Studi Clinici Attualmente Disponibili
Studio sul Controllo dell'Impulsività negli Adulti con Sindrome di Tourette Utilizzando [18F]-Altanserina e Aripiprazolo
Localizzazione: Francia
Questo studio clinico si concentra sull'investigazione del coinvolgimento del sistema serotoninergico nel controllo dell'impulsività nelle persone con malattia di Tourette. Lo studio utilizza due trattamenti: [18F]-Altanserina, somministrata tramite iniezione, e Aripiprazolo, assunto per via orale. L'obiettivo è esplorare la relazione tra la disponibilità di determinati recettori cerebrali e i cambiamenti nell'impulsività negli adulti con malattia di Tourette.
I partecipanti riceveranno i trattamenti come parte della loro assistenza di routine. Lo studio comporterà il monitoraggio dei cambiamenti nell'attività cerebrale e nei livelli di impulsività nel tempo attraverso tecniche di imaging cerebrale come esami TEP/fMRI. I risultati potrebbero fornire preziose informazioni sulla gestione dell'impulsività nella malattia di Tourette.
Criteri di inclusione principali:
- Diagnosi di malattia di Tourette secondo i criteri DSM-5
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Trattamento attuale con aripiprazolo già programmato
- Tic adatti per esami TEP/fMRI
- Per le donne, utilizzo di contraccezione efficace durante lo studio
Studio sugli Effetti di Dronabinol e Palmidrol per Adulti con Sindrome di Tourette
Localizzazione: Germania
Questo studio clinico valuta la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di SCI-110, un nuovo trattamento sperimentale per la sindrome di Tourette negli adulti. Il farmaco è assunto sotto forma di capsule molli e contiene due sostanze attive: dronabinol, una sostanza chimica simile a un composto presente nella cannabis, e palmidrol, un composto che può aiutare a ridurre l'infiammazione e il dolore.
Lo studio è progettato per confrontare gli effetti di SCI-110 con un placebo per comprendere quanto bene funziona il trattamento. La durata dello studio è fino a 12 settimane, durante le quali i partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la loro risposta al trattamento ed eventuali effetti collaterali.
Criteri di inclusione principali:
- Adulti tra 18 e 65 anni con sindrome di Tourette
- Diagnosi secondo i criteri DSM-5
- Punteggio totale dei tic superiore a 14 sulla scala YGTSS-R
- Punteggio di 4 o superiore sulla scala CGI-S
- Dose stabile di farmaci per almeno 6 settimane prima dell'inizio dello studio
- Per le donne in età fertile, test di gravidanza negativo e utilizzo di contraccezione altamente efficace
Studio sugli Effetti di Gemlapodect per Adulti e Adolescenti con Sindrome di Tourette
Localizzazione: Belgio, Francia, Germania, Ungheria, Polonia, Spagna
Questo studio multinazionale valuta l'efficacia e la sicurezza di Gemlapodect, un nuovo inibitore PD10A, nel trattamento della sindrome di Tourette. Il farmaco è somministrato per via orale sotto forma di capsule rigide. Lo studio include anche un confronto con placebo per valutare gli effetti reali del trattamento.
L'obiettivo principale è determinare quanto bene Gemlapodect funzioni nel ridurre la gravità dei tic sia negli adulti che negli adolescenti. I partecipanti saranno coinvolti nello studio per un periodo di dodici settimane. Lo studio è progettato in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco vero o il placebo, per garantire risultati imparziali.
Criteri di inclusione principali:
- Età minima di 18 anni (o 12-17 anni se l'approvazione regionale per adolescenti è concessa)
- Sindrome di Tourette da moderata a grave
- Sospensione di tutti i farmaci per la sindrome di Tourette per almeno 14 giorni prima della randomizzazione
- Indice di massa corporea (IMC) tra 18 e 35 kg/m²
- Per le donne in età fertile, test di gravidanza negativo e utilizzo di contraccezione
Studio sulla Sicurezza a Lungo Termine delle Compresse di Ecopipam Cloridrato per Bambini, Adolescenti e Adulti con Malattia di Tourette
Localizzazione: Bulgaria, Danimarca, Francia, Germania, Ungheria, Italia, Polonia, Spagna
Questo studio clinico si concentra sulla valutazione della sicurezza a lungo termine di Ecopipam in individui con malattia di Tourette. Il farmaco è assunto sotto forma di compresse ed è progettato per aiutare a gestire i sintomi della malattia di Tourette. Lo studio coinvolge bambini, adolescenti e adulti che hanno precedentemente partecipato a studi correlati e sono idonei a continuare.
I partecipanti saranno osservati per un periodo fino a 105 giorni, durante il quale assumeranno compresse di Ecopipam a dosi variabili, a seconda delle loro esigenze specifiche e della precedente partecipazione allo studio. L'obiettivo è garantire che Ecopipam sia sicuro per l'uso a lungo termine nella gestione dei sintomi della malattia di Tourette.
Criteri di inclusione principali:
- Precedente partecipazione agli studi EBS-101-TD-301, EBS-101-OL-001 o PSY-302A
- Completamento di tutte le visite richieste negli studi precedenti
- Il medico dello studio deve ritenere che il partecipante abbia beneficiato di Ecopipam
- Diagnosi di malattia di Tourette
- Presenza di tic motori e vocali che interferiscono con le attività quotidiane
- Per le donne in età fertile, utilizzo di contraccezione altamente efficace
Studio sugli Effetti di Ecopipam Cloridrato per Bambini e Adolescenti con Malattia di Tourette
Localizzazione: Bulgaria, Danimarca, Francia, Germania, Ungheria, Italia, Polonia, Romania, Spagna
Questo ampio studio multinazionale valuta la sicurezza e l'efficacia di Ecopipam in bambini e adolescenti con malattia di Tourette. Il farmaco è testato in diverse dosi: 11,2 mg, 22,4 mg, 33,6 mg, 44,8 mg, 67,2 mg e 89,6 mg. Lo studio include anche un confronto con placebo per valutare gli effetti reali del farmaco.
L'obiettivo è determinare quanto bene Ecopipam mantenga la sua efficacia nel trattamento della malattia di Tourette. I partecipanti saranno assegnati casualmente a ricevere Ecopipam o placebo. Lo studio sarà condotto per diverse settimane e monitorerà il tempo necessario affinché i sintomi ritornino in coloro che assumono Ecopipam rispetto a quelli che assumono placebo.
Criteri di inclusione principali:
- Età di 6 anni o superiore al momento dello screening
- Peso minimo di 18 kg
- Diagnosi di malattia di Tourette secondo criteri specifici
- Presenza di tic motori e vocali che interferiscono con le routine normali
- Punteggio minimo di 20 sulla scala YGTSS-TTS
- Per i partecipanti nell'UE, tentativo fallito di terapie non farmacologiche prima di entrare nello studio
- Per le donne in età fertile, consenso all'utilizzo di contraccezione altamente efficace