Confronto tra Blocco del Piano del Muscolo Trasverso dell’Addome e Infiltrazione della Ferita del Sito di Laparoscopia con Levobupivacaina in Pazienti con Cancro del Colon-Retto

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Di cosa tratta questo studio?

Il cancro del colon-retto รจ una malattia in cui le cellule del colon o del retto crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti che devono sottoporsi a un intervento chirurgico laparoscopico programmato per trattare questa condizione. L’obiettivo รจ confrontare due tecniche per gestire il dolore dopo l’intervento: il blocco del piano trasverso dell’addome (TAP) e l’infiltrazione delle ferite dei porti laparoscopici con un anestetico locale.

Il farmaco utilizzato per l’infiltrazione รจ la LEVOBUPIVACAINA, un anestetico locale che aiuta a ridurre il dolore bloccando i segnali nervosi nell’area trattata. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per il controllo del dolore dopo l’intervento chirurgico. L’efficacia di queste tecniche sarร  valutata misurando l’intensitร  del dolore e il consumo di farmaci antidolorifici, come tramadolo e morfina, nelle ore successive all’intervento.

Lo studio mira a migliorare il recupero dei pazienti dopo l’intervento chirurgico, riducendo il dolore e gli effetti collaterali come la nausea e il vomito post-operatori. I risultati potrebbero aiutare a determinare quale tecnica di gestione del dolore sia piรน efficace per i pazienti con cancro del colon-retto sottoposti a chirurgia laparoscopica.

1 inizio dello studio

Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e conferma la partecipazione.

Viene verificata l’idoneitร  del paziente, che deve avere piรน di 18 anni e essere programmato per un intervento chirurgico laparoscopico per il cancro del colon-retto.

2 preparazione all'intervento

Il paziente viene preparato per l’intervento chirurgico secondo il programma di recupero migliorato dopo l’intervento chirurgico (ERAS).

3 procedura chirurgica

Durante l’intervento, viene utilizzata una delle due tecniche analgesiche: il blocco del piano trasverso dell’addome (TAP) o l’infiltrazione delle ferite del sito di accesso laparoscopico con anestetico locale levobupivacaina.

4 valutazione del dolore postoperatorio

Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) a 2, 6, 24 e 48 ore dopo il completamento dell’intervento.

5 monitoraggio del consumo di oppioidi

Viene registrato il consumo di oppioidi minori (tramadolo) e maggiori (morfina) durante il ricovero, con gli stessi tempi di raccolta dati della VAS.

6 monitoraggio di nausea e vomito

Viene monitorata l’incidenza di nausea e vomito postoperatori.

7 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la raccolta finale dei dati e l’analisi dei risultati per confrontare l’efficacia delle due tecniche analgesiche.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un paziente di etร  superiore ai 18 anni.
  • Essere programmato per un intervento chirurgico laparoscopico per il cancro del colon-retto. Questo include procedure come emicolectomia destra, emicolectomia sinistra, colectomia totale, resezione abdominoperineale del retto, resezione anteriore bassa o ultra-bassa del retto.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro del colon-retto. Questo รจ un tipo di tumore che colpisce l’intestino crasso e il retto.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Blocco del piano trasverso dell’addome (TAP Block): Questa รจ una tecnica anestetica utilizzata per ridurre il dolore dopo l’intervento chirurgico. Consiste nell’iniettare un anestetico locale vicino ai nervi che si trovano nel piano trasverso dell’addome. Questo aiuta a intorpidire l’area e a ridurre il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica.

Infiltrazione delle ferite dei porti laparoscopici: Questa tecnica prevede l’iniezione di un anestetico locale direttamente nelle ferite create dai porti utilizzati durante la chirurgia laparoscopica. L’obiettivo รจ ridurre il dolore nell’area delle incisioni, migliorando il comfort del paziente dopo l’intervento chirurgico.

Malattie indagate:

Cancro del colon-retto โ€“ Il cancro del colon-retto รจ una malattia in cui le cellule del colon o del retto crescono in modo incontrollato, formando tumori maligni. Inizia spesso come piccoli gruppi di cellule chiamati polipi, che possono diventare cancerosi nel tempo. La progressione del cancro del colon-retto puรฒ variare, ma spesso si diffonde attraverso le pareti del colon o del retto e puรฒ raggiungere i linfonodi vicini. Se non trattato, puรฒ diffondersi ad altre parti del corpo, come il fegato o i polmoni. I sintomi possono includere cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci, perdita di peso inspiegabile e affaticamento. La diagnosi precoce รจ cruciale per gestire la malattia in modo efficace.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 05:42

ID dello studio:
2024-514790-22-00
Codice del protocollo:
TAPIL
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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