Ecopipam Hydrochloride

L’Ecopipam Cloridrato è un farmaco promettente attualmente in fase di studio in studi clinici per il suo potenziale nel trattamento del Disturbo di Tourette e i suoi effetti sulla ripolarizzazione cardiaca. Questi studi mirano a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del farmaco in diverse popolazioni di pazienti, compresi bambini, adolescenti e adulti. Gli studi esaminano anche l’impatto del farmaco sulla funzione cardiaca, fornendo preziose informazioni sul suo profilo di sicurezza generale.

Cos’è l’Ecopipam Cloridrato?

L’Ecopipam Cloridrato, noto anche come EBS-101, è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento del Disturbo di Tourette^[1]. Il Disturbo di Tourette è una condizione neurologica caratterizzata da movimenti e vocalizzazioni involontarie e ripetitive chiamati tic. Questi tic possono variare da lievi a gravi e possono influire significativamente sulla qualità della vita di una persona.

Come Funziona l’Ecopipam?

L’Ecopipam è classificato come antagonista selettivo dei recettori della dopamina D1 e D5^[1]. Ciò significa che agisce bloccando specifici recettori nel cervello coinvolti nella trasmissione della dopamina, un neurotrasmettitore associato al controllo del movimento e alla ricompensa. Mirando a questi specifici recettori, l’Ecopipam potrebbe aiutare a ridurre la frequenza e la gravità dei tic nelle persone con il Disturbo di Tourette.

Trattamento del Disturbo di Tourette

L’Ecopipam è in fase di studio come potenziale trattamento per il Disturbo di Tourette in bambini, adolescenti e adulti^[1]. Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse orali, da assumere quotidianamente la sera. Il dosaggio viene tipicamente calcolato in base al peso corporeo del paziente, con una dose target di 1,8 mg/kg/giorno di Ecopipam (equivalente a 2 mg/kg/giorno di Ecopipam Cloridrato)^[1].

Studi Clinici Attuali

È attualmente in corso uno studio clinico di Fase 3 per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’Ecopipam nel trattamento del Disturbo di Tourette^[1]. Questo studio include:

Periodo in aperto: Tutti i partecipanti ricevono Ecopipam per 12 settimane per determinare se rispondono al trattamento.
Periodo di sospensione randomizzata: I partecipanti che rispondono bene all’Ecopipam vengono assegnati casualmente a continuare il farmaco o passare a un placebo per 12 settimane.

L’obiettivo principale di questo studio è valutare se l’Ecopipam possa mantenere la sua efficacia nel tempo e approfondire ulteriormente il suo profilo di sicurezza^[1].

Studi sulla Sicurezza

Oltre a valutare l’efficacia dell’Ecopipam nel trattamento del Disturbo di Tourette, i ricercatori stanno conducendo approfonditi studi sulla sicurezza. Uno di questi studi è specificamente progettato per valutare gli effetti del farmaco sul ritmo cardiaco^[2]. Questo tipo di studio, noto come “Studio Approfondito QT/QTc”, è importante perché alcuni farmaci possono influenzare l’attività elettrica del cuore, potenzialmente portando a gravi effetti collaterali.

Lo studio sul ritmo cardiaco comprende:

Test di dosi sia terapeutiche (200 mg) che sopraterapeutiche (600 mg) di Ecopipam
Confronto degli effetti dell’Ecopipam con quelli di un placebo e di un farmaco noto per influenzare il ritmo cardiaco (moxifloxacina)
Monitoraggio dell’attività cardiaca dei partecipanti attraverso ECG (elettrocardiogrammi) fino a 48 ore dopo l’assunzione del farmaco
Analisi di campioni di sangue per comprendere come il corpo metabolizza l’Ecopipam

Questa valutazione completa della sicurezza aiuterà i ricercatori a comprendere meglio i potenziali rischi dell’Ecopipam e a garantirne l’uso sicuro nei pazienti con il Disturbo di Tourette^[2].

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi farmaco, l’Ecopipam potrebbe causare effetti collaterali. Gli studi clinici in corso sono progettati per identificare e valutare questi potenziali effetti collaterali^[1,2]. Alcune aree sotto stretto monitoraggio includono:

Cambiamenti nella frequenza e nel ritmo cardiaco
Effetti sulla pressione sanguigna
Impatti su altri segni vitali
Eventuali eventi avversi inaspettati

È importante notare che la gamma completa dei potenziali effetti collaterali è ancora in fase di studio e maggiori informazioni saranno disponibili man mano che gli studi clinici progrediranno^[1,2].

Aspect	Details
Drug Name	Ecopipam Cloridrato
Drug Type	Antagonista selettivo dei recettori della dopamina D1 e D5
Primary Condition Studied	Sindrome di Tourette
Secondary Study Focus	Ripolarizzazione cardiaca (intervallo QT/QTc)
Study Populations	Bambini, adolescenti e adulti con Sindrome di Tourette; Soggetti adulti sani per lo studio sulla sicurezza cardiaca
Administration Method	Compresse orali
Key Measurements	Scala Yale di Gravità Globale dei Tic (YGTSS), Letture ECG, Campioni di sangue per farmacocinetica
Study Designs	Sospensione randomizzata, Doppio cieco, Controllato con placebo, Crossover
Safety Assessments	Eventi avversi, Variazioni ECG, Segni vitali

Studi clinici in corso su Ecopipam Hydrochloride

Data di inizio: 2024-04-30

Studio sulla Sicurezza a Lungo Termine di Ecopipam in Bambini, Adolescenti e Adulti con Disturbo di Tourette

Reclutamento in corso
3 1 1
Il disturbo di Tourette è una condizione caratterizzata da movimenti e suoni involontari chiamati tic. Questo studio si concentra sulla valutazione della sicurezza a lungo termine di un farmaco chiamato ecopipam in compresse, che viene somministrato a bambini, adolescenti e adulti con disturbo di Tourette. L’ecopipam è un farmaco che si assume per via orale…
Malattie indagate:
- Malattia di Tourette
Farmaci indagati:
- Ecopipam Hydrochloride
+2
Data di inizio: 2023-07-20

Studio sull’Ecopipam per il Disturbo di Tourette in Bambini e Adolescenti

Non in reclutamento
3 1
Il disturbo di Tourette è una condizione caratterizzata da movimenti e suoni involontari chiamati tic. Questo studio clinico si concentra su bambini, adolescenti e adulti con disturbo di Tourette. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e l’efficacia di un farmaco chiamato ecopipam, che viene somministrato sotto forma di compresse. Il farmaco è stato sviluppato per…
Malattie indagate:
- Malattia di Tourette
Farmaci indagati:
- Ecopipam Hydrochloride
+3

Glossario

Ecopipam Hydrochloride: Un antagonista selettivo dei recettori della dopamina D1 e D5 che viene studiato come potenziale trattamento per il Disturbo di Tourette e altre condizioni.
Tourette's Disorder: Una condizione neurologica caratterizzata da movimenti e vocalizzazioni involontari e ripetitivi chiamati tic.
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS): Una scala di valutazione compilata dal medico utilizzata per misurare la gravità dei tic nel Disturbo di Tourette, con punteggi che vanno da 0 (nessuno) a 50 (grave).
QT/QTc interval: Una misurazione su un elettrocardiogramma (ECG) che rappresenta il tempo necessario al sistema elettrico del cuore per ricaricarsi tra i battiti. È importante per valutare il rischio di determinati problemi del ritmo cardiaco.
ECG (Electrocardiogram): Un esame che registra l'attività elettrica del cuore, utilizzato per rilevare varie condizioni cardiache e valutare gli effetti dei farmaci sulla funzione cardiaca.
Placebo: Una sostanza priva di effetto terapeutico attivo, utilizzata come controllo negli studi clinici per confrontare con il farmaco in fase di sperimentazione.
Randomized withdrawal: Un disegno di studio in cui i partecipanti che rispondono a un trattamento vengono assegnati casualmente a continuare il trattamento o passare a un placebo, utilizzato per valutare l'efficacia a lungo termine di un farmaco.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Supratherapeutic dose: Una dose di un farmaco superiore alla dose terapeutica tipica, spesso utilizzata negli studi di sicurezza per valutare i potenziali rischi a livelli elevati.