Studio sulla funzione polmonare con tomografia computerizzata a doppia energia potenziata con gas xenon in pazienti con tumore del polmone o della mammella sottoposti a radioterapia

Sponsor

What is this study about?

Questo studio riguarda pazienti con tumore del polmone e tumore della mammella che devono ricevere la radioterapia come trattamento. Durante e dopo la radioterapia, i polmoni possono subire dei cambiamenti che includono l’infiammazione e la formazione di tessuto cicatriziale, condizioni note come danno polmonare indotto da radiazioni. Per osservare meglio come funzionano i polmoni prima e dopo il trattamento con radioterapia, viene utilizzata una miscela di gas chiamata Messer mixture 30 Vol% Xe in 70 Vol% O2, che contiene xenon, un gas nobile stabile, mescolato con ossigeno. Questo gas viene inalato dal paziente e agisce come mezzo di contrasto durante un esame di imaging.

Lo scopo dello studio รจ raccogliere informazioni dettagliate sulla struttura dei polmoni e su come l’aria viene distribuita all’interno di essi, utilizzando una tecnica di imaging chiamata tomografia computerizzata a doppia energia combinata con il gas xenon. Questa tecnica permette di creare delle mappe colorate che mostrano come l’aria entra e si distribuisce nelle diverse parti dei polmoni. Confrontando le immagini ottenute prima della radioterapia con quelle ottenute dopo il trattamento, รจ possibile valutare quali cambiamenti sono avvenuti nei polmoni e come la radioterapia ha influenzato la loro capacitร  di funzionare normalmente.

Durante lo studio, i pazienti inalano la miscela di gas xenon mentre vengono eseguite le scansioni con la tomografia computerizzata. Le immagini ottenute vengono analizzate sia osservando visivamente le differenze nella struttura del tessuto polmonare e nei modelli di ventilazione, sia misurando in modo preciso le variazioni locali nella distribuzione dell’aria nei polmoni. Questo permette di quantificare sia i cambiamenti nella forma e nella struttura dei polmoni sia quelli nella loro funzione respiratoria, fornendo una valutazione completa degli effetti della radioterapia sul tessuto polmonare nei pazienti con tumore del polmone e della mammella.

Who Can Join the Study?

  • Avere un tumore al polmone o al seno con classificazione TNM (un sistema che indica la dimensione e la diffusione del tumore) di stadio I-IIIa
  • Avere un’etร  compresa tra 50 e 80 anni
  • Non aver ricevuto in precedenza alcun trattamento per il tumore
  • Essere in grado di trattenere il respiro per almeno 3 secondi
  • Essere in condizioni stabili e non essere ricoverati in terapia intensiva (un reparto ospedaliero per pazienti in condizioni molto gravi)
  • Non soffrire di BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva, una malattia polmonare che rende difficile respirare) di stadio GOLD IV (lo stadio piรน grave)
  • Aver firmato il modulo di consenso informato (un documento che conferma la volontร  di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie)

Who Cannot Join the Study?

  • Non sono stati forniti criteri di esclusione specifici per questo studio clinico nei dati disponibili
  • Per sapere se puoi partecipare a questa ricerca, sarร  necessario che il medico dello studio valuti la tua situazione personale
  • Durante la visita di valutazione verranno verificate le tue condizioni di salute generali e la tua idoneitร  a partecipare

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Uk Bdiiubd Jette Belgio

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

  • XENON (133XE)

Xenon รจ un gas nobile che viene utilizzato in questo studio come agente di contrasto per creare immagini dettagliate dei polmoni. Durante l’esame, i pazienti respirano una miscela di gas contenente xenon insieme all’ossigeno. Questo permette ai medici di vedere come funzionano i polmoni e come l’aria si distribuisce nelle diverse parti del polmone. Lo xenon รจ sicuro da respirare e viene utilizzato per valutare gli effetti della radioterapia sul tessuto polmonare nei pazienti con tumore al polmone o al seno.

Radiation Pneumonitis โ€“ La radiation pneumonitis รจ un’infiammazione dei polmoni che si sviluppa come conseguenza della radioterapia. Questa condizione si manifesta quando il tessuto polmonare sano viene esposto alle radiazioni durante il trattamento di tumori del torace. I sintomi possono comparire settimane o mesi dopo l’inizio della radioterapia. La malattia provoca difficoltร  respiratorie, tosse secca e talvolta febbre. L’infiammazione puรฒ coinvolgere diverse aree del polmone a seconda della zona irradiata. Se non controllata, questa condizione puรฒ evolvere verso una forma cronica chiamata fibrosi polmonare.

Radiation Fibrosis โ€“ La radiation fibrosis รจ una condizione cronica che rappresenta l’evoluzione a lungo termine del danno polmonare causato dalla radioterapia. In questa malattia, il tessuto polmonare normale viene gradualmente sostituito da tessuto cicatriziale rigido e non funzionale. Il processo di fibrosi inizia solitamente alcuni mesi dopo il completamento della radioterapia e puรฒ progredire per anni. I polmoni perdono progressivamente la loro elasticitร  e capacitร  di espandersi normalmente. Questo porta a una riduzione permanente della funzione respiratoria. La fibrosi polmonare da radiazioni รจ considerata un danno irreversibile al tessuto polmonare.

Lung Cancer โ€“ Il lung cancer รจ una malattia caratterizzata dalla crescita incontrollata di cellule anomale nei tessuti polmonari. Le cellule tumorali si moltiplicano rapidamente formando masse che interferiscono con la normale funzione respiratoria. La malattia puรฒ originare in diverse parti del polmone e svilupparsi in vari tipi istologici. Con il progredire della malattia, il tumore puรฒ invadere i tessuti circostanti e compromettere la capacitร  del polmone di ossigenare il sangue. Le cellule tumorali possono diffondersi ad altri organi attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. I sintomi includono tosse persistente, difficoltร  respiratorie e dolore toracico.

Breast Cancer โ€“ Il breast cancer รจ una malattia in cui le cellule del tessuto mammario crescono in modo anomalo e incontrollato. Il tumore si sviluppa piรน comunemente nei dotti lattiferi o nei lobuli della ghiandola mammaria. Le cellule cancerose formano una massa che puรฒ essere rilevata come nodulo nel seno. Con il tempo, il tumore puรฒ crescere e invadere i tessuti mammari circostanti. La malattia puรฒ diffondersi ai linfonodi vicini, in particolare quelli situati sotto l’ascella. Senza intervento, le cellule tumorali possono raggiungere altri organi attraverso il sistema linfatico e circolatorio.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 00:50

Trial ID:
2025-521559-22-00
Trial Phase:
Fase II e Fase III (Integrate)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia