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Studio sull'uso di [18F]-Altanserin e Aripiprazolo per il controllo dell'impulsività nel disturbo di Tourette negli adulti

Farmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Il disturbo di Tourette è una condizione caratterizzata da movimenti o suoni involontari chiamati tic. Questo studio si concentra su come il sistema della serotonina, una sostanza chimica nel cervello, possa influenzare l'impulsività nelle persone con disturbo di Tourette. L'obiettivo è capire il legame tra i recettori della serotonina, noti come recettori 5-HT2A, e i cambiamenti nell'impulsività nei pazienti adulti con questa condizione.

Nel corso dello studio, verranno utilizzati due trattamenti: [18F]-Altanserin, un composto iniettato che aiuta a visualizzare i recettori della serotonina nel cervello, e aripiprazolo, un farmaco assunto per via orale che è già parte del trattamento di routine per il disturbo di Tourette. I partecipanti continueranno il loro trattamento con aripiprazolo mentre vengono monitorati i cambiamenti nei recettori della serotonina e nei livelli di impulsività.

Lo studio mira a raccogliere dati su come i recettori della serotonina nel cervello cambiano durante il trattamento e come questi cambiamenti si correlano con l'impulsività. Questo potrebbe aiutare a migliorare la comprensione del disturbo di Tourette e a sviluppare trattamenti più efficaci in futuro.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente, diagnosticato con il disturbo di Tourette, inizia la partecipazione allo studio dopo aver fornito il consenso informato.

    Il paziente deve essere già in trattamento con aripiprazolo, un farmaco somministrato per via orale.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di aripiprazolo

    Il paziente continua il trattamento con aripiprazolo come parte della sua cura abituale. La frequenza e il dosaggio sono determinati dal medico curante.

  3. Passaggio 3

    Esami di imaging

    Il paziente si sottopone a esami di imaging come TEP (tomografia a emissione di positroni) e fMRI (risonanza magnetica funzionale) per valutare la disponibilità dei recettori serotonergici 5-HT2A.

    Durante questi esami, viene utilizzato [18F]-altanserin, un tracciante somministrato tramite iniezione.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dell'impulsività

    Il paziente partecipa a test per misurare l'impulsività, utilizzando scale come la BIS11, per valutare eventuali variazioni durante il trattamento.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio e follow-up

    Il paziente viene monitorato per tutta la durata dello studio, che si stima concluderà nel 2028.

    I risultati degli esami e dei test vengono analizzati per determinare le correlazioni tra i recettori serotonergici e l'impulsività.

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Essere di sesso maschile o femminile.
  • Avere una diagnosi di Sindrome di Tourette secondo il DSM-5, che è un manuale usato dai medici per diagnosticare i disturbi mentali.
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Essere membro di un sistema di sicurezza sociale in Francia.
  • Aver dato il consenso informato per partecipare allo studio, il che significa che si è d'accordo a partecipare dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
  • Essere già in trattamento con aripiprazolo, un farmaco usato per trattare alcuni disturbi mentali.
  • Avere tic che permettono di fare esami come TEP (Tomografia a Emissione di Positroni) o fMRI (Risonanza Magnetica Funzionale), che sono tipi di esami di imaging per vedere l'attività del cervello.
  • Per le donne, utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante tutta la partecipazione allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno la Sindrome di Tourette.
  • Non possono partecipare persone al di fuori della fascia di età specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

ARITEP: Questo è un farmaco sperimentale utilizzato nello studio per esaminare il ruolo del sistema serotoninergico nel controllo dell'impulsività nei pazienti con disturbo di Tourette. L'obiettivo è capire come i recettori 5-HT2A influenzano l'impulsività nei pazienti adulti durante il trattamento.

Che cosa si sa già del trattamento

Aripiprazolo – Questo farmaco viene somministrato per via orale sotto forma di compresse. Attualmente è ampiamente utilizzato e documentato nella letteratura medica per il trattamento di vari disturbi psichiatrici, tra cui il disturbo di Tourette. Le principali indicazioni terapeutiche includono la gestione dei sintomi di tic e impulsività associati al disturbo di Tourette. A livello molecolare, l'aripiprazolo agisce come agonista parziale dei recettori della dopamina D2 e dei recettori della serotonina 5-HT1A, e come antagonista dei recettori 5-HT2A. È classificato come antipsicotico atipico.

Malattie studiate

Sindrome di Tourette – La sindrome di Tourette è un disturbo neurologico caratterizzato da movimenti e suoni involontari, noti come tic. I tic possono essere motori, come sbattere le palpebre o fare smorfie, o vocali, come grugniti o parole ripetute. La gravità e la frequenza dei tic possono variare nel tempo e possono essere influenzate da fattori come lo stress o l'eccitazione. I sintomi di solito iniziano nell'infanzia e possono cambiare con l'età. Alcune persone con la sindrome di Tourette possono anche sperimentare difficoltà di attenzione, impulsività o problemi di apprendimento. Nonostante i tic possano essere imbarazzanti o fastidiosi, molte persone con la sindrome di Tourette conducono una vita normale.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2023-506370-13-00Codice del protocollo69HCL22_0683Partecipanti previsti20 personePromotoreHospices Civils De Lyon

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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