Edoxaban

L’edoxaban è un farmaco anticoagulante orale oggetto di studio in diversi studi clinici per la sua efficacia e sicurezza nel trattamento di varie condizioni cardiovascolari. Questi studi stanno esaminando il potenziale dell’edoxaban nella prevenzione dell’ictus nei pazienti con fibrillazione atriale, nella risoluzione dei coaguli di sangue e nella prevenzione della trombosi correlata al catetere nei pazienti oncologici. Gli studi mirano a valutare l’efficacia dell’edoxaban, il profilo di sicurezza e l’impatto sulla qualità della vita dei pazienti rispetto ad altri anticoagulanti.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Edoxaban?

L’Edoxaban è un farmaco che appartiene a una classe di medicinali chiamati anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K (NOAC). È anche noto con il nome commerciale Lixiana[1]. L’Edoxaban è un tipo di anticoagulante che agisce inibendo selettivamente un fattore di coagulazione del sangue chiamato Fattore Xa[2].

Usi dell’Edoxaban

L’Edoxaban è principalmente utilizzato per trattare e prevenire varie condizioni legate ai coaguli di sangue. I suoi principali usi includono:

  • Prevenzione dell’ictus e dell’embolia sistemica negli adulti con fibrillazione atriale non valvolare (un ritmo cardiaco irregolare) che presentano uno o più fattori di rischio come:
    • Insufficienza cardiaca congestizia
    • Ipertensione
    • Età pari o superiore a 75 anni
    • Diabete
    • Precedente ictus o attacco ischemico transitorio (mini-ictus)[3]
  • Trattamento e prevenzione della trombosi venosa profonda (TVP) e dell’embolia polmonare (EP) negli adulti[4]
  • Prevenzione della trombosi correlata al catetere nei pazienti oncologici[5]
  • Risoluzione dei trombi nell’appendice atriale sinistra (coaguli di sangue in una specifica parte del cuore) nei pazienti con fibrillazione atriale[6]

Come Funziona l’Edoxaban

L’Edoxaban agisce inibendo il Fattore Xa, un componente importante nel processo di coagulazione del sangue. Bloccando questo fattore, l’Edoxaban aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue e riduce il rischio di ictus e altre complicazioni legate ai coaguli[2]. Questo meccanismo d’azione lo rende efficace in varie condizioni in cui la prevenzione dei coaguli di sangue è cruciale.

Dosaggio e Somministrazione

L’Edoxaban viene tipicamente assunto per via orale una volta al giorno. Il dosaggio può variare a seconda della specifica condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. I dosaggi comuni includono:

  • 60 mg una volta al giorno per la maggior parte dei pazienti
  • 30 mg una volta al giorno per i pazienti con una o più delle seguenti condizioni:
    • Compromissione renale da moderata a grave
    • Basso peso corporeo (60 kg o meno)
    • Uso di alcuni farmaci che interagiscono con l’Edoxaban[7]

È importante assumere l’Edoxaban esattamente come prescritto dal proprio medico. In alcuni casi, come per i pazienti con sondini di alimentazione, l’Edoxaban può essere schiacciato e somministrato attraverso il sondino[8].

Efficacia

Studi clinici e ricerche nel mondo reale hanno dimostrato che l’Edoxaban è efficace nel prevenire l’ictus e l’embolia sistemica nei pazienti con fibrillazione atriale. Ha dimostrato un’efficacia simile o migliore rispetto agli anticoagulanti tradizionali come il warfarin, con un profilo di sicurezza potenzialmente migliore[9].

L’Edoxaban ha anche mostrato risultati promettenti nel trattamento e nella prevenzione della trombosi venosa profonda e dell’embolia polmonare, nonché nella risoluzione dei coaguli di sangue nell’appendice atriale sinistra del cuore[6].

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci, l’Edoxaban può causare effetti collaterali. L’effetto collaterale più comune e importante da tenere presente è il sanguinamento. Questo può includere:

  • Sanguinamento maggiore (incluso il sanguinamento intracranico)
  • Sanguinamento non maggiore clinicamente rilevante
  • Sanguinamento minore[10]

Altri potenziali effetti collaterali possono includere anemia, nausea ed eruzioni cutanee. È fondamentale discutere di eventuali sintomi insoliti o preoccupazioni con il proprio medico.

L’Edoxaban deve essere usato con cautela nei pazienti con determinate condizioni, come gravi malattie renali o epatiche. Il medico considererà i fattori di rischio individuali quando prescrive questo farmaco.

Ricerca in Corso

Attualmente sono in corso diversi studi clinici per indagare ulteriormente l’uso dell’Edoxaban in varie popolazioni di pazienti e condizioni. Questi studi mirano a:

  • Valutare l’uso dell’Edoxaban nei pazienti oncologici per prevenire la trombosi correlata al catetere[5]
  • Valutare l’efficacia dell’Edoxaban nella risoluzione dei coaguli di sangue nell’appendice atriale sinistra[6]
  • Studiare la farmacocinetica (come il corpo elabora il farmaco) dell’Edoxaban in specifiche popolazioni di pazienti[11]
  • Investigare l’uso dell’Edoxaban nei pazienti sottoposti a impianto transcatetere di valvola aortica (TAVI)[12]

Questi studi in corso aiuteranno a perfezionare ulteriormente l’uso dell’Edoxaban e potenzialmente ad espandere le sue applicazioni in vari contesti clinici.

Aspect Details
Main Indications Fibrillazione atriale non valvolare, tromboembolia venosa, trombosi correlata al catetere nei pazienti oncologici
Dosage Tipicamente 60 mg o 30 mg una volta al giorno, aggiustato in base alle caratteristiche del paziente
Administration Compresse orali, alcuni studi esplorano l’uso tramite sonda PEG
Primary Outcomes Risoluzione del trombo, eventi emorragici, farmacocinetica/farmacodinamica, qualità della vita
Study Durations 6-12 mesi, con alcuni follow-up fino a 2 anni
Special Populations Pazienti con compromissione renale, basso peso corporeo, cancro, elevata clearance della creatinina
Safety Monitoring Eventi emorragici, funzionalità epatica, mortalità, altri eventi avversi
Comparators Altri anticoagulanti orali diretti, eparina, eparina a basso peso molecolare

Sperimentazioni cliniche in corso su Edoxaban

  • Data di inizio: 2025-04-04

    Studio sulla sicurezza di Edoxaban nei pazienti con Disturbo Vascolare Porto-Sinusoidale

    In arruolamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra su un disturbo chiamato Disturbo Vascolare Porto-Sinusoidale (PSVD). Questo disturbo riguarda i vasi sanguigni nel fegato e può influenzare la circolazione del sangue in quest’area. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Edoxaban, disponibile in compresse rivestite da 30 mg e 60 mg. Edoxaban è un anticoagulante, cioè un…

    Farmaci in studio:
    Austria
  • Data di inizio: 2025-03-10

    Studio sull’uso di Tenecteplase e Alteplase in pazienti con ictus ischemico acuto che assumono inibitori del Fattore Xa

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sull’ictus ischemico acuto, una condizione in cui il flusso di sangue al cervello è bloccato, causando danni alle cellule cerebrali. Il trattamento in esame è la trombolisi endovenosa, un metodo che utilizza farmaci per sciogliere i coaguli di sangue. Lo studio coinvolge pazienti che hanno assunto recentemente inibitori del Fattore…

    Malattie in studio:
    Norvegia
  • Data di inizio: 2024-10-25

    Studio sulla sicurezza di Edoxaban, Apixaban e Dabigatran nei pazienti con fibrillazione atriale dopo chirurgia cardiaca

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti con fibrillazione atriale, una condizione in cui il cuore batte in modo irregolare, che richiede l’uso di farmaci per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Dopo un intervento chirurgico al cuore, è importante gestire il rischio di coaguli, e questo studio confronta due tipi di farmaci anticoagulanti:…

    Malattie in studio:
    Germania
  • Data di inizio: 2024-11-19

    Studio sui Rischi di Emorragia e Trombosi in Pazienti Sottoposti a Polipectomia con Anticoagulanti e Antiaggreganti

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda persone che devono sottoporsi a una colonscopia e che stanno assumendo farmaci antipiastrinici o anticoagulanti. Questi farmaci sono usati per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Gli antipiastrinici, come il clopidogrel, e gli anticoagulanti, come apixaban, rivaroxaban, dabigatran etexilate, edoxaban, e acenocoumarol, sono inclusi nello studio. L’obiettivo è capire se il…

    Malattie in studio:
    Spagna
  • Data di inizio: 2024-10-21

    Studio sulla Sicurezza della Polipectomia Colorettale in Pazienti in Terapia con Apixaban o Combinazione di Farmaci Anticoagulanti

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda persone che assumono farmaci anticoagulanti e devono sottoporsi a una colonscopia, un esame per controllare l’interno del colon. Gli anticoagulanti sono farmaci che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue. I farmaci studiati includono apixaban, acenocumarolo, dabigatran etexilato, warfarin, rivaroxaban ed edoxaban. Questi farmaci funzionano in modi diversi per ridurre…

    Malattie in studio:
    Spagna
  • Data di inizio: 2024-12-16

    Studio sull’uso di Ticagrelor seguito da anticoagulante orale in pazienti con fibrillazione atriale dopo impianto di stent coronarico

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda pazienti con fibrillazione atriale, una condizione in cui il cuore batte in modo irregolare. Questi pazienti hanno subito un intervento per migliorare il flusso sanguigno nelle arterie coronarie utilizzando uno stent. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di un trattamento con un solo farmaco che previene la formazione…

    Italia Polonia Germania Francia Spagna Belgio +1
  • Data di inizio: 2023-01-16

    Studio sull’uso di apixaban e combinazione di farmaci per prevenire la fibrillazione atriale post-operatoria nei pazienti dopo bypass coronarico

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio si concentra sulla prevenzione della formazione di coaguli di sangue in pazienti che sviluppano una condizione chiamata Fibrillazione Atriale Post-Operatoria dopo un intervento di bypass coronarico. Questa condizione è un tipo di aritmia cardiaca che può verificarsi dopo l’intervento chirurgico. Il trattamento prevede l’uso di farmaci anticoagulanti, che aiutano a prevenire la formazione…

    Malattie in studio:
    Germania
  • Data di inizio: 2024-02-27

    Studio sull’uso di warfarin sodico e combinazione di farmaci in pazienti con fibrillazione atriale dopo chiusura chirurgica dell’auricola sinistra

    In arruolamento

    3 1 1 1

    La fibrillazione atriale è una condizione in cui il cuore batte in modo irregolare, aumentando il rischio di ictus e altri problemi. Questo studio si concentra su pazienti con fibrillazione atriale che hanno subito un intervento chirurgico per chiudere l’appendice atriale sinistra, una piccola sacca nel cuore. L’obiettivo è capire se è sicuro interrompere la…

    Malattie in studio:
    Danimarca Svezia
  • Data di inizio: 2023-01-11

    Studio sull’uso di Edoxaban per pazienti con fibrillazione atriale e sindrome coronarica acuta o cronica

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio si concentra su persone con fibrillazione atriale, una condizione in cui il cuore batte in modo irregolare, e che hanno anche una sindrome coronarica acuta o una sindrome coronarica cronica. Queste condizioni riguardano problemi alle arterie del cuore che possono portare a dolore toracico o attacchi di cuore. Il trattamento in esame include…

    Malattie in studio:
    Paesi Bassi Belgio Italia Danimarca
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sull’uso di Dabigatran Etexilate e combinazione di farmaci per prevenire la trombosi nei pazienti con fibrillazione atriale dopo chiusura dell’appendice atriale sinistra

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione della trombosi del dispositivo dopo la chiusura dell’appendice atriale sinistra, una procedura utilizzata per trattare la fibrillazione atriale. La fibrillazione atriale è un disturbo del ritmo cardiaco che può portare a complicazioni come ictus. Dopo la chiusura dell’appendice atriale sinistra, c’è il rischio che si formi un coagulo…

    Malattie in studio:
    Spagna

Glossario

  • Edoxaban: Un farmaco anticoagulante orale che agisce inibendo il fattore Xa, coinvolto nella coagulazione del sangue. È in fase di studio per varie condizioni cardiovascolari.
  • Atrial Fibrillation: Un ritmo cardiaco irregolare e spesso rapido che può aumentare il rischio di ictus, insufficienza cardiaca e altre complicazioni cardiache.
  • Thromboembolism: La formazione di un coagulo di sangue (trombo) in un vaso sanguigno che si stacca e viene trasportato dal flusso sanguigno fino a ostruire un altro vaso.
  • Left Atrial Appendage: Una piccola sacca a forma di orecchio nella parete muscolare dell'atrio sinistro del cuore. È un sito comune per la formazione di coaguli di sangue nei pazienti con fibrillazione atriale.
  • Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG): Una procedura per posizionare un tubo attraverso la parete addominale e nello stomaco, permettendo la somministrazione diretta della nutrizione nello stomaco.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
  • Pharmacodynamics: Lo studio degli effetti biochimici e fisiologici dei farmaci sul corpo e dei meccanismi d'azione dei farmaci.
  • Creatinine Clearance: Un test che misura quanto bene funzionano i reni stimando quanto sangue passa attraverso i glomeruli ogni minuto.
  • Systemic Embolism: Un coagulo di sangue che si forma in una parte del corpo e viaggia attraverso il flusso sanguigno per depositarsi in un altro organo o tessuto.
  • Transesophageal Echocardiography (TEE): Un esame che utilizza onde sonore per creare immagini dettagliate del cuore e delle arterie che portano e partono da esso.