Confronto tra Blocco del Piano del Muscolo Trasverso dell’Addome e Infiltrazione della Ferita del Sito di Laparoscopia con Levobupivacaina in Pazienti con Cancro del Colon-Retto

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Di cosa tratta questo studio?

Il cancro del colon-retto è una malattia in cui le cellule del colon o del retto crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti che devono sottoporsi a un intervento chirurgico laparoscopico programmato per trattare questa condizione. L’obiettivo è confrontare due tecniche per gestire il dolore dopo l’intervento: il blocco del piano trasverso dell’addome (TAP) e l’infiltrazione delle ferite dei porti laparoscopici con un anestetico locale.

Il farmaco utilizzato per l’infiltrazione è la LEVOBUPIVACAINA, un anestetico locale che aiuta a ridurre il dolore bloccando i segnali nervosi nell’area trattata. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per il controllo del dolore dopo l’intervento chirurgico. L’efficacia di queste tecniche sarà valutata misurando l’intensità del dolore e il consumo di farmaci antidolorifici, come tramadolo e morfina, nelle ore successive all’intervento.

Lo studio mira a migliorare il recupero dei pazienti dopo l’intervento chirurgico, riducendo il dolore e gli effetti collaterali come la nausea e il vomito post-operatori. I risultati potrebbero aiutare a determinare quale tecnica di gestione del dolore sia più efficace per i pazienti con cancro del colon-retto sottoposti a chirurgia laparoscopica.

1 inizio dello studio

Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e conferma la partecipazione.

Viene verificata l’idoneità del paziente, che deve avere più di 18 anni e essere programmato per un intervento chirurgico laparoscopico per il cancro del colon-retto.

2 preparazione all'intervento

Il paziente viene preparato per l’intervento chirurgico secondo il programma di recupero migliorato dopo l’intervento chirurgico (ERAS).

3 procedura chirurgica

Durante l’intervento, viene utilizzata una delle due tecniche analgesiche: il blocco del piano trasverso dell’addome (TAP) o l’infiltrazione delle ferite del sito di accesso laparoscopico con anestetico locale levobupivacaina.

4 valutazione del dolore postoperatorio

Il dolore postoperatorio viene misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) a 2, 6, 24 e 48 ore dopo il completamento dell’intervento.

5 monitoraggio del consumo di oppioidi

Viene registrato il consumo di oppioidi minori (tramadolo) e maggiori (morfina) durante il ricovero, con gli stessi tempi di raccolta dati della VAS.

6 monitoraggio di nausea e vomito

Viene monitorata l’incidenza di nausea e vomito postoperatori.

7 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la raccolta finale dei dati e l’analisi dei risultati per confrontare l’efficacia delle due tecniche analgesiche.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un paziente di età superiore ai 18 anni.
  • Essere programmato per un intervento chirurgico laparoscopico per il cancro del colon-retto. Questo include procedure come emicolectomia destra, emicolectomia sinistra, colectomia totale, resezione abdominoperineale del retto, resezione anteriore bassa o ultra-bassa del retto.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro del colon-retto. Questo è un tipo di tumore che colpisce l’intestino crasso e il retto.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
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Farmaci in studio:

Blocco del piano trasverso dell’addome (TAP Block): Questa è una tecnica anestetica utilizzata per ridurre il dolore dopo l’intervento chirurgico. Consiste nell’iniettare un anestetico locale vicino ai nervi che si trovano nel piano trasverso dell’addome. Questo aiuta a intorpidire l’area e a ridurre il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica.

Infiltrazione delle ferite dei porti laparoscopici: Questa tecnica prevede l’iniezione di un anestetico locale direttamente nelle ferite create dai porti utilizzati durante la chirurgia laparoscopica. L’obiettivo è ridurre il dolore nell’area delle incisioni, migliorando il comfort del paziente dopo l’intervento chirurgico.

Malattie in studio:

Cancro del colon-retto – Il cancro del colon-retto è una malattia in cui le cellule del colon o del retto crescono in modo incontrollato, formando tumori maligni. Inizia spesso come piccoli gruppi di cellule chiamati polipi, che possono diventare cancerosi nel tempo. La progressione del cancro del colon-retto può variare, ma spesso si diffonde attraverso le pareti del colon o del retto e può raggiungere i linfonodi vicini. Se non trattato, può diffondersi ad altre parti del corpo, come il fegato o i polmoni. I sintomi possono includere cambiamenti nelle abitudini intestinali, sangue nelle feci, perdita di peso inspiegabile e affaticamento. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 07:59

ID della sperimentazione:
2024-514790-22-00
Codice del protocollo:
TAPIL
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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