Questo studio clinico riguarda l’osteoartrite erosiva e infiammatoria delle mani, una malattia che colpisce le articolazioni delle dita causando dolore, infiammazione e danni alle ossa. L’osteoartrite delle mani puรฒ rendere difficile svolgere attivitร quotidiane come sollevare oggetti o usare le mani normalmente. Lo studio prevede l’uso di montelukast, un farmaco somministrato sotto forma di capsule rigide per via orale, che verrร confrontato con un placebo.
Lo scopo dello studio รจ valutare se il montelukast sia efficace nel ridurre il dolore a riposo della mano piรน colpita dalla malattia dopo ventiquattro settimane di trattamento, rispetto al placebo. Il dolore viene misurato utilizzando una scala visiva analogica, che permette di esprimere l’intensitร del dolore in modo semplice.
Durante lo studio i partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo per un periodo di ventiquattro settimane. Lo studio รจ randomizzato, il che significa che l’assegnazione al gruppo che riceve il farmaco o al gruppo che riceve il placebo avviene in modo casuale. Inoltre lo studio รจ in doppio cieco, cioรจ nรฉ i partecipanti nรฉ i medici sapranno quale trattamento viene somministrato durante lo svolgimento dello studio. I partecipanti dovranno effettuare visite programmate per valutare l’andamento del trattamento e la sicurezza del farmaco.

Italia
Portogallo
Spagna