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Studio sull'efficacia di Eloralintide in adulti con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra su persone affette da Obesity (obesità), ovvero un eccessivo accumulo di grasso corporeo, o Overweight (sovrappeso), e che presentano anche il Type 2 Diabetes (diabete di tipo 2). Lo scopo della ricerca è valutare l'efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato Eloralintide, noto anche con il codice LY3841136, nel ridurre il peso corporeo.

Il trattamento prevede l'uso di Eloralintide somministrato tramite subcutaneous use, ovvero un'iniezione effettuata sotto la pelle, una volta alla settimana. Alcuni partecipanti riceveranno il farmaco in prova, mentre altri riceveranno un placebo. Durante lo studio, verranno monitorati i cambiamenti nel peso corporeo nel tempo per determinare quanto il farmaco sia efficace rispetto a una sostanza priva di principio attivo.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 2 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    L'inizio della partecipazione prevede l'assunzione di un farmaco chiamato eloralintide oppure di un placebo, ovvero una sostanza priva di efficacia terapeutica utilizzata per il confronto.

    Il farmaco eloralintide viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, ovvero sotto la pelle, utilizzando una siringa già pronta contenente una soluzione iniettabile.

    La somministrazione del farmaco o del placebo avviene con una frequenza di una volta alla settimana.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio del peso corporeo

    Durante lo studio, viene effettuata una misurazione del peso corporeo per valutare i cambiamenti rispetto al valore iniziale.

    Il periodo di osservazione per la valutazione dell'efficacia sul peso ha una durata di 64 settimane.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Avere il diabete di tipo 2, una condizione in cui i livelli di zucchero nel sangue sono troppo alti.
  • Seguire una terapia stabile per il diabete di tipo 2, il che significa assumere i farmaci abituali in modo regolare e senza cambiamenti recenti nella cura.
  • Avere un Indice di Massa Corporea (IMC) pari o superiore a 27 kg/m2; l'IMC è un calcolo che utilizza l'altezza e il peso per determinare se una persona è in una fascia di peso superiore alla norma.
  • Avere mantenuto un peso corporeo stabile, con una variazione inferiore al 5% del proprio peso totale, durante i 90 giorni precedenti l'inizio della valutazione.
  • Il gruppo dei partecipanti include sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Non aver subito o non avere in programma un intervento chirurgico, una procedura endoscopica (un esame che utilizza una piccola telecamera inserita nel corpo attraverso un tubicino) o una terapia con dispositivi (l'uso di strumenti medici particolari) per la perdita di peso.
  • Avere il diabete di tipo 1, una malattia cronica in cui il corpo non produce abbastanza insulina per regolare lo zucchero nel sangue.
  • Aver assunto determinati farmaci per il controllo della glicemia (livelli di zucchero nel sangue) nei 90 giorni precedenti la visita iniziale.
  • Aver avuto una grave condizione cardiaca, ovvero un problema serio al cuore, nei 90 giorni precedenti la visita iniziale.
  • Aver assunto farmaci o rimedi alternativi destinati alla perdita di peso nei 90 giorni precedenti la visita iniziale.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Eloralintide è un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea, studiato per valutare la sua efficacia nel favorire la perdita di peso in adulti con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Placebo to match ly

    Questo prodotto è una sostanza inerte che non contiene principi attivi ed è somministrato tramite iniezione sottocutanea per scopi di confronto scientifico. Nella ricerca medica, il placebo viene utilizzato come termine di controllo per verificare se i benefici osservati sono realmente dovuti al farmaco in esame. Non ha alcun meccanismo d'azione biologico e non è destinato al trattamento di alcuna patologia.

  • Eloralintide

    Questo farmaco è una soluzione per iniezione somministrata una volta a settimana tramite iniezione sottocutanea. Attualmente è in fase di studio clinico per valutare la sua capacità di aiutare gli adulti con obesità, sovrappeso o diabete di tipo 2. Agisce a livello molecolare intervenendo sui processi metabolici per favorire la riduzione del peso corporeo, classificandosi come un agente terapeutico per le malattie nutrizionali e metaboliche.

Malattie studiate

Obesità - Questa condizione si verifica quando si accumula un eccessivo quantitativo di grasso corporeo. La progressione è spesso legata a uno squilibrio tra le calorie assunte e quelle consumate. Con il tempo, l'accumulo di tessuto adiposo può aumentare costantemente. Può coinvolgere diverse parti del corpo, inclusa la zona addominale. Sovrappeso - Questa situazione si manifesta quando il peso corporeo è superiore alla norma rispetto all'altezza. Rappresenta una fase in cui l'eccesso di massa corporea è presente ma meno marcato rispetto ad altre condizioni. La progressione può portare a un ulteriore aumento del peso nel tempo. Spesso deriva da uno stile di vita con un apporto calorico elevato.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2025-523658-15-00Codice del protocolloJ3R-MC-YDAFPartecipanti previsti1 035 personePromotoreEli Lilly & Co.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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