Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamentoMalattia rara

Studio sulla combinazione di loncastuximab tesirine ed epcoritamab per pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario

Centro verificatoContatto rapidoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico esamina un trattamento combinato per pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), linfoma follicolare di grado 3B e linfoma a cellule B ad alto grado. La ricerca utilizza due farmaci: loncastuximab tesirine (Zynlonta) ed epcoritamab, che vengono somministrati insieme per combattere questi tipi di linfoma.

Lo scopo dello studio è valutare quanto sia efficace questa combinazione di farmaci nel produrre una risposta positiva nei pazienti entro 12 mesi dall'inizio del trattamento. Il loncastuximab tesirine viene somministrato per via endovenosa, mentre l'epcoritamab viene dato tramite iniezione sottocutanea.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento per un periodo che può durare fino a 54 mesi. I medici monitoreranno regolarmente le condizioni dei pazienti per valutare come il corpo risponde alla terapia e controlleranno eventuali effetti collaterali che potrebbero manifestarsi durante il trattamento.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il paziente riceverà una combinazione di due farmaci: loncastuximab tesirine per infusione endovenosa ed epcoritamab per iniezione sottocutanea

    Prima dell'inizio del trattamento, verranno effettuati esami per verificare la presenza di lesioni misurabili attraverso PET/CT

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio iniziale

    Verranno effettuati controlli regolari dei valori del sangue e della funzionalità degli organi

    Si monitoreranno eventuali effetti collaterali del trattamento

    Verranno eseguiti esami per valutare la risposta del tumore alla terapia

  3. Passaggio 3

    Periodo di trattamento principale

    Il trattamento continuerà per un periodo fino a 12 mesi

    Durante questo periodo, verranno effettuate valutazioni regolari della risposta del tumore

    Si controllerà la risposta completa o risposta parziale al trattamento

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio a lungo termine

    Dopo i primi 12 mesi, il monitoraggio continuerà fino a 24 mesi

    Si valuterà la durata della risposta al trattamento

    Verranno effettuati controlli per verificare eventuali ricadute o progressione della malattia

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Al termine del periodo di studio, verrà effettuata una valutazione finale della risposta al trattamento

    Si valuterà la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale

    Il monitoraggio degli effetti collaterali continuerà fino a 2 mesi dopo l'ultima dose

Chi può partecipare allo studio?

16 criteri

  • Età minima di 18 anni
  • Diagnosi confermata di linfoma attraverso esame istologico
  • Stato di performance ECOG tra 0 e 2 (scala che misura la capacità di svolgere le attività quotidiane)
  • Presenza di malattia misurabile attraverso PET/CT (esame di imaging) con almeno una lesione linfonodale maggiore di 1,5 cm
  • Capacità di comprendere e firmare il consenso informato
  • Valori di emoglobina superiori a 8 g/dL
  • Conta piastrinica superiore a 75.000/mm³ senza trasfusioni nei 7 giorni precedenti
  • Conta dei neutrofili superiore a 1.000/mm³ (un tipo di globuli bianchi)
  • Funzionalità cardiaca con frazione di eiezione superiore al 45%
  • Funzionalità renale adeguata con filtrazione glomerulare superiore a 45 mL/min
  • Funzionalità epatica nella norma o lievemente alterata
  • Per le donne in età fertile: test di gravidanza negativo
  • Utilizzo di metodi contraccettivi efficaci durante lo studio e nei mesi successivi (7 mesi per gli uomini, 12 mesi per le donne)
  • Non aver ricevuto vaccini vivi attenuati nei 28 giorni precedenti (sono permessi i vaccini contro il coronavirus)
  • Non essere attualmente coinvolti in altri studi clinici
  • Gli effetti collaterali di precedenti terapie devono essersi risolti

Chi non può partecipare allo studio?

12 criteri

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni o superiore agli 80 anni
  • Pazienti con gravi malattie cardiache o problemi di funzionalità cardiaca
  • Persone con gravi problemi al fegato o ai reni che potrebbero interferire con il metabolismo dei farmaci
  • Pazienti con infezioni attive non controllate
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Pazienti che hanno ricevuto altri trattamenti sperimentali negli ultimi 30 giorni
  • Persone con metastasi (diffusione del tumore) al sistema nervoso centrale
  • Pazienti con altre forme di cancro attivo che richiedono trattamento
  • Persone con gravi disturbi psichiatrici che potrebbero interferire con la loro capacità di fornire il consenso informato
  • Pazienti con una storia di reazioni allergiche gravi ai farmaci simili a quelli utilizzati nello studio
  • Persone con immunodeficienza (sistema immunitario gravemente compromesso)
  • Pazienti che non possono sottoporsi regolarmente ai controlli richiesti dallo studio
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamentoNon ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Loncastuximab Tesirine

    è un anticorpo monoclonale coniugato utilizzato nel trattamento del linfoma. Questo farmaco è progettato per colpire specificamente le cellule B del linfoma, rilasciando un agente che distrugge le cellule tumorali. È particolarmente utile nei casi di linfoma diffuso a grandi cellule B che non hanno risposto ad altri trattamenti.

  • Epcoritamab

    è un anticorpo bispecifico che funziona attivando il sistema immunitario del paziente per combattere il linfoma. Questo farmaco è stato sviluppato per connettere le cellule T del sistema immunitario alle cellule B maligne del linfoma, permettendo al corpo di attaccare più efficacemente il tumore. Come il Loncastuximab, viene utilizzato nei casi di linfoma che non hanno risposto alle terapie precedenti.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Loncastuximab Tesirine

    Un anticorpo monoclonale coniugato somministrato per via endovenosa, utilizzato nel trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) e altri linfomi B ad alto grado. Questo farmaco innovativo funziona attraverso un meccanismo di azione mirato, legandosi specificamente alla proteina CD19 presente sulla superficie delle cellule B tumorali e rilasciando una tossina che provoca la morte cellulare. Appartiene alla classe dei farmaci antineoplastici mirati ed è attualmente in fase di sperimentazione clinica in combinazione con altri trattamenti per migliorare l'efficacia terapeutica.

  • Epcoritamab

    Un anticorpo bispecifico somministrato per via sottocutanea, progettato per il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) e altri linfomi aggressivi. Il farmaco funziona collegando le cellule T del sistema immunitario alle cellule B maligne che esprimono CD20, attivando una risposta immunitaria mirata contro il tumore. Appartiene alla nuova generazione di immunoterapie ed è attualmente in fase di valutazione clinica per determinare la sua efficacia in combinazione con altri agenti terapeutici nel trattamento dei linfomi refrattari o recidivanti.

Malattie studiate

  • Linfoma diffuso a grandi cellule B

    È un tipo di linfoma aggressivo che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi del sistema immunitario. Si sviluppa quando i linfociti B anormali si accumulano nei linfonodi, causandone l'ingrossamento. La malattia può interessare qualsiasi parte del corpo dove sono presenti i linfonodi. Si manifesta tipicamente con un rapido ingrandimento dei linfonodi, che di solito non causa dolore. I pazienti possono anche manifestare sintomi generali come febbre, sudorazione notturna e perdita di peso.

  • Linfoma follicolare di grado 3B (LF grado 3B)

    È una forma aggressiva di linfoma follicolare che colpisce i linfociti B. Questa variante si caratterizza per una crescita più rapida rispetto alle altre forme di linfoma follicolare. Si sviluppa principalmente nei linfonodi e può diffondersi ad altre parti del corpo. I sintomi tipici includono linfonodi ingrossati, stanchezza e occasionalmente febbre.

  • Linfoma a grandi cellule B di alto grado

    È un linfoma molto aggressivo che si sviluppa dai linfociti B. Si caratterizza per una crescita particolarmente rapida delle cellule tumorali. La malattia si manifesta tipicamente con un rapido ingrossamento dei linfonodi in diverse parti del corpo. I pazienti spesso presentano sintomi sistemici come febbre, sudorazione notturna e perdita di peso significativa. Può interessare sia i linfonodi che altri organi.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IINumero dello studio2023-509861-19-01Codice del protocolloWWU23_0006Partecipanti previsti120 personePromotoreUniversitaet Muenster

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.