Acalabrutinib

Acalabrutinib, conosciuto anche con il nome commerciale Calquence, è un farmaco innovativo che viene studiato in vari studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di diversi tipi di cancro e altre condizioni. Questo articolo esplora l’uso di acalabrutinib negli studi clinici, concentrandosi sulle sue applicazioni nella leucemia linfatica cronica (LLC), nel linfoma mantellare (MCL) e in altre aree di ricerca. Discuteremo il meccanismo d’azione del farmaco, la sua efficacia e gli studi in corso che stanno plasmando il suo futuro nel trattamento medico.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Acalabrutinib?

L’Acalabrutinib, noto anche con il nome commerciale Calquence, è un farmaco utilizzato per trattare determinati tipi di tumori del sangue[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della tirosina chinasi di Bruton (BTK). L’Acalabrutinib è una terapia mirata, il che significa che agisce concentrandosi su caratteristiche specifiche delle cellule tumorali per arrestarne la crescita e la diffusione[1].

Come Funziona l’Acalabrutinib?

L’Acalabrutinib funziona bloccando una proteina chiamata tirosina chinasi di Bruton (BTK). Questa proteina aiuta alcune cellule tumorali a vivere e crescere. Bloccando la BTK, l’acalabrutinib può uccidere le cellule anomale o impedirne la crescita[1]. È importante notare che l’acalabrutinib è un inibitore selettivo, il che significa che colpisce la BTK in modo più preciso rispetto ad altri farmaci della sua classe, portando potenzialmente a meno effetti collaterali[2].

Condizioni Trattate con l’Acalabrutinib

L’Acalabrutinib viene utilizzato per trattare diversi tipi di tumori del sangue e condizioni correlate, tra cui:

  • Leucemia Linfatica Cronica (LLC): Questo è un tipo di cancro che colpisce i globuli bianchi chiamati linfociti[3].
  • Linfoma Mantellare (MCL): Un raro e aggressivo tipo di linfoma non-Hodgkin[4].
  • Macroglobulinemia di Waldenström: Un raro tipo di cancro del sangue che inizia nei globuli bianchi[1].
  • Linfoma del Sistema Nervoso Centrale (CNSL): Un tipo di cancro che colpisce il cervello e il midollo spinale[5].

L’Acalabrutinib viene spesso utilizzato quando altri trattamenti non hanno funzionato o quando il cancro è tornato dopo un precedente trattamento[2].

Come viene Somministrato l’Acalabrutinib?

L’Acalabrutinib viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di capsule. La dose abituale è di 100 mg due volte al giorno, ma può variare a seconda della condizione specifica trattata e dei fattori individuali del paziente[3]. È importante assumere l’acalabrutinib esattamente come prescritto dal medico. Il farmaco può essere assunto con o senza cibo[3].

Studi Clinici Attuali

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per indagare ulteriormente l’efficacia dell’acalabrutinib in varie condizioni e scenari di trattamento. Alcuni studi notevoli includono:

  • Uno studio che combina acalabrutinib con rituximab per il trattamento delle neuropatie legate a determinati disturbi del sangue[1].
  • Ricerca sull’uso dell’acalabrutinib in combinazione con la terapia CAR-T per i linfomi aggressivi a cellule B[2].
  • Una sperimentazione che indaga l’acalabrutinib come terapia di mantenimento dopo il trapianto di cellule staminali nel linfoma mantellare[4].
  • Uno studio che esplora l’uso dell’acalabrutinib nel linfoma del sistema nervoso centrale[5].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’acalabrutinib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Mal di testa
  • Diarrea
  • Affaticamento
  • Dolore muscolare
  • Lividi

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere infezioni, problemi di sanguinamento e anomalie del ritmo cardiaco. È importante discutere tutti i potenziali effetti collaterali con il proprio medico[3].

Considerazioni Speciali

L’Acalabrutinib può interagire con alcuni altri farmaci, quindi è fondamentale informare il medico di tutti i farmaci e integratori che si stanno assumendo. Inoltre, gli effetti dell’acalabrutinib sulla funzione epatica sono oggetto di studio, in particolare nei pazienti con grave compromissione epatica[6].

Per i pazienti con allergie alimentari, è in corso una ricerca per esplorare se l’acalabrutinib possa aiutare a prevenire gravi reazioni allergiche, sebbene questo non sia ancora un uso approvato del farmaco[7].

Aspetto Dettagli
Condizioni Primarie Studiate Leucemia Linfatica Cronica (LLC), Linfoma Mantellare (LCM)
Altre Condizioni Investigate Linfoma del Sistema Nervoso Centrale (LSNC), COVID-19, Allergie Alimentari
Metodo di Somministrazione Orale (compressa o capsula), tipicamente due volte al giorno
Dosaggi Comuni negli Studi Da 100mg a 400mg al giorno, a seconda dello studio
Misure Chiave dei Risultati Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS), Tasso di Risposta Globale (ORR)
Valutazioni di Sicurezza Eventi avversi, livelli di tossicità, farmacocinetica
Fasi di Sperimentazione Fase 1, Fase 2, Fase 3 e studi osservazionali
Risultati Notevoli Risultati promettenti nella LLC e nel LCM, indagine sull’efficacia in altre condizioni

Sperimentazioni cliniche in corso su Acalabrutinib

  • Data di inizio: 2025-09-04

    Studio su acalabrutinib e combinazione di farmaci per pazienti con linfoma a cellule del mantello non trattato in Spagna.

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico riguarda il linfoma mantellare, un tipo di cancro che colpisce il sistema linfatico, ovvero la rete di organi e tessuti che aiutano il corpo a combattere le infezioni. Il linfoma mantellare si sviluppa quando i globuli bianchi chiamati linfociti crescono in modo incontrollato e si accumulano nei linfonodi, nella milza e in…

    Farmaci in studio:
    Spagna
  • Data di inizio: 2025-03-05

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di AZD0486 da solo o con altri farmaci in adulti con leucemia linfatica cronica e linfoma a cellule B mature

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra su alcune forme di tumori del sangue, noti come malattie delle cellule B mature. Le malattie studiate includono il linfoma a grandi cellule B, la leucemia linfatica cronica, il linfoma linfocitico piccolo e il linfoma a cellule del mantello. Il trattamento principale in esame è un farmaco chiamato AZD0486, che…

    Danimarca Francia Spagna Germania Repubblica Ceca
  • Data di inizio: 2025-08-22

    Studio su Lisaftoclax e Acalabrutinib per pazienti con nuova diagnosi di Leucemia Linfatica Cronica o Linfoma Linfocitico.

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra su pazienti con Leucemia Linfatica Cronica o Linfoma Linfocitico Piccolo, due tipi di tumori del sangue che colpiscono i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in esame è un nuovo farmaco chiamato Lisaftoclax, noto anche con il codice APG-2575, che verrà somministrato in combinazione con un altro farmaco…

    Spagna Bulgaria Repubblica Ceca
  • Data di inizio: 2024-06-18

    Studio su Nemtabrutinib, Ibrutinib e Acalabrutinib per pazienti con Leucemia Linfatica Cronica/Sindrome Linfocitica Piccola non trattata

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su due malattie: la Leucemia Linfatica Cronica (CLL) e il Linfoma Linfocitico a Piccole Cellule (SLL). Queste sono condizioni in cui i globuli bianchi, che normalmente aiutano a combattere le infezioni, crescono in modo incontrollato. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Nemtabrutinib, che verrà confrontato con altri due…

    Repubblica Ceca Germania Norvegia Spagna Belgio Polonia +4
  • Data di inizio: 2024-08-01

    Studio sull’efficacia di Lisaftoclax e Acalabrutinib in pazienti con leucemia linfatica cronica/linfoma linfocitico piccolo già trattati

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su due malattie: la Leucemia Linfatica Cronica (CLL) e il Linfoma Linfocitico a Piccole Cellule (SLL). Queste sono malattie del sangue che colpiscono i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in esame include due farmaci: Lisaftoclax e Acalabrutinib. Lisaftoclax, noto anche come APG-2575, è un farmaco che agisce…

    Italia Germania Polonia Ungheria Repubblica Ceca Romania +5
  • Data di inizio: 2024-07-01

    Studio sull’efficacia e sicurezza di acalabrutinib e obinutuzumab rispetto a venetoclax e obinutuzumab in pazienti con leucemia linfatica cronica di nuova diagnosi

    In arruolamento

    3 1 1 1

    La leucemia linfatica cronica è una malattia del sangue in cui i globuli bianchi si accumulano nel sangue e nel midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia che non hanno ricevuto trattamenti precedenti. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due combinazioni di farmaci: acalabrutinib con obinutuzumab e venetoclax…

    Malattie in studio:
    Polonia
  • Data di inizio: 2020-07-23

    Studio su leucemia linfatica cronica con venetoclax e acalabrutinib per pazienti con recidiva dopo trattamento precedente

    In arruolamento

    2 1 1

    La leucemia linfatica cronica (CLL) è una malattia in cui il corpo produce troppi linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio si concentra su pazienti con CLL che hanno avuto una ricaduta dopo un trattamento iniziale con venetoclax e una terapia immunitaria. Il trattamento proposto in questo studio combina venetoclax, un farmaco che aiuta…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Paesi Bassi Danimarca
  • Data di inizio: 2021-12-20

    Studio sull’efficacia di Lisaftoclax in combinazione con altri farmaci per pazienti con leucemia linfatica cronica recidivante o refrattaria.

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su due malattie: la Leucemia Linfatica Cronica (CLL) e il Linfoma Linfocitico a Piccole Cellule (SLL). Queste sono malattie del sangue che colpiscono i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in esame include diversi farmaci, tra cui Lisaftoclax, Rituximab, Acalabrutinib, Ibrutinib e Zanubrutinib. Lisaftoclax è un nuovo farmaco…

    Ungheria Polonia
  • Data di inizio: 2022-04-22

    Studio sull’efficacia di Acalabrutinib, Obinutuzumab e Venetoclax in pazienti con leucemia linfatica cronica ad alto rischio non trattati in precedenza

    In arruolamento

    3 1 1 1

    La Leucemia Linfatica Cronica (LLC) è una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio si concentra su pazienti con LLC ad alto rischio, caratterizzati da specifiche alterazioni genetiche come la delezione 17p, la mutazione TP53 o un cariotipo complesso. Queste condizioni possono rendere la malattia più difficile da trattare. Lo…

    Malattie in studio:
    Germania Austria
  • Data di inizio: 2019-05-23

    Studio clinico su BI-1206, Rituximab e Acalabrutinib per pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B indolente recidivante o refrattario

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Il linfoma non-Hodgkin a cellule B indolente è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di linfoma che non rispondono più al trattamento con rituximab, un farmaco comunemente usato per trattare questa malattia. Lo scopo dello studio è valutare…

    Malattie in studio:
    Spagna Germania

Glossario

  • Acalabrutinib: Un inibitore selettivo della tirosin-chinasi di Bruton (BTK) utilizzato nel trattamento di alcuni tumori del sangue. È anche noto con il nome commerciale Calquence.
  • Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL): Un tipo di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo, specificamente prendendo di mira un tipo di globuli bianchi chiamati linfociti.
  • Mantle Cell Lymphoma (MCL): Un raro tipo di linfoma non-Hodgkin che colpisce i globuli bianchi chiamati linfociti B o cellule B.
  • Bruton's Tyrosine Kinase (BTK): Un enzima che svolge un ruolo cruciale nello sviluppo e nel funzionamento delle cellule B. È un bersaglio per farmaci come acalabrutinib nel trattamento di alcuni tumori del sangue.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Overall Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti che hanno una risposta parziale o completa al trattamento.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una diminuzione della dose negli studi clinici.
  • Maximum-Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che non causa effetti collaterali inaccettabili.