Studio sulla resezione isteroscopica rispetto al trattamento con mifepristone e misoprostolo per donne con aborto spontaneo precoce

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio riguarda la perdita precoce di gravidanza, che si verifica prima delle 10 settimane di gestazione. La perdita precoce di gravidanza è una situazione in cui la gravidanza si interrompe spontaneamente nelle prime fasi. Nello studio vengono utilizzati due diversi approcci per trattare questa condizione: il primo prevede una procedura chiamata resezione isteroscopica, che consiste nella rimozione del tessuto attraverso un piccolo strumento inserito nell’utero, mentre il secondo prevede un trattamento medico con farmaci. Il trattamento medico utilizza mifepristone, un medicinale assunto per bocca, seguito da misoprostol, un altro medicinale che viene somministrato per via vaginale.

Lo scopo dello studio è confrontare questi due metodi di trattamento per capire quale sia più efficace nel rimuovere completamente il tessuto della gravidanza dall’utero e quale comporti meno complicazioni sia a breve che a lungo termine. Lo studio valuterà anche gli effetti sulla possibilità di avere gravidanze future e il livello di soddisfazione delle pazienti. Durante lo studio, le partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e verranno seguite nel tempo per verificare i risultati.

Dopo il trattamento iniziale, viene effettuato un controllo con ecografia e isteroscopia diagnostica, che è un esame che permette di guardare dentro l’utero, circa uno o due mesi dopo l’intervento per verificare se il tessuto è stato completamente rimosso. Lo studio osserva anche la formazione di eventuali aderenze all’interno dell’utero, la possibilità di ottenere una gravidanza nell’anno successivo, il tempo necessario per concepire nuovamente, le complicazioni che possono verificarsi fino a 30 giorni dopo il trattamento e il benessere generale delle pazienti valutato attraverso questionari a uno e tre mesi dalla procedura.

Chi può partecipare allo studio?

  • Deve aver avuto una perdita precoce della gravidanza (interruzione spontanea della gravidanza) prima delle 10 settimane di gestazione (cioè entro i primi due mesi e mezzo di gravidanza)
  • Deve avere un’età compresa tra i 18 e i 50 anni
  • Deve aver firmato il consenso informato (un documento in cui accetta volontariamente di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie)

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non sono stati forniti criteri di esclusione specifici per questo studio clinico nei dati disponibili.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Questo studio clinico confronta due approcci diversi per la gestione dell’aborto spontaneo precoce: un intervento chirurgico chiamato resezione isteroscopica e un trattamento medico con farmaci. Tuttavia, nei dati forniti non sono specificati i nomi dei farmaci utilizzati nel trattamento medico, quindi non è possibile elencare i medicinali specifici coinvolti in questo studio.

Aborto spontaneo precoce – Si tratta della perdita spontanea di una gravidanza che avviene prima delle 10 settimane di gestazione. L’embrione o il feto smette di svilupparsi e viene espulso dall’utero in modo naturale. Questa condizione può manifestarsi con sanguinamento vaginale, crampi addominali e dolore nella parte bassa della schiena. In alcuni casi, il tessuto della gravidanza può non essere espulso completamente dall’organismo. Quando ciò accade, si parla di ritenzione di prodotti del concepimento nell’utero. La condizione può richiedere un intervento per rimuovere il tessuto rimanente e prevenire complicazioni come infezioni o aderenze intrauterine.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 14:47

ID della sperimentazione:
2024-520166-63-00
Fase della sperimentazione:
Fase III e Fase IV (Integrate)

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