Lo studio clinico si concentra su alcune malattie infiammatorie, tra cui il Morbo di Crohn moderato o severo, l’Artrite Psoriasica Giovanile e la Colite Ulcerosa moderata o severa. Queste condizioni possono causare sintomi come dolore addominale, diarrea, infiammazione delle articolazioni e lesioni cutanee. Il trattamento utilizzato nello studio รจ un farmaco chiamato ustekinumab, noto anche con il nome commerciale STELARA. Questo farmaco viene somministrato come soluzione per iniezione e agisce riducendo l’infiammazione nel corpo.
Lo scopo dello studio รจ raccogliere dati sulla sicurezza a lungo termine di ustekinumab nei bambini e adolescenti di etร compresa tra 2 e 18 anni che hanno giร partecipato a uno studio pediatrico primario con questo farmaco. Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere ustekinumab per un periodo massimo di 12 mesi. Il farmaco viene somministrato tramite iniezioni sottocutanee, che significa che viene iniettato sotto la pelle.
Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentra esclusivamente sull’osservazione degli effetti a lungo termine di ustekinumab. I ricercatori monitoreranno eventuali effetti collaterali, reazioni nel sito di iniezione e qualsiasi peggioramento delle malattie in studio. L’obiettivo principale รจ garantire che il trattamento sia sicuro per i giovani pazienti nel tempo.











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