CHRU De Nancy
Centro verificato
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su pazienti con fibrillazione atriale e una funzione cardiaca preservata, che soffrono anche di ipertensione. La fibrillazione atriale è un disturbo del ritmo cardiaco che può causare battiti irregolari e rapidi, mentre l'ipertensione è una condizione in cui la pressione del sangue è costantemente alta. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato spironolattone, somministrato in compresse da 25 mg, con la possibilità di aumentare la dose fino a 50 mg al giorno.
Lo scopo dello studio è verificare se l'aggiunta di spironolattone alla terapia standard possa ridurre la ricorrenza di episodi di fibrillazione atriale nei pazienti ipertesi. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 12 mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare la frequenza degli episodi di fibrillazione atriale e altri eventi cardiovascolari. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo invece del farmaco attivo per confrontare i risultati.
Lo studio è progettato per essere multicentrico, il che significa che si svolgerà in più centri di ricerca. I partecipanti saranno seguiti regolarmente per monitorare la loro salute e l'efficacia del trattamento. I risultati aiuteranno a capire se lo spironolattone può essere un'opzione efficace per mantenere un ritmo cardiaco regolare nei pazienti con fibrillazione atriale e ipertensione.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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