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Studio sull'uso di Estriolo, Estradiolo Emidrato e promestriene per migliorare la qualità della vita sessuale nelle pazienti trattate per il cancro cervicale

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sul miglioramento della salute sessuale e della qualità della vita percepita da pazienti trattate per il cancro cervicale. Il trattamento prevede l'uso di diversi farmaci, tra cui estriolo, estradiolo emiidrato, promestriene, progesterone e estradiolo valerato. L'obiettivo principale è valutare come questi trattamenti possano migliorare la funzione sessuale e la qualità della vita delle pazienti.

Lo studio si svolgerà in modo prospettico e randomizzato, il che significa che le partecipanti saranno assegnate casualmente a diversi gruppi di trattamento. Alcune riceveranno i farmaci sopra menzionati, mentre altre riceveranno un trattamento di supporto o un placebo. Le partecipanti saranno monitorate per un periodo di tempo per valutare i cambiamenti nella loro salute sessuale e nella qualità della vita. I farmaci saranno somministrati attraverso diverse modalità, come l'uso vaginale, transdermico e orale, a seconda del tipo di farmaco.

Durante lo studio, verranno raccolti dati attraverso questionari e valutazioni mediche per misurare la funzione sessuale e la qualità della vita delle partecipanti. I risultati saranno confrontati per determinare l'efficacia dei trattamenti. Lo studio mira a fornire informazioni preziose su come migliorare la cura delle pazienti con cancro cervicale, concentrandosi su aspetti importanti della loro vita quotidiana e benessere generale.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione allo studio. Questo studio è progettato per valutare il miglioramento della funzione sessuale e della qualità della vita percepita in pazienti trattate per il cancro cervicale.

  2. Passaggio 2

    Trattamento iniziale

    Il trattamento può includere l'uso di diversi farmaci. I farmaci utilizzati sono estriolo per uso vaginale, estradiolo emiidrato per uso transdermico, promestriene per uso vaginale, progesterone per uso orale e estradiolo valerato per uso orale.

    La frequenza e la durata dell'assunzione dei farmaci saranno determinate dal medico in base alle esigenze individuali.

  3. Passaggio 3

    Valutazione iniziale

    Viene effettuata una valutazione iniziale della funzione sessuale e della qualità della vita utilizzando questionari specifici come il FSFI (Indice della Funzione Sessuale Femminile) e moduli di qualità della vita (EORTC QLQ-30, Cx-24, Cervantes-Reduced).

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio a 6 mesi

    Dopo 6 mesi dal trattamento, viene effettuata una nuova valutazione della funzione sessuale e della qualità della vita. Vengono utilizzati gli stessi questionari per confrontare i risultati con quelli iniziali.

    Viene anche valutato l'indice di salute vaginale e lo spessore vaginale tramite ecografia.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio a 12 mesi

    Dopo 12 mesi dal trattamento, viene effettuata un'ulteriore valutazione della funzione sessuale e della qualità della vita. I questionari utilizzati sono gli stessi delle valutazioni precedenti.

    Viene nuovamente valutato l'indice di salute vaginale e lo spessore vaginale tramite ecografia.

  6. Passaggio 6

    Conclusione dello studio

    Alla fine del primo anno, viene calcolato il punteggio globale sul modulo FSFI per valutare i miglioramenti nella funzione sessuale.

    I risultati ottenuti durante lo studio aiuteranno a comprendere meglio l'efficacia dei trattamenti multimodali sulla funzione sessuale e sulla qualità della vita delle pazienti trattate per il cancro cervicale.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Donne di età legale.
  • Donne con diagnosi di cancro cervicale primario in stadio FIGO I-III. Questo significa che il cancro è in una fase iniziale o localmente avanzata.
  • Il tipo di cancro deve essere di istologia squamosa, adenocarcinoma o adenosquamoso. Questi sono diversi tipi di cellule cancerose.
  • Le pazienti devono essere state trattate per il cancro con chirurgia e/o radioterapia, con o senza trattamento sistemico. Il trattamento sistemico include terapie che agiscono su tutto il corpo, come la chemioterapia.
  • Deve essere stata ottenuta una risposta completa dopo il trattamento specifico per il cancro. Questo significa che il cancro non è più rilevabile dopo il trattamento.
  • Firma del consenso informato da parte della paziente o di un familiare responsabile. Il consenso informato è un documento che spiega lo studio e conferma che la paziente accetta di partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare uomini. Solo le donne sono ammesse.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate.
  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro cervicale.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Mi dispiace, ma i dati forniti non contengono informazioni specifiche sui farmaci o terapie coinvolti nel trial clinico.

Che cosa si sa già del trattamento

Nome commerciale del farmaco – Questo farmaco viene somministrato per via orale sotto forma di compresse. Attualmente, è in fase di sperimentazione clinica per valutare il suo impatto sulla salute sessuale e sulla qualità della vita percepita dai pazienti trattati per il cancro cervicale. Le principali indicazioni terapeutiche includono il miglioramento della funzione sessuale e della qualità della vita nei pazienti con cancro cervicale. A livello molecolare, il farmaco agisce modulando specifici recettori coinvolti nella risposta sessuale e nel benessere generale. È classificato come un modulatore della funzione sessuale e del benessere psicologico.

Malattie studiate

Cancro cervicale – Il cancro cervicale è una neoplasia maligna che si sviluppa nella cervice uterina, la parte inferiore dell'utero che si apre nella vagina. Inizia spesso con cambiamenti precancerosi nelle cellule della cervice, noti come displasia cervicale, che possono progredire lentamente nel tempo. Se non trattato, queste cellule anormali possono trasformarsi in cellule cancerose e invadere i tessuti circostanti. La progressione del cancro cervicale può portare alla formazione di tumori che possono diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. I sintomi possono includere sanguinamento vaginale anomalo, dolore pelvico e perdite vaginali insolite. La progressione della malattia può variare notevolmente tra gli individui, con alcuni casi che avanzano rapidamente e altri che rimangono stabili per anni.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2025-521460-36-00Codice del protocolloProvidencePartecipanti previsti120 personePromotoreFundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’investigacions Biomediques August Pi I Sunyer

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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