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Studio sul trattamento della batteriemia da Staphylococcus aureus con benzilpenicillina sodica e cloxacillina per pazienti con sensibilità alla penicillina

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda un'infezione del sangue causata dal batterio Staphylococcus aureus, che è sensibile alla penicillina. Questo tipo di infezione è noto come batteriemia da Staphylococcus aureus. Il trattamento in esame utilizza due diversi antibiotici: bensilpenicillina e cloxacillina. Entrambi sono somministrati come soluzione per iniezione o infusione direttamente nel sangue.

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia di questi due antibiotici nel trattamento della batteriemia da Staphylococcus aureus. I partecipanti riceveranno uno dei due farmaci e saranno monitorati per vedere quale trattamento offre i migliori risultati clinici. Lo studio si svolgerà per un periodo massimo di sette giorni di trattamento, con un follow-up per valutare la salute dei partecipanti fino a 90 giorni dopo la fine del trattamento antibiotico.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di benzilpenicillina sodica o cloxacillina. Questi farmaci sono somministrati come soluzione per iniezione o infusione.

    La somministrazione avviene per via endovenosa, il che significa che il farmaco viene iniettato direttamente in una vena.

  2. Passaggio 2

    Durata del trattamento

    Il trattamento continua fino a quando il medico non determina che l'infezione è stata adeguatamente trattata. La durata esatta del trattamento dipende dalla risposta individuale al farmaco.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al farmaco e verificare l'assenza di complicazioni.

    L'obiettivo principale è essere vivi al giorno 90 senza complicazioni, come una ricaduta entro 90 giorni dalla fine del trattamento antibiotico o la necessità di cambiare o aggiungere un trattamento antibiotico a causa di eventi avversi o fallimento clinico.

  4. Passaggio 4

    Fine del trattamento

    Il trattamento si conclude quando il medico conferma che l'infezione è stata trattata con successo e non ci sono segni di complicazioni.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Devi avere più di 18 anni.
  • Devi avere un'infezione nel sangue causata da un batterio chiamato Staphylococcus aureus che può essere trattata con penicillina.
  • Devi essere in grado di dare il tuo consenso informato, cioè capire lo studio e accettare di partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno un'infezione del sangue causata da Staphylococcus aureus, un tipo di batterio.
  • Non possono partecipare persone che sono allergiche alla penicillina o a farmaci simili.
  • Non possono partecipare persone che hanno meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che sono in gravidanza o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre gravi malattie che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Non possono partecipare persone che stanno già partecipando a un altro studio clinico.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Bensylpenicillin

    è un antibiotico utilizzato per trattare infezioni causate da batteri. In questo studio clinico, viene utilizzato per trattare i pazienti con batteriemia da Staphylococcus aureus sensibile alla penicillina. L'obiettivo è valutare l'efficacia di questo farmaco nel migliorare l'esito clinico dei pazienti.

  • Cloxacillin

    è un altro tipo di antibiotico, appartenente alla classe delle penicilline, utilizzato per trattare infezioni batteriche. In questo studio, viene confrontato con bensylpenicillin per determinare quale dei due farmaci sia più efficace nel trattamento della batteriemia da Staphylococcus aureus sensibile alla penicillina.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Bensilpenicillina

    La bensilpenicillina è somministrata per via endovenosa o intramuscolare. Attualmente è utilizzata in medicina per trattare infezioni batteriche, in particolare quelle causate da Staphylococcus aureus sensibile alla penicillina. La sua azione terapeutica principale è l'eliminazione dei batteri attraverso l'inibizione della sintesi della parete cellulare batterica. Appartiene alla classe farmacologica delle penicilline, un gruppo di antibiotici beta-lattamici.

  • Cloxacillina

    La cloxacillina viene somministrata per via orale o endovenosa. È ampiamente utilizzata per trattare infezioni batteriche, specialmente quelle causate da Staphylococcus aureus resistente alla penicillina. Agisce bloccando la sintesi della parete cellulare dei batteri, portando alla loro morte. Fa parte della classe delle penicilline resistenti alle penicillinasi, una sottocategoria degli antibiotici beta-lattamici.

Malattie studiate

Batteriemia da Staphylococcus aureus – È un'infezione del sangue causata dal batterio Staphylococcus aureus. Questo batterio può entrare nel flusso sanguigno attraverso ferite, cateteri o altre vie, causando un'infezione sistemica. La malattia può iniziare con sintomi come febbre, brividi e debolezza. Se non trattata, l'infezione può diffondersi ad altri organi, causando complicazioni. La progressione della malattia dipende dalla risposta del sistema immunitario e dalla presenza di eventuali condizioni mediche preesistenti. È importante monitorare attentamente i sintomi per prevenire ulteriori complicazioni.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-506860-15-00Codice del protocolloCOMeBACPartecipanti previsti420 personePromotoreRegion Skane

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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