La sindrome di Tourette è una condizione neurologica che si manifesta con movimenti o suoni involontari chiamati tic. Questo studio clinico si concentra su adulti con sindrome di Tourette e mira a valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di un trattamento giornaliero con un farmaco chiamato SCI-110. Il farmaco è somministrato sotto forma di capsule morbide e contiene due sostanze attive: dronabinol e palmidrol. Il dronabinol è una forma sintetica del tetraidrocannabinolo (THC), un composto chimico presente nella cannabis, mentre il palmidrol è un altro composto chimico che potrebbe avere effetti benefici sui sintomi della sindrome di Tourette.
Lo scopo principale dello studio è determinare se il SCI-110 può ridurre i tic nei pazienti adulti con sindrome di Tourette. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Lo studio è progettato in modo che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali. I partecipanti assumeranno il farmaco o il placebo per un periodo massimo di 12 settimane.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati regolarmente per valutare la sicurezza del trattamento e per raccogliere dati sui possibili effetti collaterali. I risultati dello studio aiuteranno a capire se il SCI-110 può essere un trattamento efficace per la sindrome di Tourette negli adulti. Questo studio è importante per sviluppare nuove opzioni terapeutiche per le persone che convivono con questa condizione.

Germania