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Studio su RMC-6236 e pembrolizumab per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule con mutazioni RAS

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il cancro ai polmoni è una malattia in cui le cellule nei polmoni crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro ai polmoni chiamato cancro ai polmoni non a piccole cellule (NSCLC) che presenta mutazioni nel gene RAS. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato RMC-6236 in combinazione con pembrolizumab, con o senza chemioterapia. Il pembrolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con RMC-6236 e pembrolizumab. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere anche chemioterapia. Il trattamento sarà somministrato per un periodo massimo di nove mesi. I medici monitoreranno attentamente i partecipanti per valutare la sicurezza del trattamento e per osservare eventuali effetti collaterali. Lo studio non prevede l'uso di un placebo.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di RMC-6236 in forma di compresse orali. La frequenza e il dosaggio specifico verranno determinati dal personale medico in base alle esigenze individuali.

    Contestualmente, viene somministrato pembrolizumab tramite infusione. Questo farmaco è un tipo di terapia immunitaria che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali.

  2. Passaggio 2

    Trattamento con chemioterapia

    A seconda del protocollo specifico, potrebbe essere inclusa una chemioterapia aggiuntiva. I farmaci utilizzati possono includere carboplatino, cisplatino e pemetrexed, somministrati tramite infusione.

    La durata e la frequenza della chemioterapia saranno stabilite dal personale medico e possono variare in base alla risposta individuale al trattamento.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la sicurezza e la tollerabilità dei farmaci. Questo include esami del sangue, elettrocardiogrammi (ECG) e controlli dei segni vitali.

    Verranno anche valutati eventuali effetti collaterali e la risposta del tumore al trattamento, utilizzando criteri standardizzati.

  4. Passaggio 4

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento prosegue fino a quando non si raggiungono gli obiettivi terapeutici o fino a quando il personale medico decide di interrompere il trattamento per motivi di sicurezza o efficacia.

    Alla fine del trattamento, verranno effettuate ulteriori valutazioni per determinare l'efficacia complessiva e pianificare eventuali trattamenti successivi.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Essere almeno di 18 anni.
  • Avere un tipo di cancro ai polmoni chiamato NSCLC con alcune mutazioni RAS. NSCLC significa "cancro del polmone non a piccole cellule". Mutazioni RAS sono cambiamenti specifici nel DNA delle cellule tumorali.
  • Avere un NSCLC che non può essere curato e che si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Aver ricevuto un trattamento precedente per il cancro.
  • Avere almeno una lesione tumorale, cioè un'area di tessuto anormale, che può essere misurata.
  • Avere una funzione adeguata degli organi, come il midollo osseo, il fegato e i reni.

Chi non può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Non possono partecipare persone che hanno un altro tipo di cancro oltre al cancro ai polmoni.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia grave che potrebbe influenzare la loro capacità di partecipare in sicurezza allo studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico nelle ultime quattro settimane.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia infettiva attiva, come l'epatite o l'HIV.
  • Non possono partecipare persone che hanno una malattia autoimmune attiva, che è una condizione in cui il sistema immunitario attacca il proprio corpo.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

  • RMC-6236

    è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule con mutazione RAS. Questo farmaco viene testato per capire se è sicuro e ben tollerato dai pazienti.

  • Pembrolizumab

    è un farmaco utilizzato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Viene spesso usato in combinazione con altri trattamenti per migliorare l'efficacia contro il cancro al polmone.

  • Chemioterapia

    è un trattamento che utilizza farmaci per distruggere le cellule tumorali. In questo studio, la chemioterapia può essere combinata con altri farmaci per vedere se migliora i risultati del trattamento nei pazienti con cancro al polmone.

Che cosa si sa già del trattamento

  • RMC-6236

    È un farmaco somministrato per via orale, attualmente in fase di sperimentazione clinica per il trattamento del cancro ai polmoni non a piccole cellule con mutazioni RAS. Questo farmaco è in fase di studio per valutarne la sicurezza e la tollerabilità in combinazione con pembrolizumab, con o senza chemioterapia. RMC-6236 agisce a livello molecolare inibendo specificamente le proteine mutate RAS, che sono coinvolte nella crescita e proliferazione delle cellule tumorali. Appartiene alla classe farmacologica degli inibitori delle proteine RAS.

  • Pembrolizumab

    È un farmaco somministrato per via endovenosa, ampiamente utilizzato e documentato nella letteratura medica per il trattamento di vari tipi di cancro, incluso il cancro ai polmoni non a piccole cellule. Viene utilizzato per potenziare la risposta immunitaria del corpo contro le cellule tumorali. Pembrolizumab agisce bloccando la proteina PD-1, che aiuta le cellule tumorali a sfuggire al sistema immunitario. È classificato come un anticorpo monoclonale immunoterapico.

Malattie studiate

Cancro del polmone – Il cancro del polmone è una malattia in cui le cellule nei polmoni crescono in modo incontrollato, formando tumori. Può iniziare nei bronchi, nei bronchioli o negli alveoli e può diffondersi ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia varia, ma può portare a complicazioni come l'accumulo di liquido nei polmoni o la diffusione del tumore ad altri organi. Esistono diversi tipi di cancro del polmone, tra cui il carcinoma polmonare a piccole cellule e il carcinoma polmonare non a piccole cellule. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase INumero dello studio2023-509572-42-00Codice del protocolloRMC-LUNG-101BPartecipanti previsti356 personePromotoreRevolution Medicines Inc.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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