Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamentoMalattia rara

Studio per il proseguimento del trattamento con ruxolitinib in pazienti con mielofibrosi

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico riguarda il trattamento della mielofibrosi, una malattia del midollo osseo che può causare sintomi come stanchezza, febbre e ingrossamento della milza. Il trattamento utilizzato in questo studio è il ruxolitinib, un farmaco somministrato sotto forma di compresse, noto anche con il nome commerciale di Jakavi. Le compresse sono disponibili in dosaggi di 5 mg e 15 mg. Lo scopo dello studio è permettere ai partecipanti di continuare il trattamento con ruxolitinib, da solo o in combinazione con altre terapie per il cancro, e valutare la sicurezza del trattamento.

Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere il trattamento che stavano già assumendo in un precedente studio clinico sponsorizzato da Incyte. Questo studio è progettato per coloro che hanno già mostrato benefici dal trattamento con ruxolitinib o con terapie di supporto per il cancro. I partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o eventi avversi gravi che potrebbero verificarsi durante il trattamento. Lo studio non prevede l'uso di un placebo.

Lo studio è aperto e multicentrico, il che significa che si svolge in più centri e i partecipanti e i medici sanno quale trattamento viene somministrato. La durata stimata dello studio è fino al 2026, permettendo ai partecipanti di continuare a ricevere il trattamento per un periodo prolungato. L'obiettivo principale è garantire la sicurezza e l'efficacia del trattamento continuato con ruxolitinib per i pazienti con mielofibrosi.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di ruxolitinib, un farmaco in compresse. Le compresse disponibili sono da 15 mg e 5 mg.

    Il farmaco viene assunto per via orale, seguendo le indicazioni del medico riguardo al dosaggio e alla frequenza.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio della sicurezza

    Durante il trattamento, viene effettuato un monitoraggio regolare per valutare la sicurezza del farmaco.

    Viene prestata particolare attenzione alla frequenza e ai tipi di eventi avversi che possono verificarsi.

  3. Passaggio 3

    Visite programmate

    Sono previste visite programmate per valutare l'efficacia del trattamento e monitorare eventuali effetti collaterali.

    È importante rispettare il calendario delle visite per garantire un monitoraggio adeguato.

  4. Passaggio 4

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento continua fino alla data stimata di conclusione dello studio, prevista per il 31 maggio 2026.

    Alla fine del trattamento, viene effettuato un follow-up per valutare la sicurezza e l'efficacia del farmaco.

Chi può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Essere attualmente iscritti e ricevere trattamento in uno studio clinico sponsorizzato da Incyte su ruxolitinib che è stato completato o interrotto.
  • Tollerare attualmente il trattamento nel protocollo originale.
  • Beneficiare attualmente del trattamento con ruxolitinib da solo, ruxolitinib più terapia oncologica di base, o solo terapia oncologica di base, come determinato dal medico.
  • Avere almeno una malattia stabile, come determinato dal medico. Una malattia stabile significa che la condizione non sta peggiorando.
  • Aver dimostrato di seguire le regole del protocollo dello studio originale, come valutato dal medico.
  • Essere disposti e in grado di rispettare le visite programmate, i piani di trattamento e qualsiasi altra procedura dello studio indicata in questo protocollo.
  • Essere disposti a evitare la gravidanza o di diventare padre, secondo i criteri seguenti:
    • Donna non in età fertile.
    • Donna in età fertile che ha un test di gravidanza negativo il Giorno 1 e che accetta di prendere precauzioni appropriate per evitare la gravidanza (con almeno il 99% di certezza) dalla prima dose fino al follow-up di sicurezza. I metodi permessi che sono almeno il 99% efficaci nel prevenire la gravidanza devono essere comunicati al soggetto e la loro comprensione confermata.
    • Uomo che accetta di prendere precauzioni appropriate per evitare di diventare padre (con almeno il 99% di certezza) dalla prima dose fino al follow-up di sicurezza. I metodi permessi che sono almeno il 99% efficaci nel prevenire la gravidanza devono essere comunicati al soggetto e la loro comprensione confermata.
    • Essere in grado di comprendere e disposti a firmare un modulo di consenso informato (ICF).

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno la mielofibrosi. La mielofibrosi è una malattia del midollo osseo che causa la formazione di tessuto cicatriziale.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate. Le fasce di età accettate sono dai 18 ai 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il loro consenso informato. Il consenso informato è un accordo che dimostra che la persona ha capito lo studio e accetta di partecipare.
  • Non possono partecipare persone che non possono ricevere il trattamento previsto dallo studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Ruxolitinib

    è un farmaco utilizzato per trattare alcune condizioni del sangue e del midollo osseo. In questo studio, i partecipanti che hanno già ricevuto ruxolitinib in studi precedenti possono continuare a riceverlo per valutare la sua sicurezza e continuare il trattamento. Ruxolitinib agisce bloccando alcune proteine nel corpo che possono influenzare la crescita delle cellule cancerose.

  • Terapia di base per il cancro

    si riferisce ai trattamenti standard che i pazienti possono ricevere per il loro tipo specifico di cancro. Questi trattamenti possono includere chemioterapia, radioterapia o altri farmaci antitumorali. In questo studio, alcuni partecipanti riceveranno ruxolitinib insieme alla loro terapia di base per il cancro per valutare la sicurezza e l'efficacia della combinazione.

Che cosa si sa già del trattamento

Ruxolitinib – Ruxolitinib è un farmaco somministrato per via orale, sotto forma di compresse. Attualmente è approvato e utilizzato nella pratica clinica per il trattamento della mielofibrosi, una malattia del midollo osseo. Il farmaco agisce inibendo specifiche proteine chiamate Janus chinasi (JAK1 e JAK2), che sono coinvolte nella crescita e nella divisione cellulare. Ruxolitinib appartiene alla classe dei inibitori delle chinasi e viene studiato per la sua sicurezza ed efficacia in combinazione con altre terapie oncologiche.

Malattie studiate

Mielofibrosi – La mielofibrosi è una malattia del midollo osseo in cui il tessuto normale viene sostituito da tessuto fibroso. Questo processo porta a una riduzione della produzione di cellule del sangue, causando anemia, debolezza e affaticamento. Con il tempo, la milza e il fegato possono ingrandirsi a causa della produzione di cellule del sangue al di fuori del midollo osseo. I sintomi possono includere anche febbre, sudorazione notturna e perdita di peso. La progressione della malattia può variare, con alcuni pazienti che sperimentano un peggioramento graduale dei sintomi.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2023-507225-42-00Codice del protocolloINCB 18424-270Partecipanti previsti8 personePromotoreIncyte Corp.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.