Per i pazienti affetti da cancro della faringe in stadio I, è attualmente disponibile 1 studio clinico che valuta nuovi approcci terapeutici. Questo studio si concentra su un trattamento combinato che utilizza radioterapia a basse dosi insieme a chemioterapia per il cancro avanzato della faringe e della laringe.
Studi clinici in corso sul cancro della faringe stadio I
Il cancro della faringe è una malattia che si sviluppa quando cellule anomale iniziano a crescere nei tessuti della faringe (gola). La condizione tipicamente inizia nelle cellule squamose piatte che rivestono la faringe, formando gradualmente tumori che possono influenzare la deglutizione, la parola e la respirazione. La malattia può diffondersi ai tessuti vicini e ai linfonodi nella regione del collo. Man mano che progredisce, può causare mal di gola persistente, difficoltà nella deglutizione e cambiamenti nella qualità della voce.
Attualmente, la ricerca clinica sta valutando nuovi approcci terapeutici che potrebbero migliorare i risultati per i pazienti con questa condizione. Di seguito viene presentato lo studio clinico attualmente disponibile per questa patologia.
Studio clinico disponibile
Studio sulla radioterapia a basse dosi combinata con paclitaxel e carboplatino in pazienti con cancro avanzato della faringe e della laringe
Localizzazione: Polonia
Questo studio clinico si concentra sui pazienti con cancro avanzato della faringe e della laringe. La ricerca valuta un approccio terapeutico chiamato radiochemioterapia di induzione che utilizza basse dosi di radiazioni ionizzanti combinate con farmaci chemioterapici. I farmaci chemioterapici utilizzati in questo studio sono il paclitaxel e il carboplatino, che vengono somministrati attraverso un’iniezione endovenosa direttamente nel flusso sanguigno.
Lo scopo di questa ricerca è determinare quanto sia efficace e ben tollerato questo approccio terapeutico combinato per i pazienti con cancro avanzato della faringe e della laringe. Il trattamento prevede la somministrazione di entrambi i farmaci chemioterapici insieme alla radioterapia a basse dosi. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento per un periodo fino a 37 giorni.
Criteri di inclusione principali:
- Cancro avanzato della faringe (parte superiore, media o inferiore) o della laringe (corde vocali) non trattato in precedenza
- Il cancro deve essere in uno stadio specifico: coinvolgimento linfonodale (N1) superiore a 2 cm, oppure stadio N2 o N3; dimensione del tumore (T2, T3 o T4); assenza di diffusione a distanza del cancro (M0)
- Condizioni di salute sufficientemente buone per ricevere chemioterapia di induzione
- Età minima di 18 anni
- Capacità e volontà di firmare un consenso informato per la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione principali:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
- Presenza di metastasi a distanza (cancro che si è diffuso ad altre parti del corpo)
- Precedente trattamento radioterapico nell’area della testa e del collo
- Infezioni attive o non controllate
- Problemi cardiaci significativi o malattie cardiache non controllate
- Disfunzione renale o epatica grave
- Gravidanza o allattamento
- Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni
- Allergie note ai farmaci dello studio
- Immunodeficienza o malattie autoimmuni
- Diabete mellito non controllato
Trattamenti valutati nello studio:
La radioterapia è un trattamento che utilizza radiazioni ionizzanti a basse dosi per colpire e distruggere le cellule tumorali nell’area della faringe e della laringe. Le radiazioni vengono somministrate in quantità attentamente controllate per ridurre al minimo i danni ai tessuti sani mentre si tratta il cancro.
La chemioterapia lavora insieme alla radioterapia (combinata come radiochemioterapia) per rendere le cellule tumorali più sensibili alle radiazioni e aiutare a distruggerle più efficacemente. I farmaci chemioterapici specifici utilizzati sono il paclitaxel e il carboplatino, somministrati in combinazione con la radioterapia.
Come funziona il trattamento:
La radiochemioterapia è un approccio terapeutico combinato che utilizza sia la radioterapia che la chemioterapia per trattare il cancro avanzato della faringe e della laringe. La terapia prevede la somministrazione di radiazioni ionizzanti a basse dosi (radioterapia esterna) insieme a farmaci chemioterapici, somministrati secondo un programma specifico. Questo metodo di trattamento funziona danneggiando il DNA delle cellule tumorali e impedendo loro di dividersi e crescere, mentre la combinazione di entrambe le terapie può fornire risultati migliori rispetto a ciascun trattamento da solo.
Fasi del trattamento:
Fase 1 – Fase iniziale del trattamento: Il trattamento inizierà con la radiochemioterapia di induzione utilizzando basse dosi di radiazioni combinate con farmaci chemioterapici. Riceverete due farmaci attraverso una linea endovenosa: paclitaxel e carboplatino, somministrati come soluzione direttamente nella vena.
Fase 2 – Monitoraggio durante il trattamento: L’équipe medica valuterà regolarmente la risposta del vostro corpo al trattamento, controllando eventuali effetti collaterali in diverse parti del corpo. L’efficacia del trattamento sarà misurata esaminando come il cancro risponde localmente e nei linfonodi.
Fase 3 – Valutazioni di follow-up: L’équipe medica verificherà se il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo. Esami regolari monitoreranno la vostra salute generale e il recupero, controllando eventuali segni di ritorno del cancro e monitorando per quanto tempo rimarrete liberi dalla progressione della malattia.
Fase 4 – Monitoraggio a lungo termine: Il trattamento e il follow-up continueranno fino a dicembre 2028. L’équipe medica continuerà a monitorare la vostra sopravvivenza globale e lo stato di salute, con controlli regolari per garantire che un eventuale ritorno del cancro venga rilevato precocemente.
Lo studio monitorerà come i pazienti rispondono al trattamento esaminando la risposta del cancro, controllando l’eventuale diffusione della malattia e monitorando la sopravvivenza complessiva del paziente. La ricerca esaminerà anche come le basse dosi di radiazioni influenzano il corpo a livello molecolare e biochimico. Durante tutto il periodo di trattamento, i medici osserveranno attentamente e registreranno eventuali effetti collaterali che i pazienti potrebbero sperimentare.
Riepilogo
Attualmente è disponibile 1 studio clinico per i pazienti con cancro della faringe in stadio avanzato. Questo studio valuta un approccio innovativo che combina radioterapia a basse dosi con chemioterapia utilizzando paclitaxel e carboplatino. L’obiettivo principale della ricerca è determinare l’efficacia e la tollerabilità di questo trattamento combinato.
È importante notare che questo studio ha criteri di inclusione ed esclusione specifici, tra cui limiti di età (18-65 anni) e l’assenza di metastasi a distanza. Lo studio offre un monitoraggio completo che include la valutazione della risposta del tumore, il controllo della diffusione della malattia e il follow-up a lungo termine fino al 2028.
I pazienti interessati a partecipare a questo studio dovrebbero discutere con il proprio medico curante se soddisfano i criteri di eleggibilità e se questa opzione terapeutica potrebbe essere appropriata per la loro situazione specifica. La partecipazione a studi clinici può offrire l’accesso a nuovi approcci terapeutici che potrebbero migliorare i risultati del trattamento.
