare.
Il lung cancer è una malattia caratterizzata dalla crescita incontrollata di cellule anomale nei tessuti polmonari. Le cellule tumorali si moltiplicano rapidamente formando masse che interferiscono con la normale funzione respiratoria. La malattia può originare in diverse parti del polmone e svilupparsi in vari tipi istologici. Con il progredire della malattia, il tumore può invadere i tessuti circostanti e compromettere la capacità del polmone di ossigenare il sangue. Le cellule tumorali possono diffondersi ad altri organi attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. I sintomi includono tosse persistente, difficoltà respiratorie e dolore toracico.
Il breast cancer è una malattia in cui le cellule del tessuto mammario crescono in modo anomalo e incontrollato. Il tumore si sviluppa più comunemente nei dotti lattiferi o nei lobuli della ghiandola mammaria. Le cellule cancerose formano una massa che può essere rilevata come nodulo nel seno. Con il tempo, il tumore può crescere e invadere i tessuti mammari circostanti. La malattia può diffondersi ai linfonodi vicini, in particolare quelli situati sotto l'ascella. Senza intervento, le cellule tumorali possono raggiungere altri organi attraverso il sistema linfatico e circolatorio.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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