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Studio sull'orforglipron per il trattamento del dolore da artrosi del ginocchio in pazienti con obesità o sovrappeso

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio riguarda persone che hanno obesità o sovrappeso e che soffrono anche di osteoartrite del ginocchio. L'osteoartrite è una malattia delle articolazioni che causa dolore e rigidità, rendendo difficili i movimenti. Lo studio valuterà un farmaco chiamato Orforglipron, noto anche con il nome in codice LY3502970, che viene assunto per bocca sotto forma di compressa una volta al giorno. Alcuni partecipanti riceveranno il farmaco vero e proprio, mentre altri riceveranno un placebo, che è una compressa senza principio attivo.

Lo scopo dello studio è verificare se Orforglipron sia più efficace del placebo nel ridurre il dolore al ginocchio causato dall'osteoartrite. Durante lo studio verrà misurato il cambiamento del dolore utilizzando una scala chiamata WOMAC, che valuta specificamente il dolore legato all'osteoartrite. Il trattamento con il farmaco o il placebo durerà fino a 72 settimane, che corrispondono a circa un anno e mezzo.

Durante lo studio i partecipanti dovranno assumere le compresse ogni giorno e sottoporsi a visite mediche regolari per controllare come stanno rispondendo al trattamento e per verificare eventuali effetti indesiderati. Sarà necessario interrompere l'uso di alcuni farmaci per il dolore durante tutto il periodo dello studio. I medici osserveranno attentamente sia l'efficacia del farmaco nel ridurre il dolore al ginocchio sia la sua sicurezza per le persone che partecipano.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento con il farmaco dello studio

    Al momento dell'ingresso nello studio, ti verrà assegnato in modo casuale uno dei trattamenti disponibili. Questo significa che riceverai o orforglipron hemicalcium oppure un placebo (una compressa senza principio attivo).

    Il farmaco viene somministrato per via orale, sotto forma di compresse.

    La frequenza di assunzione è di una volta al giorno.

    Il dosaggio del farmaco verrà aumentato gradualmente fino a raggiungere la dose massima tollerata specifica per te.

  2. Passaggio 2

    Sospensione di alcuni farmaci antidolorifici

    Durante l'intero periodo dello studio, ti verrà richiesto di interrompere l'assunzione di determinati farmaci antidolorifici.

    Questa sospensione è necessaria per valutare correttamente l'efficacia del trattamento in studio.

  3. Passaggio 3

    Periodo di trattamento attivo

    Continuerai ad assumere il farmaco assegnato una volta al giorno per tutta la durata del periodo di trattamento.

    Durante questa fase, verranno effettuate valutazioni regolari per monitorare la tua condizione di obesità o sovrappeso e i sintomi dell'osteoartrosi del ginocchio.

    Verrà valutato in particolare il dolore al ginocchio attraverso questionari specifici.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio della sicurezza e dell'efficacia

    Nel corso dello studio, verranno raccolte informazioni sulla tua risposta al trattamento.

    L'obiettivo principale è valutare se il farmaco riduce il dolore al ginocchio rispetto al placebo.

    Verranno monitorati eventuali effetti collaterali o reazioni avverse al trattamento.

  5. Passaggio 5

    Completamento dello studio

    Al termine del periodo di trattamento previsto, completerai le ultime valutazioni.

    Lo studio è progettato per durare diversi mesi, con una data di conclusione stimata per maggio 2028.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Avere obesità (peso corporeo eccessivo con accumulo di grasso) o sovrappeso (peso corporeo superiore a quello considerato normale)
  • Aver provato a perdere peso attraverso la dieta almeno una volta senza successo
  • Avere osteoartrosi del ginocchio (una malattia delle articolazioni che causa dolore e rigidità al ginocchio)
  • Essere disposti a interrompere l'assunzione di alcuni farmaci per il dolore durante l'intero studio

Chi non può partecipare allo studio?

2 criteri

  • Non sono disponibili criteri di esclusione specifici nei dati forniti per questo studio clinico sull'osteoartrite (una malattia delle articolazioni che causa dolore e rigidità).
  • Per conoscere i motivi per cui un paziente potrebbe non essere idoneo a partecipare allo studio, è necessario consultare la documentazione completa dello studio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Orforglipron

    è un farmaco sperimentale che viene studiato per aiutare le persone con obesità o sovrappeso che soffrono anche di artrosi del ginocchio. Questo medicinale si prende una volta al giorno per bocca. Lo scopo è vedere se può ridurre il dolore al ginocchio causato dall'artrosi, oltre a aiutare con il controllo del peso. Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno la dose massima che riescono a tollerare bene.

  • Placebo

    è una sostanza senza principi attivi che ha l'aspetto identico al farmaco vero ma non contiene alcun medicinale. Viene usato nello studio per confrontare gli effetti del farmaco vero con quelli di una sostanza inattiva, permettendo così ai ricercatori di capire se il medicinale funziona davvero.

Che cosa si sa già del trattamento

Orforglipron – Orforglipron è un farmaco sperimentale somministrato per via orale una volta al giorno, attualmente in fase di studio clinico di Fase 3 per valutarne l'efficacia e la sicurezza. Questo medicinale viene studiato per il trattamento di persone che soffrono di obesità o sovrappeso associati ad osteoartrosi del ginocchio, una condizione che causa dolore e rigidità articolare. Il meccanismo d'azione di orforglipron si basa sulla sua capacità di agire come agonista del recettore GLP-1, una sostanza che aiuta a regolare l'appetito e il metabolismo degli zuccheri a livello molecolare, contribuendo così alla riduzione del peso corporeo e potenzialmente al miglioramento dei sintomi dell'osteoartrosi. Dal punto di vista farmacologico, appartiene alla classe degli agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), utilizzati principalmente per la gestione del peso corporeo e del metabolismo.

Malattie studiate

Artrosi – L'osteoartrite è una malattia delle articolazioni che causa il deterioramento progressivo della cartilagine, il tessuto che protegge le estremità delle ossa. Con il passare del tempo, la cartilagine si consuma e le ossa iniziano a sfregare l'una contro l'altra. Questo processo provoca dolore, rigidità e gonfiore nelle articolazioni colpite. Le articolazioni più frequentemente interessate sono quelle delle ginocchia, delle anche, delle mani e della colonna vertebrale. La malattia si sviluppa gradualmente e i sintomi tendono a peggiorare nel corso degli anni. Il movimento delle articolazioni colpite diventa sempre più limitato e doloroso, influenzando le attività quotidiane.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2025-522631-34-00Codice del protocolloJ2A-MC-GZPTPartecipanti previsti800 personePromotoreEli Lilly & Co.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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