Polatuzumab Vedotin: Un Trattamento Innovativo per Alcuni Tumori del Sangue

La polatuzumab vedotin è un anticorpo coniugato con farmaco in fase di studio in studi clinici per il trattamento di vari linfomi a cellule B, tra cui il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) e il linfoma follicolare. Questo articolo riassume le informazioni chiave di diversi studi clinici che indagano la polatuzumab vedotin, sia da sola che in combinazione con altre terapie, per pazienti con malattia recidivante o refrattaria e per pazienti con nuova diagnosi. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale dei regimi basati su polatuzumab vedotin in queste popolazioni di pazienti.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Polatuzumab Vedotin?

    Il polatuzumab vedotin è un farmaco utilizzato per trattare alcuni tipi di tumori del sangue. È noto con il nome commerciale Polivy[3]. Il polatuzumab vedotin è un tipo di farmaco chiamato coniugato anticorpo-farmaco (ADC). Ciò significa che combina un anticorpo mirato con un farmaco chemioterapico[2].

    Il farmaco ha alcuni altri nomi scientifici che potresti sentire, tra cui:

    • DCDS4501A
    • RO7596
    • FCU 2711

    Come Funziona il Polatuzumab Vedotin

    Il polatuzumab vedotin agisce in modo unico per colpire e uccidere le cellule tumorali. La parte anticorpale del farmaco si lega a una proteina chiamata CD79b, che si trova sulla superficie di certi tipi di cellule tumorali. Una volta legato, il farmaco rilascia un potente agente chemioterapico chiamato MMAE (monometil auristatina E) nella cellula tumorale[1].

    L’MMAE funziona impedendo alle cellule tumorali di dividersi e crescere. Lo fa interferendo con strutture all’interno della cellula chiamate microtubuli, che sono importanti per la divisione cellulare. Questo meccanismo è simile a come funziona un altro farmaco chemioterapico chiamato vincristina[1].

    Condizioni Trattate con il Polatuzumab Vedotin

    Il polatuzumab vedotin viene utilizzato per trattare diversi tipi di tumori del sangue, tra cui:

    • Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL): Questo è il tipo più comune di linfoma non-Hodgkin, un cancro che inizia nei globuli bianchi chiamati linfociti[1][2].
    • Linfoma Follicolare: Un altro tipo di linfoma non-Hodgkin che tipicamente cresce lentamente[5].
    • Linfoma a Cellule B di Alto Grado: Un tipo di linfoma a crescita rapida[2].
    • Linfoma di Burkitt: Una forma rara ma aggressiva di linfoma non-Hodgkin[6].
    • Linfoma Mantellare: Un raro tipo di linfoma non-Hodgkin a cellule B[6].
    • Linfoma della Zona Marginale: Un tipo di linfoma non-Hodgkin a cellule B a crescita lenta[6].
    • Linfoma non-Hodgkin Trasformato: Quando un linfoma a crescita lenta si trasforma in una forma più aggressiva[6].
    • Sindrome di Richter: Una rara condizione in cui la leucemia linfatica cronica o il linfoma linfocitico piccolo si trasforma in un linfoma aggressivo[6].
    • Linfoma di Hodgkin: Un tipo di linfoma che coinvolge le cellule di Reed-Sternberg[6].

    Il polatuzumab vedotin viene spesso utilizzato quando altri trattamenti non hanno funzionato o quando il cancro è tornato dopo un precedente trattamento[4].

    Come Viene Somministrato il Polatuzumab Vedotin

    Il polatuzumab vedotin viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. La dose tipica è di 1,8 milligrammi per chilogrammo di peso corporeo[10].

    Il trattamento viene solitamente somministrato in cicli. Ogni ciclo è tipicamente di 21 giorni per i pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B e di 28 giorni per i pazienti con linfoma follicolare. Il numero di cicli può variare, ma spesso i pazienti ricevono fino a 6 cicli di trattamento[10].

    Il polatuzumab vedotin viene spesso somministrato in combinazione con altri farmaci antitumorali. Le combinazioni comuni includono:

    • Polatuzumab vedotin + bendamustina + rituximab (noto come Pola-BR)[1]
    • Polatuzumab vedotin + rituximab + ciclofosfamide + doxorubicina + prednisone (noto come Pola-R-CHP)[2]
    • Polatuzumab vedotin + obinutuzumab[10]

    Studi Clinici e Ricerca

    Il polatuzumab vedotin è stato e continua ad essere studiato in vari studi clinici. Questi studi aiutano i ricercatori a comprendere quanto bene funziona il farmaco, la sua sicurezza e come si confronta con altri trattamenti. Alcune aree chiave di ricerca includono:

    • L’uso del polatuzumab vedotin prima dei trapianti di cellule staminali in pazienti con linfoma recidivato o refrattario[1].
    • La combinazione del polatuzumab vedotin con altri farmaci per linfomi non precedentemente trattati[2].
    • L’uso del polatuzumab vedotin dopo i trapianti di cellule staminali[3].
    • Lo studio dell’efficacia del polatuzumab vedotin nella pratica clinica reale[4].
    • L’indagine sul polatuzumab vedotin in combinazione con nuovi farmaci come il mosunetuzumab per il linfoma follicolare non trattato[5].
    • L’esplorazione dell’uso del polatuzumab vedotin nel disturbo linfoproliferativo post-trapianto (PTLD)[6].
    • Il test del polatuzumab vedotin come parte di una strategia di trattamento prima e dopo la terapia con cellule CAR-T[7].

    Potenziali Effetti Collaterali

    Come tutti i farmaci, il polatuzumab vedotin può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

    • Stanchezza
    • Nausea
    • Febbre
    • Diminuzione dell’appetito
    • Diarrea

    Gli effetti collaterali più gravi possono includere:

    • Neuropatia periferica: Questo è un danno ai nervi che può causare intorpidimento, formicolio o dolore, solitamente alle mani e ai piedi[10].
    • Infezioni: Il farmaco può abbassare la conta dei globuli bianchi, rendendoti più suscettibile alle infezioni.
    • Reazioni all’infusione: Queste possono verificarsi durante o poco dopo aver ricevuto il farmaco per via endovenosa.
    • Sindrome da lisi tumorale: Questa è una condizione che può verificarsi quando le cellule tumorali si disgregano rapidamente, rilasciando il loro contenuto nel sangue.

    Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per questi e altri potenziali effetti collaterali durante tutto il trattamento[10].

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco Polatuzumab vedotin (conosciuto anche come DCDS4501A, Polivy)
    Tipo di Farmaco Anticorpo coniugato a farmaco che ha come target CD79b
    Condizioni Studiate Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), linfoma follicolare, altri linfomi a cellule B
    Combinazioni Comuni Rituximab + bendamustina (BR), obinutuzumab + bendamustina (BG), rituximab + ciclofosfamide + doxorubicina + prednisone (R-CHP)
    Somministrazione Infusione endovenosa, tipicamente ogni 21 giorni per cicli multipli
    Risultati Chiave Misurati Tasso di risposta globale, tasso di risposta completa, sopravvivenza libera da progressione, durata della risposta, sopravvivenza globale, sicurezza/tollerabilità
    Popolazioni di Pazienti Pazienti recidivati/refrattari, pazienti di nuova diagnosi, pazienti non idonei al trapianto
    Fasi di Sperimentazione Fase I, Fase II, Fase I/II

    Studi in corso con Polatuzumab Vedotin

    • Data di inizio: 2025-05-16

      Studio clinico su zilovertamab vedotin e combinazione di farmaci per pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), un tipo di tumore che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in esame include l’uso di Zilovertamab vedotin (codice MK-2140) in combinazione con un regime chiamato R-CHP, che comprende i farmaci Rituximab, Ciclofosfamide, Doxorubicina cloridrato,…

      Polonia Italia Belgio Germania Irlanda
    • Data di inizio: 2022-06-13

      Studio sulla sicurezza e tollerabilità di Epcoritamab in combinazione con farmaci antineoplastici per pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma non-Hodgkin a cellule B, in particolare del linfoma diffuso a grandi cellule B. Questo tipo di linfoma è un tumore che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in esame utilizza epcoritamab, un anticorpo bispecifico, in combinazione con altri farmaci antitumorali. Tra questi…

      Francia Paesi Bassi Ungheria Repubblica Ceca Germania Spagna +1
    • Data di inizio: 2018-03-27

      Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Polatuzumab Vedotin, Rituximab e Combinazione di Farmaci in Pazienti con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B Non Trattati Precedentemente

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Il linfoma diffuso a grandi cellule B è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti che non hanno ancora ricevuto trattamenti per questa malattia. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due combinazioni di farmaci: una che include polatuzumab vedotin, rituximab,…

      Belgio Polonia Francia Germania Spagna Austria +2
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’efficacia e sicurezza di un trattamento di seconda linea guidato dal DNA tumorale circolante in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B o linfoma B ad alto grado

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su due tipi di linfomi: il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) e il linfoma a cellule B ad alto grado (HGBCL). Questi sono tumori che originano da cellule B mature, un tipo di globuli bianchi. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento…

      Polonia
    • Data di inizio: 2020-08-18

      Studio sull’efficacia di polatuzumab vedotin in combinazione con R-mini-CHP rispetto a R-mini-CHOP per il trattamento del linfoma diffuso a grandi cellule B in pazienti di età ≥80 anni o fragili ≥75 anni

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Il linfoma diffuso a grandi cellule B è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio si concentra su pazienti di età pari o superiore a 80 anni, o pazienti fragili di età pari o superiore a 75 anni, che non hanno ricevuto precedenti trattamenti per il linfoma.…

      Norvegia Svezia Danimarca Finlandia Italia Estonia
    • Data di inizio: 2023-07-12

      Studio sull’efficacia di Polatuzumab, Bendamustina e Rituximab nei pazienti con linfoma mantellare recidivante/refrattario

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Il linfoma a cellule del mantello è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio si concentra su pazienti con linfoma a cellule del mantello che è tornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti. Il trattamento in esame combina tre farmaci: rituximab, polatuzumab vedotin e bendamustina. Rituximab…

      Malattie studiate:
      Austria
    • Data di inizio: 2019-11-28

      Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Polatuzumab Vedotin, Rituximab, Gemcitabina e Oxaliplatino in Pazienti con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B Recidivante/Refrattario

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B, una forma di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo tipo di linfoma può ripresentarsi o non rispondere ai trattamenti standard, rendendo necessarie nuove opzioni terapeutiche. Il trattamento in esame combina diversi farmaci: Polatuzumab Vedotin, Rituximab, Gemcitabina…

      Italia Germania Spagna Francia Grecia
    • Data di inizio: 2019-07-02

      Studio su Mosunetuzumab e Polatuzumab Vedotin per Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B in Pazienti Anziani o Non Idonei

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Il linfoma diffuso a grandi cellule B è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di linfoma e utilizza diversi trattamenti per valutarne l’efficacia e la sicurezza. I trattamenti coinvolti nello studio includono Mosunetuzumab, un farmaco somministrato tramite infusione o iniezione,…

      Spagna Polonia
    • Data di inizio: 2018-04-23

      Studio su Glofitamab e Atezolizumab o Polatuzumab Vedotin per Pazienti Adulti con Linfoma Non-Hodgkin a Cellule B Recidivante/Refrattario

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma Non-Hodgkin a cellule B che è recidivato o non risponde più ai trattamenti precedenti. Questo tipo di linfoma è un tumore che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Il trattamento in esame utilizza diversi farmaci, tra cui Glofitamab, Atezolizumab, Polatuzumab Vedotin, e una…

      Malattie studiate:
      Italia Belgio Danimarca Spagna
    • Data di inizio: 2021-07-27

      Studio sull’efficacia di MB-CART2019.1 in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante/refrattario non idonei a chemioterapia ad alte dosi e trapianto di cellule staminali

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Il linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante/refrattario (R-R DLBCL) è una forma di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con R-R DLBCL che non possono ricevere chemioterapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali. L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia e la…

      Belgio Lituania Polonia Ungheria Repubblica Ceca Italia +6
    • Data di inizio: 2021-04-29

      Studio clinico su polatuzumab vedotin e rituximab per pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) è un tipo di tumore che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti adulti con DLBCL che non hanno risposto al trattamento iniziale o che hanno avuto una ricaduta. L’obiettivo principale è capire se una terapia di salvataggio che…

      Spagna Austria Germania
    • Data di inizio: 2023-03-16

      Studio sull’uso di rituximab, polatuzumab vedotin e glofitamab in pazienti con linfoma aggressivo a cellule B non trattato sopra i 60 anni non idonei a R-CHOP completo

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma a cellule B aggressivo, una forma di cancro che colpisce i linfociti B, un tipo di globuli bianchi. Questo studio è rivolto a pazienti di età superiore ai 60 anni che non hanno ricevuto precedenti trattamenti per questa malattia e che non sono idonei a ricevere…

      Malattie studiate:
      Austria Germania
    • Data di inizio: 2023-09-22

      Studio sull’efficacia e sicurezza di Glofitamab con Polatuzumab Vedotin, Rituximab, Ciclofosfamide, Doxorubicina e Prednisone in pazienti con linfoma a grandi cellule B non trattati

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Il linfoma a grandi cellule B è un tipo di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su pazienti che non hanno ancora ricevuto trattamenti per questa malattia. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento che combina diversi farmaci. I farmaci utilizzati includono…

      Belgio Danimarca Germania Polonia Francia Spagna +1

    Glossario

    • Antibody-drug conjugate (ADC): Un tipo di terapia mirata contro il cancro che combina un anticorpo monoclonale con un potente farmaco antitumorale. L'anticorpo aiuta a somministrare il farmaco specificamente alle cellule tumorali.
    • CD79b: Una proteina presente sulla superficie dei linfociti B e dei linfomi a cellule B. È il bersaglio del polatuzumab vedotin.
    • Complete response (CR): La scomparsa di tutti i segni di cancro in risposta al trattamento. Questo non significa sempre che il cancro sia stato curato.
    • Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): Un tipo aggressivo di linfoma non-Hodgkin che si sviluppa dalle cellule B.
    • Follicular lymphoma: Un tipo di linfoma non-Hodgkin a crescita lenta che si sviluppa dalle cellule B.
    • Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Possono essere utilizzati per trattare il cancro.
    • MMAE (monomethyl auristatin E): Un potente farmaco antitumorale che inibisce la divisione cellulare. È il carico utile rilasciato dal polatuzumab vedotin.
    • Overall response rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che il cancro peggiori.
    • Relapsed or refractory: Cancro che è tornato dopo il trattamento (recidivato) o non risponde al trattamento iniziale (refrattario).