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Studio sull'efficacia della rifampicina in combinazione con altri farmaci per pazienti con batteriemia da Staphylococcus aureus

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sulla batteriemia da Staphylococcus aureus, un'infezione del sangue causata dal batterio Staphylococcus aureus. L'obiettivo principale è esaminare l'effetto di diversi trattamenti sulla mortalità generale a 90 giorni nei pazienti affetti da questa condizione. I trattamenti studiati includono vari antibiotici come Rifampicina, Doxiciclina, Co-trimoxazolo, Cefazolina, Flucloxacillina, Daptomicina, Benzilpenicillina sodica, Amoxicillina, Levofloxacina, Clindamicina, Cefalexina, Moxifloxacina, Linezolid, Clindamicina cloridrato e Vancomicina. Alcuni di questi farmaci vengono somministrati per via orale, mentre altri per via endovenosa.

Il corso dello studio prevede che i partecipanti ricevano uno dei trattamenti sopra elencati o un placebo per un periodo massimo di 90 giorni, a seconda del farmaco specifico. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare l'efficacia del trattamento nel ridurre la mortalità e migliorare la loro condizione generale. Lo studio mira a raccogliere dati su come questi trattamenti influenzano la durata della degenza ospedaliera e la qualità della vita dei pazienti.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di antibiotici per via orale o intravenosa. Gli antibiotici utilizzati possono includere rifampicina, doxiciclina, co-trimossazolo, amoxicillina, levofloxacina, cefalexina, moxifloxacina, linezolid, clindamicina, clindamicina cloridrato, vancomicina, cefazolina, flucloxacillina, daptomicina, benzilpenicillina sodica.

    La scelta del farmaco e la modalità di somministrazione dipendono dalla specifica condizione clinica e dalla risposta al trattamento.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il trattamento, viene effettuato un monitoraggio regolare per valutare l'efficacia della terapia e la presenza di eventuali effetti collaterali.

    Le valutazioni includono esami del sangue e altre analisi cliniche per monitorare la risposta al trattamento e identificare eventuali complicazioni.

  3. Passaggio 3

    Valutazione degli esiti

    Gli esiti primari e secondari del trattamento vengono valutati a 14, 28, 42 e 90 giorni dall'inizio del trattamento.

    Gli esiti includono la mortalità per tutte le cause, la durata della sopravvivenza, la durata del ricovero ospedaliero e la presenza di eventuali nuove infezioni o complicazioni.

  4. Passaggio 4

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento si conclude dopo 90 giorni dall'inizio, con una valutazione finale degli esiti e della risposta al trattamento.

    Viene valutato il ritorno al livello di funzionalità abituale e la qualità della vita del paziente.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Il paziente deve avere un'infezione nel sangue causata da Staphylococcus aureus, confermata da almeno un esame del sangue.
  • Il paziente deve essere ricoverato in un ospedale che partecipa allo studio al momento della valutazione dell'idoneità. Se il paziente è deceduto, deve essere stato ricoverato in questo ospedale in qualsiasi momento dal momento del prelievo del sangue fino alla valutazione dell'idoneità.
  • Il paziente deve avere un'età compresa tra 18 e 64 anni.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Il paziente non deve appartenere a una popolazione vulnerabile.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno l'infezione da Staphylococcus aureus. Questo è un tipo di batterio che può causare infezioni nel sangue.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Vancomicina

    La vancomicina è un antibiotico utilizzato per trattare infezioni gravi causate da batteri, in particolare lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA). Nel contesto del trial, viene utilizzata per valutare la sua efficacia nel ridurre la mortalità a 90 giorni nei pazienti con infezioni da Staphylococcus aureus.

  • Daptomicina

    La daptomicina è un altro antibiotico impiegato per trattare infezioni batteriche gravi, inclusi i ceppi resistenti di Staphylococcus aureus. Questo farmaco agisce distruggendo la membrana cellulare dei batteri. Nel trial, viene studiata per determinare il suo impatto sulla sopravvivenza dei pazienti con infezioni da Staphylococcus aureus.

  • Linezolid

    Il linezolid è un antibiotico che viene utilizzato per trattare infezioni gravi causate da batteri resistenti, come lo Staphylococcus aureus. Funziona bloccando la crescita dei batteri. Nel trial, il suo ruolo è quello di valutare se può migliorare la sopravvivenza dei pazienti con infezioni da Staphylococcus aureus.

  • Ceftarolina

    La ceftarolina è un antibiotico utilizzato per trattare infezioni batteriche gravi, compreso lo Staphylococcus aureus. È noto per la sua capacità di legarsi alle proteine dei batteri e inibirne la crescita. Nel trial, viene esaminata per vedere se può ridurre la mortalità nei pazienti con infezioni da Staphylococcus aureus.

Che cosa si sa già del trattamento

Vancomicina – La vancomicina è un antibiotico somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente per trattare infezioni gravi causate da batteri come lo Staphylococcus aureus. Attualmente, è ampiamente riconosciuta nella letteratura medica come trattamento efficace per batteriemie e altre infezioni gravi. La sua azione terapeutica principale è quella di combattere le infezioni batteriche resistenti ad altri antibiotici. A livello molecolare, la vancomicina agisce inibendo la sintesi della parete cellulare batterica, portando alla morte del batterio. Appartiene alla classe farmacologica degli antibiotici glicopeptidici.

Malattie studiate

Batteriemia da Staphylococcus aureus – È un'infezione del sangue causata dal batterio Staphylococcus aureus. Questo batterio può entrare nel flusso sanguigno attraverso ferite, cateteri o altre vie, causando un'infezione sistemica. La batteriemia può portare a complicazioni gravi se non trattata, poiché il batterio può diffondersi ad altri organi. I sintomi possono includere febbre, brividi e una sensazione generale di malessere. La progressione della malattia dipende dalla risposta del sistema immunitario e dalla presenza di eventuali condizioni sottostanti. È importante monitorare attentamente i pazienti per prevenire ulteriori complicazioni.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-503582-35-00Partecipanti previsti2 348 personePromotoreUniversitair Medisch Centrum Utrecht

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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