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Studio sull'uso di cloxacillina per pazienti con batteriemia da Staphylococcus aureus e funzione renale stimata (eGFR)

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La ricerca si concentra su una condizione chiamata batteriemia da Staphylococcus aureus, che è un'infezione del sangue causata dal batterio Staphylococcus aureus. Questo studio esamina l'uso di un antibiotico chiamato cloxacillina per trattare questa infezione. La cloxacillina viene somministrata per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena.

Lo scopo principale dello studio è capire se la funzione renale, misurata attraverso un parametro chiamato tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR), può aiutare a prevedere quali pazienti potrebbero aver bisogno di un aggiustamento della dose di cloxacillina. Questo è importante perché una dose troppo alta o troppo bassa potrebbe non essere efficace o potrebbe causare effetti collaterali.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno cloxacillina e verranno monitorati per vedere come il loro corpo risponde al trattamento. Verranno effettuati controlli regolari per misurare i livelli del farmaco nel sangue e valutare la funzione renale. L'obiettivo è garantire che ogni paziente riceva la dose più sicura ed efficace possibile. Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito, con valutazioni specifiche nei giorni 2 e 7 dopo l'inizio del trattamento.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di cloxacillina per via endovenosa. La dose e la frequenza sono determinate in base alla funzione renale stimata (eGFR).

    La cloxacillina è un antibiotico utilizzato per trattare le infezioni da Staphylococcus aureus nel sangue.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio iniziale

    Il monitoraggio della concentrazione di cloxacillina nel plasma avviene per garantire che i livelli siano adeguati e non tossici.

    Il monitoraggio terapeutico del farmaco (TDM) aiuta a regolare la dose in base alla risposta del corpo.

  3. Passaggio 3

    Valutazione al giorno 2

    Al giorno 2, viene valutata la percentuale di pazienti che raggiungono l'obiettivo terapeutico in relazione alla funzione renale.

    Viene anche controllato se i livelli di cloxacillina superano i limiti di sicurezza.

  4. Passaggio 4

    Valutazione al giorno 7

    Al giorno 7, si ripetono le valutazioni per verificare il mantenimento dell'obiettivo terapeutico e la sicurezza dei livelli di cloxacillina.

    Si esaminano anche eventuali segni di danno renale o effetti sul sistema nervoso centrale.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio continuo

    Durante i primi 7 giorni, viene monitorata quotidianamente la funzione renale e i segni clinici di effetti collaterali.

    Le concentrazioni di cloxacillina vengono misurate per garantire un trattamento sicuro ed efficace.

  6. Passaggio 6

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento continua fino a quando non si raggiungono gli obiettivi terapeutici o fino alla fine del periodo di studio.

    La durata del trattamento dipende dalla risposta individuale e dalla gravità dell'infezione.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Il partecipante deve aver dato il suo consenso scritto per partecipare allo studio.
  • Il partecipante deve avere almeno 18 anni.
  • Il partecipante deve avere una coltura del sangue primaria (cioè il primo test) che ha trovato il batterio Staphylococcus aureus entro 72 ore prima dell'inclusione nello studio.
  • Il partecipante deve essere in trattamento con kloxacillina, iniziato al momento dell'inclusione o entro 72 ore prima.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno un'infezione causata dal batterio Staphylococcus aureus.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè persone che potrebbero avere difficoltà a proteggere i propri diritti e benessere durante lo studio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Cloxacillin è un antibiotico utilizzato per trattare infezioni causate da batteri, in particolare lo Staphylococcus aureus. Nel contesto di questo studio clinico, si sta esaminando come la funzione renale dei pazienti possa influenzare la necessità di regolare la dose di cloxacillin. L'obiettivo è garantire che i livelli del farmaco nel sangue siano sufficienti per combattere l'infezione senza causare effetti collaterali dovuti a dosi troppo alte o troppo basse.

Che cosa si sa già del trattamento

Cloxacillina – La cloxacillina è un antibiotico somministrato per via orale o endovenosa, utilizzato principalmente per trattare infezioni causate da Staphylococcus aureus, inclusa la batteriemia. Attualmente, è ben documentata nella letteratura medica come un'opzione efficace per queste infezioni. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento di infezioni batteriche gravi. A livello molecolare, la cloxacillina agisce inibendo la sintesi della parete cellulare batterica, portando alla morte del batterio. È classificata come un antibiotico beta-lattamico, appartenente alla classe delle penicilline resistenti alle penicillinasi.

Malattie studiate

Batteriemia da Staphylococcus aureus – È un'infezione del sangue causata dal batterio Staphylococcus aureus. Questo batterio può entrare nel flusso sanguigno attraverso ferite, cateteri o altre vie, causando un'infezione sistemica. I sintomi possono includere febbre, brividi e una sensazione generale di malessere. Se non trattata, l'infezione può diffondersi ad altri organi, causando complicazioni. La progressione della malattia dipende dalla risposta del sistema immunitario e dalla presenza di eventuali condizioni mediche preesistenti. È importante monitorare attentamente i segni di infezione per prevenire ulteriori complicazioni.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-505148-20-00Partecipanti previsti90 personePromotoreRegion Oestergoetland

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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