Montelukast

Montelukast

Il Montelukast, un antagonista dei recettori dei leucotrieni, è stato oggetto di numerosi studi clinici che ne hanno investigato l’efficacia nel trattamento di varie condizioni. Questo articolo esplora l’uso del Montelukast negli studi clinici per l’asma, la rinite allergica, il COVID-19 e altre condizioni respiratorie. Esamineremo i suoi potenziali benefici, il profilo di sicurezza e l’efficacia in diverse popolazioni di pazienti.

Cos’è il Montelukast?

Il Montelukast è un farmaco utilizzato principalmente per trattare l’asma e la rinite allergica (febbre da fieno). Appartiene a una classe di farmaci chiamati antagonisti dei recettori dei leucotrieni. Il Montelukast è anche noto con il nome commerciale Singulair^[1]. Altri nomi commerciali includono Aireez e Asmakast^[2].

Quali Condizioni Tratta il Montelukast?

Il Montelukast viene utilizzato per trattare diverse condizioni respiratorie, tra cui:

Asma: Una condizione polmonare cronica che causa difficoltà respiratorie^[1]
Rinite Allergica: Nota anche come febbre da fieno, questa condizione causa starnuti, naso che cola e occhi pruriginosi^[1]
Displasia Broncopolmonare (BPD): Una malattia polmonare cronica che colpisce i neonati prematuri^[3]
Respiro sibilante nei bambini piccoli: Episodi ricorrenti di respirazione rumorosa nei bambini sotto i 2 anni^[4]

Come Funziona il Montelukast?

Il Montelukast agisce bloccando l’azione di sostanze nel corpo chiamate leucotrieni. I leucotrieni sono sostanze chimiche che causano infiammazione nelle vie aeree, portando a sintomi di asma e allergie. Bloccando queste sostanze, il Montelukast aiuta a:

Ridurre l’infiammazione nelle vie aeree
Prevenire la broncocostrizione (restringimento delle vie aeree)
Diminuire il numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi) nelle vie aeree e nel sangue

Questa azione risulta in un miglior controllo dei sintomi dell’asma e della rinite allergica^[1].

Dosaggio e Somministrazione

Il Montelukast è disponibile in diverse forme e dosaggi a seconda dell’età del paziente e della condizione:

Adulti e adolescenti (15 anni e oltre): 10 mg in compresse una volta al giorno^[1]
Bambini dai 6 ai 14 anni: 5 mg in compresse masticabili una volta al giorno^[1]
Bambini dai 2 ai 5 anni: 4 mg in compresse masticabili una volta al giorno^[1]
Neonati e bambini piccoli (da 6 mesi a 2 anni): Dosaggio basato sul peso, tipicamente 4 mg una volta al giorno^[4]

Il Montelukast viene solitamente assunto una volta al giorno la sera^[1]. È importante seguire le istruzioni del medico riguardo al dosaggio e ai tempi di assunzione.

Studi Clinici ed Efficacia

Sono stati condotti diversi studi clinici per valutare l’efficacia del Montelukast:

Uno studio su bambini sotto i 2 anni con respiro sibilante ricorrente ha mostrato miglioramenti nella funzione polmonare dopo 4 settimane di trattamento con Montelukast^[4].
La ricerca su neonati prematuri suggerisce che il Montelukast potrebbe aiutare a prevenire la displasia broncopolmonare, una condizione polmonare cronica nei bambini nati pretermine^[3].
Studi su adulti e bambini con asma e rinite allergica hanno dimostrato che il Montelukast può migliorare i sintomi e la qualità della vita^[1].

Effetti Collaterali e Sicurezza

Sebbene il Montelukast sia generalmente ben tollerato, possono verificarsi alcuni effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni riportati negli studi clinici includono:

Mal di testa
Infezione dell’orecchio (otite media)
Infezione delle vie respiratorie superiori
Mal di gola (faringite)^[1]

È importante notare che il profilo di sicurezza del Montelukast è ben consolidato, con un record di sicurezza di 20 anni^[5]. Tuttavia, come per qualsiasi farmaco, i pazienti dovrebbero segnalare al proprio medico qualsiasi sintomo insolito.

Uso in Popolazioni Speciali

Il Montelukast è stato studiato in varie popolazioni:

Donne in gravidanza: Alcuni studi hanno incluso donne in gravidanza, suggerendo che il Montelukast potrebbe essere un’opzione sicura per gestire l’asma durante la gravidanza^[5].
Anziani: Il Montelukast è stato studiato negli anziani e potrebbe essere un’opzione adatta per gestire l’asma in questa popolazione^[5].
Neonati e bambini piccoli: Sono stati condotti studi sull’uso del Montelukast in bambini a partire dai 6 mesi di età^[4].

Interazioni Farmacologiche

Sebbene il Montelukast sia generalmente sicuro, è importante essere consapevoli delle potenziali interazioni farmacologiche. Uno studio ha investigato l’interazione tra Montelukast e succo di ananas, sottolineando l’importanza di discutere tutti i farmaci e le abitudini alimentari con il proprio medico^[6].

Aspect	Details
Conditions Studied	Asma, Rinite allergica, COVID-19, Displasia broncopolmonare, Respiro sibilante nei bambini
Common Dosages	Adulti: compresse da 10mg, Bambini 6-14 anni: compresse masticabili da 5mg, Bambini 2-5 anni: compresse masticabili da 4mg
Primary Outcomes	Gravità dei sintomi, Funzione polmonare, Biomarcatori infiammatori (proteina C-reattiva, IL-6), Qualità della vita
Generalmente ben tollerato; gli effetti collaterali comuni includono mal di testa, infezione delle vie respiratorie superiori, faringite
Special Populations	Studiato in neonati prematuri, bambini sotto i 2 anni, donne in gravidanza, anziani
Pharmacokinetic Studies	Studi di bioequivalenza che confrontano diverse formulazioni e marchi
Potential Mechanisms	Inibizione delle azioni del leucotriene D4, riduzione dell’infiammazione, miglioramento della funzione delle vie aeree

Sperimentazioni cliniche in corso su Montelukast

Data di inizio: 2024-08-02

Studio sugli effetti e la sicurezza di Dupilumab per i bambini di età compresa tra i 2 e i 6 anni con asma non controllata o wheeze asmatico grave

In arruolamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra su bambini di età compresa tra 2 e meno di 6 anni che soffrono di asma non controllata o di episodi ricorrenti di respiro sibilante grave. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia e la sicurezza a lungo termine di un farmaco chiamato dupilumab. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea e…
Malattie in studio:
- Asma
- Respiro sibilante
Farmaci in studio:
+3
Data di inizio: 2024-10-17

Studio su Daratumumab e combinazione di farmaci per adulti con leucemia linfoblastica acuta a cellule T ad altissimo rischio

In arruolamento
2 1 1 1
La Leucemia Linfoblastica Acuta a Linea T ad Alto Rischio è una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su adulti con questa malattia, cercando di migliorare il trattamento standard aggiungendo un farmaco chiamato daratumumab. Il daratumumab è un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario…
Malattie in studio:
- Leucemia acuta a tipo cellulare T
Farmaci in studio:
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio sull’efficacia e la sicurezza del montelukast rispetto al placebo in pazienti con osteoartrite erosiva delle mani

Arruolamento non iniziato
3 1
Questo studio clinico riguarda l’osteoartrite erosiva e infiammatoria delle mani, una malattia che colpisce le articolazioni delle dita causando dolore, infiammazione e danni alle ossa. L’osteoartrite delle mani può rendere difficile svolgere attività quotidiane come sollevare oggetti o usare le mani normalmente. Lo studio prevede l’uso di montelukast, un farmaco somministrato sotto forma di capsule…
Farmaci in studio:
- Montelukast
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio sull’efficacia del Montelukast per pazienti con COVID-19 a rischio di complicazioni

Arruolamento non iniziato
3 1 1 1
Lo studio riguarda il trattamento del COVID-19 in persone che vivono nella comunità e che sono state indirizzate dal loro medico di base. Queste persone sono considerate a rischio più elevato di sviluppare una forma complicata della malattia. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia dei trattamenti forniti nell’assistenza primaria per ridurre il tempo di recupero. Uno…
Farmaci in studio:
- Montelukast
Data di inizio: 2024-01-11

Studio sul Montelukast per l’osteoartrite erosiva delle mani in pazienti adulti

Arruolamento concluso
2 1
Lo studio clinico si concentra sullartrosi erosiva delle mani, una condizione che provoca dolore e infiammazione nelle articolazioni delle dita. Il trattamento in esame è il Montelukast, un farmaco noto come antagonista dei recettori dei leucotrieni, che viene somministrato in capsule rigide. Le dosi di Montelukast utilizzate nello studio sono di 5, 10, 15 e…
Malattie in studio:
- Osteoartrite
Farmaci in studio:
- Montelukast
Data di inizio: 2021-08-19

Studio sull’uso di Montelukast per la malattia arteriosa periferica nei pazienti sottoposti a trattamento endovascolare

Arruolamento concluso
3 1 1
Lo studio si concentra sulla malattia arteriosa periferica (PAD), una condizione in cui le arterie delle gambe si restringono o si bloccano, causando una riduzione del flusso sanguigno. Questo può portare a ischemia degli arti inferiori, che è una mancanza di sangue e ossigeno nei muscoli delle gambe. Il trattamento in esame è un farmaco…
Malattie in studio:
- Arteriopatia occlusiva periferica
Farmaci in studio:
- Montelukast
Data di inizio: 2023-05-25

Studio sull’efficacia del Montelukast per pazienti con COVID-19 sintomatico ad alto rischio di complicazioni

Arruolamento concluso
3 1 1 1
Lo studio si concentra sul trattamento del COVID-19 in pazienti che presentano sintomi e che sono a rischio di sviluppare una forma più grave della malattia. Il farmaco utilizzato in questo studio è il Montelukast, noto anche come Montelukast Sandoz 10 mg, che viene somministrato sotto forma di compresse rivestite. Questo farmaco è già utilizzato…
Malattie in studio:
- COVID-19
Farmaci in studio:
- Montelukast
Data di inizio: 2022-10-24

Studio sull’uso di LTX-315 e Pembrolizumab per il trattamento del melanoma avanzato resistente alla terapia PD-1/PD-L1

Arruolamento concluso
2 1 1 1
Il melanoma avanzato è una forma di cancro della pelle che si è diffuso ad altre parti del corpo e non risponde più a certi trattamenti. Questo studio clinico si concentra su pazienti con melanoma avanzato che non rispondono più alla terapia con inibitori di PD-1/PD-L1, un tipo di trattamento che aiuta il sistema immunitario…
Malattie in studio:
- Melanoma maligno
Farmaci in studio:

Glossario

Montelukast: Un farmaco attivo per via orale che agisce come antagonista dei recettori dei leucotrieni, utilizzato per trattare l'asma e la rinite allergica riducendo l'infiammazione e la broncocostrizione nelle vie aeree.
CysLT1 receptor: Un tipo di recettore nel corpo che risponde ai leucotrieni, che sono molecole infiammatorie. Il Montelukast agisce bloccando questi recettori.
Bronchopulmonary Dysplasia (BPD): Una malattia polmonare cronica che colpisce i neonati prematuri, caratterizzata da infiammazione e cicatrizzazione nei polmoni.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo. Questo include misurazioni come la concentrazione plasmatica massima (Cmax) e l'area sotto la curva (AUC).
Bioequivalence: Un termine utilizzato per descrivere quando due medicinali hanno gli stessi effetti biologici e proprietà farmacocinetiche, spesso usato per confrontare i farmaci generici con le versioni originali di marca.
FluPro PLUS score: Uno strumento di misurazione utilizzato per valutare la gravità dei sintomi simil-influenzali, che è stato adattato per l'uso negli studi sul COVID-19.
Hypoxemia: Una condizione in cui c'è un basso livello di ossigeno nel sangue, spesso misurata utilizzando la pulsossimetria (livelli di SpO2).
Cytokine storm: Una reazione eccessiva del sistema immunitario in cui vengono rilasciate troppe proteine infiammatorie (citochine), potenzialmente causando gravi danni all'organismo.