Studio sull’uso di [18F]-Altanserin e Aripiprazolo per il controllo dell’impulsività nel disturbo di Tourette negli adulti

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Di cosa tratta questo studio?

Il disturbo di Tourette è una condizione caratterizzata da movimenti o suoni involontari chiamati tic. Questo studio si concentra su come il sistema della serotonina, una sostanza chimica nel cervello, possa influenzare l’impulsività nelle persone con disturbo di Tourette. L’obiettivo è capire il legame tra i recettori della serotonina, noti come recettori 5-HT2A, e i cambiamenti nell’impulsività nei pazienti adulti con questa condizione.

Nel corso dello studio, verranno utilizzati due trattamenti: [18F]-Altanserin, un composto iniettato che aiuta a visualizzare i recettori della serotonina nel cervello, e aripiprazolo, un farmaco assunto per via orale che è già parte del trattamento di routine per il disturbo di Tourette. I partecipanti continueranno il loro trattamento con aripiprazolo mentre vengono monitorati i cambiamenti nei recettori della serotonina e nei livelli di impulsività.

Lo studio mira a raccogliere dati su come i recettori della serotonina nel cervello cambiano durante il trattamento e come questi cambiamenti si correlano con l’impulsività. Questo potrebbe aiutare a migliorare la comprensione del disturbo di Tourette e a sviluppare trattamenti più efficaci in futuro.

1 inizio dello studio

Il paziente, diagnosticato con il disturbo di Tourette, inizia la partecipazione allo studio dopo aver fornito il consenso informato.

Il paziente deve essere già in trattamento con aripiprazolo, un farmaco somministrato per via orale.

2 somministrazione di aripiprazolo

Il paziente continua il trattamento con aripiprazolo come parte della sua cura abituale. La frequenza e il dosaggio sono determinati dal medico curante.

3 esami di imaging

Il paziente si sottopone a esami di imaging come TEP (tomografia a emissione di positroni) e fMRI (risonanza magnetica funzionale) per valutare la disponibilità dei recettori serotonergici 5-HT2A.

Durante questi esami, viene utilizzato [18F]-altanserin, un tracciante somministrato tramite iniezione.

4 valutazione dell'impulsività

Il paziente partecipa a test per misurare l’impulsività, utilizzando scale come la BIS11, per valutare eventuali variazioni durante il trattamento.

5 monitoraggio e follow-up

Il paziente viene monitorato per tutta la durata dello studio, che si stima concluderà nel 2028.

I risultati degli esami e dei test vengono analizzati per determinare le correlazioni tra i recettori serotonergici e l’impulsività.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere di sesso maschile o femminile.
  • Avere una diagnosi di Sindrome di Tourette secondo il DSM-5, che è un manuale usato dai medici per diagnosticare i disturbi mentali.
  • Avere un’età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Essere membro di un sistema di sicurezza sociale in Francia.
  • Aver dato il consenso informato per partecipare allo studio, il che significa che si è d’accordo a partecipare dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
  • Essere già in trattamento con aripiprazolo, un farmaco usato per trattare alcuni disturbi mentali.
  • Avere tic che permettono di fare esami come TEP (Tomografia a Emissione di Positroni) o fMRI (Risonanza Magnetica Funzionale), che sono tipi di esami di imaging per vedere l’attività del cervello.
  • Per le donne, utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante tutta la partecipazione allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la Sindrome di Tourette.
  • Non possono partecipare persone al di fuori della fascia di età specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Città Paese Stato
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Reclutando
24.09.2024

Sedi dello studio

ARITEP: Questo è un farmaco sperimentale utilizzato nello studio per esaminare il ruolo del sistema serotoninergico nel controllo dell’impulsività nei pazienti con disturbo di Tourette. L’obiettivo è capire come i recettori 5-HT2A influenzano l’impulsività nei pazienti adulti durante il trattamento.

Malattie indagate:

Sindrome di Tourette – La sindrome di Tourette è un disturbo neurologico caratterizzato da movimenti e suoni involontari, noti come tic. I tic possono essere motori, come sbattere le palpebre o fare smorfie, o vocali, come grugniti o parole ripetute. La gravità e la frequenza dei tic possono variare nel tempo e possono essere influenzate da fattori come lo stress o l’eccitazione. I sintomi di solito iniziano nell’infanzia e possono cambiare con l’età. Alcune persone con la sindrome di Tourette possono anche sperimentare difficoltà di attenzione, impulsività o problemi di apprendimento. Nonostante i tic possano essere imbarazzanti o fastidiosi, molte persone con la sindrome di Tourette conducono una vita normale.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 12:33

ID dello studio:
2023-506370-13-00
Codice del protocollo:
69HCL22_0683
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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