Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio si concentra sulla Bronchiectasis, una condizione in cui le vie aeree dei polmoni si danneggiano e si allargano in modo permanente, rendendo difficile l'espulsione del muco. La malattia è complicata dalla colonizzazione cronica da Pseudomonas aeruginosa, una situazione in cui un particolare tipo di batterio si stabilisce nei polmoni in modo persistente. Lo scopo della ricerca è valutare l'efficacia e la sicurezza del farmaco AZD0292 somministrato tramite infusione endovenosa, ovvero una procedura che introduce il medicinale direttamente nel sangue attraverso una vena.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno sia il farmaco sperimentale che un placebo. Il farmaco viene somministrato in diverse dosi per osservare come il corpo reagisce e come la sostanza si muove all'interno dell'organismo, un processo noto come farmacocinetica. Verranno monitorati eventi come le riacutizzazioni polmonari, che rappresentano improvvisi peggioramenti dei sintomi respiratori, per capire se il trattamento può ridurne la frequenza e la gravità.
Lo studio si svolge in 3 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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AZD0292 è un farmaco somministrato tramite infusione nella vena che viene testato per vedere se può aiutare a ridurre la frequenza di peggioramenti dei sintomi polmonari in persone che soffrono di bronchiectasia e hanno una colonizzazione cronica da parte di un particolare batterio chiamato Pseudomonas aeruginosa.
Questo farmaco viene somministrato attraverso una soluzione per infusione endovenosa ed è attualmente in fase di studio clinico per trattare le infezioni respiratorie. Viene utilizzato principalmente per pazienti con bronchiectasie che presentano una colonizzazione cronica da parte del batterio Pseudomonas aeruginosa. A livello molecolare, agisce bloccando specifici enzimi batterici necessari per la sopravvivenza e la crescita dei microbi, classificandosi come un agente antibatterico sperimentale.
Questa sostanza viene somministrata con lo stesso metodo del farmaco in esame, ma non contiene alcun principio attivo terapeutico. Viene utilizzata durante la sperimentazione clinica come termine di confronto per verificare se l'effetto osservato sia realmente dovuto al medicinale in prova. Non ha una classificazione farmacologica specifica né un'azione molecolare, poiché il suo scopo è puramente quello di garantire l'imparzialità dello studio.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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