Fundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital Universitario La Paz
Centro verificato
Madrid, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico esamina il trattamento del sarcoma dei tessuti molli avanzato, un tipo di tumore che colpisce i tessuti connettivi del corpo. La ricerca si concentra in particolare su due sottotipi: il sarcoma pleomorfo indifferenziato e il leiomiosarcoma. Lo studio valuterà l'efficacia di un nuovo farmaco chiamato LB-100 in combinazione con la doxorubicina, confrontandolo con il trattamento con la sola doxorubicina.
Lo studio è diviso in due fasi. Nella prima fase, si determinerà la dose più sicura ed efficace di LB-100 da utilizzare in combinazione con la doxorubicina. Nella seconda fase, si confronterà l'efficacia della combinazione dei due farmaci rispetto alla sola doxorubicina nel trattamento del sarcoma. Entrambi i farmaci vengono somministrati per via endovenosa.
Durante lo studio, i pazienti verranno monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e eventuali effetti collaterali. Verranno anche effettuate valutazioni della qualità della vita dei pazienti attraverso questionari specifici. I risultati aiuteranno a determinare se l'aggiunta di LB-100 alla doxorubicina può migliorare i risultati del trattamento per i pazienti con sarcoma dei tessuti molli avanzato.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Un nuovo farmaco sperimentale studiato in combinazione con la doxorubicina per il trattamento dei sarcomi dei tessuti molli avanzati. Viene somministrato in combinazione con la doxorubicina come terapia di prima linea per pazienti adulti con diagnosi di sarcoma pleomorfico indifferenziato o leiomiosarcoma in fase avanzata o metastatica. Lo studio clinico di fase I/II mira a determinare il dosaggio ottimale e valutare l'efficacia di questa combinazione rispetto alla sola doxorubicina.
Un farmaco chemioterapico ampiamente utilizzato nel trattamento dei sarcomi dei tessuti molli. Viene somministrato per via endovenosa e agisce interferendo con il DNA delle cellule tumorali per bloccare la loro crescita e proliferazione. È considerato uno standard terapeutico di prima linea per il trattamento dei sarcomi avanzati e viene studiato sia da solo che in combinazione con LB-100 per valutare potenziali benefici aggiuntivi nel trattamento di pazienti con sarcoma.
Un tipo di sarcoma dei tessuti molli che si sviluppa principalmente negli arti, specialmente nelle gambe. Si caratterizza per la presenza di cellule tumorali che hanno perso la loro forma e organizzazione normale. Può crescere nei tessuti molli profondi e si presenta come una massa in espansione.
Un tumore maligno che si sviluppa nel tessuto muscolare liscio. Si forma più comunemente nell'utero, nello stomaco o nei tessuti molli degli arti. Le cellule tumorali derivano dal tessuto muscolare liscio che si trova nelle pareti degli organi cavi.
Un tipo di tumore dei tessuti molli che si sviluppa dal tessuto adiposo. Si presenta più frequentemente nelle estremità, specialmente nelle cosce. Ha una consistenza gelatinosa caratteristica dovuta alla presenza di materiale mucoide.
Un tumore che si sviluppa nei tessuti molli, spesso vicino alle articolazioni delle estremità. Nonostante il nome, non origina dal tessuto sinoviale ma dai tessuti molli circostanti le articolazioni.
Un tumore maligno che si sviluppa nel tessuto connettivo fibroso. Si presenta come una massa in crescita nei tessuti molli, più comunemente negli arti o nel tronco.
Un raro tipo di sarcoma che colpisce principalmente i tessuti molli delle mani, degli avambracci e delle gambe. Si presenta spesso come noduli o masse sotto la pelle che tendono a crescere lentamente.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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