Studio sull’uso della doxiciclina per prevenire la resistenza agli antibiotici in pazienti con malattie sessualmente trasmissibili batteriche.

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What is this study about?

Questo studio clinico si concentra sulle malattie sessualmente trasmissibili di origine batterica, come la clamidia, la gonorrea e la sifilide. Il trattamento utilizzato nello studio รจ un farmaco chiamato doxiciclina, somministrato sotto forma di compresse da 200 mg. La doxiciclina รจ un antibiotico che aiuta a combattere le infezioni batteriche.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’impatto della doxiciclina come profilassi post-esposizione, cioรจ un trattamento preventivo somministrato dopo un possibile contatto con i batteri, sulla resistenza antimicrobica. In altre parole, si vuole capire se l’uso della doxiciclina puรฒ ridurre la capacitร  dei batteri di resistere a questo antibiotico. Lo studio si svolgerร  in un unico centro e sarร  aperto, il che significa che tutti i partecipanti e i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato.

Durante il corso dello studio, i partecipanti assumeranno la doxiciclina e verranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali cambiamenti nella resistenza dei batteri, in particolare l’Escherichia coli rettale, alla doxiciclina. I risultati verranno valutati dopo 180 giorni per vedere se ci sono stati cambiamenti nella capacitร  dei batteri di resistere al trattamento. Lo studio esaminerร  anche l’effetto della doxiciclina su altri batteri come il Klebsiella pneumoniae e lo Staphylococcus aureus, oltre a valutare l’impatto su altri antibiotici come la ceftriaxone e la ciprofloxacina.

1 inizio del trial

Dopo aver fornito il consenso informato scritto, inizia la partecipazione al trial.

Viene confermata l’idoneitร  a partecipare, verificando che l’etร  sia di almeno 18 anni e che si sia nati di sesso maschile.

2 somministrazione del farmaco

Viene somministrato il farmaco doxycycline sotto forma di compresse da 200 mg.

Le compresse devono essere assunte per via orale secondo le indicazioni fornite dal personale medico.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trial, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento.

Viene valutata la resistenza antimicrobica nei batteri presenti nel corpo, in particolare nell’E. coli rettale, a 180 giorni dall’inizio del trial.

4 conclusione del trial

Alla fine del periodo di 180 giorni, viene effettuata una valutazione finale per determinare eventuali cambiamenti nella resistenza ai farmaci.

I risultati del trial vengono analizzati per comprendere l’impatto del trattamento con doxycycline.

Who Can Join the Study?

  • Essere in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto
  • Avere almeno 18 anni
  • Essere idoneo a prendere la PrEP per l’HIV (profilassi pre-esposizione, un trattamento per prevenire l’infezione da HIV)
  • Essere di sesso maschile alla nascita

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei di sesso femminile.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia sessualmente trasmissibile batterica come clamidia, gonorrea o sifilide.

Where you can join this trial?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Ietibbrge On Tdojczxj Mgwvoctj Anversa Belgio

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Non reclutando
25.03.2024

Trial locations

Farmaci indagati:

Doxiciclina รจ un antibiotico che viene utilizzato per trattare diverse infezioni batteriche. In questo studio, viene somministrato come profilassi post-esposizione, il che significa che viene dato ai partecipanti dopo che sono stati esposti a un’infezione, per prevenire lo sviluppo della malattia. L’obiettivo รจ vedere se l’uso di doxiciclina in questo modo puรฒ influenzare la resistenza dei batteri, in particolare l’E. coli, rendendoli meno sensibili al trattamento con questo antibiotico nel tempo.

Chlamydia trachomatis โ€“ รˆ un’infezione batterica trasmessa sessualmente causata dal batterio Chlamydia trachomatis. L’infezione spesso non presenta sintomi evidenti, ma puรฒ causare dolore durante la minzione e secrezioni anomale dai genitali. Se non trattata, puรฒ portare a complicazioni come l’infiammazione pelvica nelle donne e l’epididimite negli uomini. L’infezione puรฒ anche causare infertilitร  se non viene gestita adeguatamente. Puรฒ essere trasmessa attraverso rapporti sessuali vaginali, anali o orali non protetti. รˆ importante che i partner sessuali vengano informati e trattati per prevenire la reinfezione.

Neisseria gonorrhoeae โ€“ รˆ un’infezione batterica trasmessa sessualmente causata dal batterio Neisseria gonorrhoeae. L’infezione puรฒ colpire l’uretra, la cervice, il retto e la gola, causando sintomi come secrezioni purulente, dolore durante la minzione e, talvolta, mal di gola. In molti casi, l’infezione puรฒ essere asintomatica, specialmente nelle donne. Se non trattata, puรฒ portare a complicazioni come l’infiammazione pelvica, l’infertilitร  e la diffusione dell’infezione ad altre parti del corpo. La trasmissione avviene principalmente attraverso rapporti sessuali non protetti. รˆ essenziale trattare entrambi i partner per evitare la reinfezione.

Treponema pallidum โ€“ รˆ un’infezione batterica trasmessa sessualmente causata dal batterio Treponema pallidum, responsabile della sifilide. La malattia progredisce in diverse fasi: primaria, secondaria, latente e terziaria, ognuna con sintomi distinti. Nella fase primaria, si manifesta con una piaga indolore chiamata sifiloma, mentre nella fase secondaria possono comparire eruzioni cutanee e febbre. La fase latente puรฒ durare anni senza sintomi, ma la fase terziaria puรฒ causare danni gravi a organi interni. La trasmissione avviene principalmente attraverso contatti sessuali diretti con le lesioni infette. รˆ fondamentale il trattamento precoce per prevenire le complicazioni delle fasi avanzate.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 04:00

Trial ID:
2023-507137-24-00
Protocol code:
ITM202302
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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