Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda il Metastatic cervical cancer, una forma di cancro del collo dell’utero che si è già diffusa in altre parti del corpo. Il trattamento in esame è il pembrolizumab, un farmaco somministrato mediante infusioni endovenose, cioè attraverso una vena, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali.
L’obiettivo principale è valutare la PFS a 12 mesi, cioè il periodo durante il quale la malattia non peggiora né il paziente muore, confrontandolo con dati storici di studi precedenti.
Durante lo studio i partecipanti ricevono il farmaco a intervalli regolari per diversi mesi, con controlli clinici e di imaging per verificare l’andamento della malattia. I medici registrano quanto tempo intercorre dal primo trattamento fino al momento in cui la malattia mostra segni di progressione o si verifica un decesso, e raccolgono anche informazioni sulla qualità della vita e su eventuali effetti collaterali legati al farmaco.
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco a base di anticorpi monoclonali che blocca una proteina chiamata VEGF. Questa proteina aiuta i tumori a creare nuovi vasi sanguigni, necessari per crescere. In questo studio, Avastin viene somministrato per via endovenosa per cercare di limitare l’alimentazione del tumore al collo dell'utero e valutare se questo rallenta la progressione della malattia.
è un farmaco immunoterapico che contiene anticorpi monoclonali diretti contro la proteina PD-1. Blocca questo “freno” sul sistema immunitario, permettendo alle difese naturali del corpo di riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Nel trial, Keytruda è il trattamento principale che viene dato per via endovenosa per vedere se migliora la sopravvivenza senza progressione del cancro cervicale rispetto a dati storici.
È una soluzione per infusione somministrata per via endovenosa; è un farmaco già approvato e ampiamente studiato nella pratica clinica. Viene usato per trattare diversi tumori, compreso il carcinoma cervicale metastatico. Agisce legandosi alla proteina VEGF, bloccando la formazione di nuovi vasi sanguigni che nutrono il tumore. È classificato come anticorpo monoclonale anti‑angiogenico.
È una soluzione per infusione somministrata per via endovenosa; è un medicinale approvato e presente nella letteratura medica per molte neoplasie, inclusa la cervicale metastatica. Viene impiegato per stimolare il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Il suo meccanismo consiste nel bloccare il recettore PD‑1, impedendo al tumore di spegnere la risposta immunitaria. È classificato come anticorpo monoclonale inibitore del checkpoint immunitario.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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