Lo studio clinico riguarda il trattamento del Sarcoma dei Tessuti Molli, una forma di tumore che si sviluppa nei tessuti connettivi del corpo, come muscoli, grasso e nervi. Il trattamento in esame utilizza un farmaco sperimentale chiamato ADCE-D01, che è un anticorpo umanizzato progettato per colpire specificamente le cellule tumorali. Questo anticorpo è legato a un inibitore della Topoisomerasi I, una sostanza che aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia del ADCE-D01 nei pazienti con Sarcoma dei Tessuti Molli che non possono essere operati o che si sono diffusi ad altre parti del corpo. Lo studio si svolgerà in più fasi. Nella prima fase, verranno testate diverse dosi del farmaco per determinare la dose massima sicura. Successivamente, verrà valutata l’attività antitumorale del farmaco alla dose stabilita. Durante tutto lo studio, verranno monitorati gli effetti collaterali e la tollerabilità del trattamento.

I partecipanti riceveranno il trattamento tramite infusione endovenosa, che è un metodo per somministrare il farmaco direttamente nel sangue attraverso una vena. Lo studio è progettato per raccogliere informazioni dettagliate su come il corpo assorbe e reagisce al ADCE-D01, e per osservare eventuali cambiamenti nelle dimensioni del tumore. L’obiettivo finale è determinare se il farmaco può essere un’opzione di trattamento efficace per i pazienti con Sarcoma dei Tessuti Molli.