CHRU De Nancy
Centro verificato
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su donne in gravidanza con rischio di aborto tardivo, una condizione in cui la gravidanza è minacciata da un possibile aborto spontaneo, ma le membrane amniotiche sono ancora intatte. L'obiettivo principale è ridurre la mortalità neonatale e le complicazioni gravi prolungando la gravidanza in queste situazioni. Per raggiungere questo obiettivo, verrà utilizzata una combinazione di antibiotici, tra cui ceftriaxone, claritromicina e metronidazolo. Questi farmaci sono noti per combattere le infezioni batteriche e potrebbero aiutare a prevenire complicazioni che possono portare a un parto prematuro.
Il trattamento prevede l'uso di ceftriaxone sotto forma di soluzione iniettabile, mentre claritromicina e metronidazolo saranno somministrati come compresse rivestite. La durata del trattamento varia da sei a sette giorni, a seconda del farmaco. Durante lo studio, le partecipanti riceveranno uno di questi antibiotici o un placebo, e saranno monitorate per valutare l'efficacia del trattamento nel prolungare la gravidanza e migliorare gli esiti neonatali.
Lo studio è progettato per essere aperto e controllato, il che significa che le partecipanti saranno assegnate in modo casuale ai diversi gruppi di trattamento. L'obiettivo è determinare se la combinazione di questi antibiotici può effettivamente ridurre il rischio di aborto tardivo e migliorare la salute del neonato alla nascita. I risultati attesi includono una riduzione della mortalità perinatale e delle complicazioni neonatali gravi, come la displasia broncopolmonare e la sepsi. Lo studio si concluderà nel 2028.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un antibiotico utilizzato per trattare una varietà di infezioni batteriche. Nel contesto di questo studio clinico, viene utilizzato per aiutare a prevenire o trattare infezioni che potrebbero complicare gravidanze a rischio di aborto tardivo.
è un altro antibiotico che viene impiegato per combattere infezioni batteriche. In questo trial, viene combinato con altri antibiotici per migliorare la sopravvivenza e ridurre le complicazioni nei neonati nati da gravidanze a rischio.
è un antibiotico che viene spesso utilizzato per trattare infezioni causate da batteri anaerobi e alcuni parassiti. In questo studio, viene utilizzato come parte di una combinazione di antibiotici per prolungare la gravidanza e migliorare gli esiti neonatali.
Si riferisce a una condizione in cui una donna incinta presenta segni di possibile aborto spontaneo dopo la ventesima settimana di gravidanza, ma prima della ventiquattresima settimana. I sintomi possono includere sanguinamento vaginale, dolore addominale o contrazioni uterine. La progressione della condizione può variare, con alcuni casi che si risolvono spontaneamente mentre altri possono portare a un aborto spontaneo.
Indica la morte di un feto o di un neonato durante il periodo perinatale, che comprende il tempo dalla ventottesima settimana di gravidanza fino ai primi sette giorni di vita. Le cause possono includere complicazioni durante il parto, anomalie congenite o infezioni. La mortalità perinatale è un indicatore importante della salute materna e infantile.
È una malattia polmonare cronica che colpisce principalmente i neonati prematuri che hanno ricevuto ossigenoterapia o ventilazione meccanica. Si manifesta con difficoltà respiratorie persistenti e può influenzare la crescita e lo sviluppo polmonare. La condizione può migliorare con il tempo, ma alcuni bambini possono avere problemi respiratori a lungo termine.
È un'infezione grave che si verifica nei neonati, spesso causata da batteri che entrano nel flusso sanguigno. I sintomi possono includere febbre, letargia, difficoltà respiratorie e alimentari. La sepsi neonatale richiede un intervento medico tempestivo per prevenire complicazioni gravi.
È un'emorragia che si verifica nei ventricoli cerebrali, più comune nei neonati prematuri. Può variare da lieve a grave, con i casi più gravi che possono portare a danni cerebrali permanenti. L'emorragia è spesso diagnosticata tramite ecografie cerebrali.
È una lesione cerebrale che colpisce la sostanza bianca vicino ai ventricoli cerebrali, spesso nei neonati prematuri. Può causare problemi di sviluppo neurologico e motorio. La condizione è solitamente diagnosticata tramite ecografie o risonanza magnetica.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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