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Confronto tra Blocco del Piano del Muscolo Trasverso dell'Addome e Infiltrazione della Ferita del Sito di Laparoscopia con Levobupivacaina in Pazienti con Cancro del Colon-Retto

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il cancro del colon-retto è una malattia in cui le cellule del colon o del retto crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti che devono sottoporsi a un intervento chirurgico laparoscopico programmato per trattare questa condizione. L'obiettivo è confrontare due tecniche per gestire il dolore dopo l'intervento: il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) e l'infiltrazione delle ferite dei porti laparoscopici con un anestetico locale.

Il farmaco utilizzato per l'infiltrazione è la LEVOBUPIVACAINA, un anestetico locale che aiuta a ridurre il dolore bloccando i segnali nervosi nell'area trattata. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per il controllo del dolore dopo l'intervento chirurgico. L'efficacia di queste tecniche sarà valutata misurando l'intensità del dolore e il consumo di farmaci antidolorifici, come tramadolo e morfina, nelle ore successive all'intervento.

Lo studio mira a migliorare il recupero dei pazienti dopo l'intervento chirurgico, riducendo il dolore e gli effetti collaterali come la nausea e il vomito post-operatori. I risultati potrebbero aiutare a determinare quale tecnica di gestione del dolore sia più efficace per i pazienti con cancro del colon-retto sottoposti a chirurgia laparoscopica.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e conferma la partecipazione.

    Viene verificata l'idoneità del paziente, che deve avere più di 18 anni e essere programmato per un intervento chirurgico laparoscopico per il cancro del colon-retto.

  2. Passaggio 2

    Preparazione all'intervento

    Il paziente viene preparato per l'intervento chirurgico secondo il programma di recupero migliorato dopo l'intervento chirurgico (ERAS).

  3. Passaggio 3

    Procedura chirurgica

    Durante l'intervento, viene utilizzata una delle due tecniche analgesiche: il blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) o l'infiltrazione delle ferite del sito di accesso laparoscopico con anestetico locale levobupivacaina.

  4. Passaggio 4

    Valutazione del dolore postoperatorio

    Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) a 2, 6, 24 e 48 ore dopo il completamento dell'intervento.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio del consumo di oppioidi

    Viene registrato il consumo di oppioidi minori (tramadolo) e maggiori (morfina) durante il ricovero, con gli stessi tempi di raccolta dati della VAS.

  6. Passaggio 6

    Monitoraggio di nausea e vomito

    Viene monitorata l'incidenza di nausea e vomito postoperatori.

  7. Passaggio 7

    Conclusione dello studio

    Lo studio si conclude con la raccolta finale dei dati e l'analisi dei risultati per confrontare l'efficacia delle due tecniche analgesiche.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Essere un paziente di età superiore ai 18 anni.
  • Essere programmato per un intervento chirurgico laparoscopico per il cancro del colon-retto. Questo include procedure come emicolectomia destra, emicolectomia sinistra, colectomia totale, resezione abdominoperineale del retto, resezione anteriore bassa o ultra-bassa del retto.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro del colon-retto. Questo è un tipo di tumore che colpisce l'intestino crasso e il retto.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP Block)

    Questa è una tecnica anestetica utilizzata per ridurre il dolore dopo l'intervento chirurgico. Consiste nell'iniettare un anestetico locale vicino ai nervi che si trovano nel piano trasverso dell'addome. Questo aiuta a intorpidire l'area e a ridurre il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica.

  • Infiltrazione delle ferite dei porti laparoscopici

    Questa tecnica prevede l'iniezione di un anestetico locale direttamente nelle ferite create dai porti utilizzati durante la chirurgia laparoscopica. L'obiettivo è ridurre il dolore nell'area delle incisioni, migliorando il comfort del paziente dopo l'intervento chirurgico.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Blocco del piano trasverso dell'addome (TAP)

    Questa tecnica analgesica viene somministrata tramite iniezione di anestetico locale nella regione del piano trasverso dell'addome. Attualmente, è oggetto di studio in ambito medico per la gestione del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica per cancro del colon-retto. L'indicazione principale è la riduzione del dolore postoperatorio. Il meccanismo d'azione coinvolge il blocco dei nervi che trasmettono il dolore dalla parete addominale. È classificato come tecnica di anestesia regionale.

  • Infiltrazione delle ferite dei porti laparoscopici

    Questa tecnica prevede l'applicazione di anestetico locale direttamente nelle ferite create dai porti laparoscopici. È attualmente in fase di valutazione per il controllo del dolore postoperatorio nei pazienti con cancro del colon-retto. L'indicazione principale è la gestione del dolore dopo l'intervento chirurgico. Agisce bloccando i segnali di dolore a livello locale. È classificata come anestesia locale.

Malattie studiate

Cancro del colon-retto – Il cancro del colon-retto è una malattia in cui le cellule del colon o del retto crescono in modo incontrollato, formando tumori maligni. Inizia spesso come piccoli gruppi di cellule chiamati polipi, che possono diventare cancerosi nel tempo. La progressione del cancro del colon-retto può variare, ma spesso si diffonde attraverso le pareti del colon o del retto e può raggiungere i linfonodi vicini. Se non trattato, può diffondersi ad altre parti del corpo, come il fegato o i polmoni. I sintomi possono includere cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci, perdita di peso inspiegabile e affaticamento. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 2 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-514790-22-00Codice del protocolloTAPILPartecipanti previsti174 personePromotoreFundacion Para El Fomento De La Investigacion Sanitaria Y Biomedica De La Comunitat Valenciana

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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