Studio su RMC-6236 e pembrolizumab per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule con mutazioni RAS

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Promotore

Revolution Medicines Inc.

Di cosa tratta questo studio?

Il cancro ai polmoni è una malattia in cui le cellule nei polmoni crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro ai polmoni chiamato cancro ai polmoni non a piccole cellule (NSCLC) che presenta mutazioni nel gene RAS. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato RMC-6236 in combinazione con pembrolizumab, con o senza chemioterapia. Il pembrolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con RMC-6236 e pembrolizumab. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere anche chemioterapia. Il trattamento sarà somministrato per un periodo massimo di nove mesi. I medici monitoreranno attentamente i partecipanti per valutare la sicurezza del trattamento e per osservare eventuali effetti collaterali. Lo studio non prevede l’uso di un placebo.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di RMC-6236 in forma di compresse orali. La frequenza e il dosaggio specifico verranno determinati dal personale medico in base alle esigenze individuali.

Contestualmente, viene somministrato pembrolizumab tramite infusione. Questo farmaco è un tipo di terapia immunitaria che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali.

2 trattamento con chemioterapia

A seconda del protocollo specifico, potrebbe essere inclusa una chemioterapia aggiuntiva. I farmaci utilizzati possono includere carboplatino, cisplatino e pemetrexed, somministrati tramite infusione.

La durata e la frequenza della chemioterapia saranno stabilite dal personale medico e possono variare in base alla risposta individuale al trattamento.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la sicurezza e la tollerabilità dei farmaci. Questo include esami del sangue, elettrocardiogrammi (ECG) e controlli dei segni vitali.

Verranno anche valutati eventuali effetti collaterali e la risposta del tumore al trattamento, utilizzando criteri standardizzati.

4 conclusione del trattamento

Il trattamento prosegue fino a quando non si raggiungono gli obiettivi terapeutici o fino a quando il personale medico decide di interrompere il trattamento per motivi di sicurezza o efficacia.

Alla fine del trattamento, verranno effettuate ulteriori valutazioni per determinare l’efficacia complessiva e pianificare eventuali trattamenti successivi.

Chi può partecipare allo studio?

Essere almeno di 18 anni.
Avere un tipo di cancro ai polmoni chiamato NSCLC con alcune mutazioni RAS. NSCLC significa “cancro del polmone non a piccole cellule”. Mutazioni RAS sono cambiamenti specifici nel DNA delle cellule tumorali.
Avere un NSCLC che non può essere curato e che si è diffuso ad altre parti del corpo.
Aver ricevuto un trattamento precedente per il cancro.
Avere almeno una lesione tumorale, cioè un’area di tessuto anormale, che può essere misurata.
Avere una funzione adeguata degli organi, come il midollo osseo, il fegato e i reni.

Chi non può partecipare allo studio?

Non possono partecipare persone che hanno un altro tipo di cancro oltre al cancro ai polmoni.
Non possono partecipare persone che hanno una malattia grave che potrebbe influenzare la loro capacità di partecipare in sicurezza allo studio.
Non possono partecipare persone che hanno avuto una reazione allergica grave a farmaci simili a quelli utilizzati nello studio.
Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
Non possono partecipare persone che sono incinte o stanno allattando.
Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico nelle ultime quattro settimane.
Non possono partecipare persone che hanno una malattia infettiva attiva, come l’epatite o l’HIV.
Non possono partecipare persone che hanno una malattia autoimmune attiva, che è una condizione in cui il sistema immunitario attacca il proprio corpo.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito	Città	Paese
Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l.	Meldola	Italia
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda	città metropolitana di Milano	Italia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille		Francia
Oncopole Claudius Regaud	Tolosa	Francia
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.	Sevilla	Spagna
Clinica Universidad De Navarra	Madrid	Spagna
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe		Spagna
Hospital Universitari Vall D Hebron	Barcellona	Spagna
Fqzezyunfs Pefzzrubtyc Uuxyndwmbxezl Abvdkdvy Ghonoqp Izczu	Roma	Italia
Iygozlvv Fencbpksjorsl Oqcuijbxkmx &mgalqj Imb	Roma	Italia
Abxspss Ojtdnicivbmtxpfqsrzksqece Sfw Lrzjy Gqwjzfl	Orbassano	Italia
Frtpfxiqpc Ifapq Ixsusewv Nzygpmopb Dnn Tehoca	città metropolitana di Milano	Italia
Tygkjsinjnrg Hzdwtvyazb gyeuc	Heidelberg	Germania
Loxgqhosypunlmdo Ivcuktwbmvq	Immenhausen	Germania
Sngnlamg Kitwtltfigq Byhykrdim Fjdq Dkv Gxwlbltzak Mdctu	Moers	Germania
Cjsatzu Uasghmnifnbolzuxxuvx Bvzets Kzd	Berlino	Germania
Tzgnipilsu Uyewbgmbqqud Dbqezwh	Dresda	Germania
Uoicnldfyo Hfqhjjkl Cpedopn Aqf	Colonia	Germania
Gmnfmf Upgkvimdzx Fmzovwakq	Francoforte sul Meno	Germania
Iczhxhgo Bctrktaj	Bordeaux	Francia
Cbxoyk Fgzsamdp Bovjjqfc	Caen	Francia
Ctsdp Ghjyehv Fumxwuuf Llkiaeo	Digione	Francia
Hxdcqfmf Favv	Suresnes	Francia
Her Nmbcjrtsvo Khmecs Istjlfbzabuuexpt vmj Lcthjpfffiw Zsogxmdhjh Slqujvfnc	Amsterdam	Paesi Bassi
Ukyyigmiwtbv Mexnmku Cugmhhx Ubrldgv	Utrecht	Paesi Bassi
Uetphkgbgryl Mvekdou Caijetv Gndbraarx	Groninga	Paesi Bassi
Hnklowyu Umzcctsygcbfx 1k Db Opxorfj	Madrid	Spagna
Hbvvakih Rqyovamu Ueccylmjodwsq dl Mqmlhn	Malaga	Spagna
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Holmiuca Cadvxxt Sns Cviado	Madrid	Spagna
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Stato della sperimentazione

Paese	Stato dell’arruolamento	Inizio dell’arruolamento
Francia	Reclutando	26.07.2024
Germania	Reclutando	29.11.2024
Italia	Reclutando	23.10.2024
Paesi Bassi	Reclutando	21.11.2024
Spagna	Reclutando	13.08.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

RMC-6236 è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule con mutazione RAS. Questo farmaco viene testato per capire se è sicuro e ben tollerato dai pazienti.

Pembrolizumab è un farmaco utilizzato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Viene spesso usato in combinazione con altri trattamenti per migliorare l’efficacia contro il cancro al polmone.

Chemioterapia è un trattamento che utilizza farmaci per distruggere le cellule tumorali. In questo studio, la chemioterapia può essere combinata con altri farmaci per vedere se migliora i risultati del trattamento nei pazienti con cancro al polmone.

Malattie in studio:

Cancro del polmone non a piccole cellule

Cancro del polmone – Il cancro del polmone è una malattia in cui le cellule nei polmoni crescono in modo incontrollato, formando tumori. Può iniziare nei bronchi, nei bronchioli o negli alveoli e può diffondersi ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia varia, ma può portare a complicazioni come l’accumulo di liquido nei polmoni o la diffusione del tumore ad altri organi. Esistono diversi tipi di cancro del polmone, tra cui il carcinoma polmonare a piccole cellule e il carcinoma polmonare non a piccole cellule. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 23:48

ID della sperimentazione:

2023-509572-42-00

Codice del protocollo:

RMC-LUNG-101B

NCT ID:

NCT06162221

Fase della sperimentazione:

Farmacologia umana (Fase I) – Altro

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