Studio sull’evoluzione della funzione cardiaca nei pazienti oncologici trattati con nivolumab o pembrolizumab

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What is this study about?

Lo studio riguarda il trattamento del cancro utilizzando due farmaci: nivolumab e pembrolizumab. Questi farmaci sono usati per la terapia immunitaria, che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Entrambi i farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa, cioรจ direttamente nel sangue attraverso una vena.

L’obiettivo dello studio รจ osservare come cambia la funzione del cuore, in particolare la funzione del ventricolo sinistro, nei pazienti che ricevono questi trattamenti. La funzione del ventricolo sinistro รจ importante perchรฉ รจ la parte del cuore che pompa il sangue ricco di ossigeno al resto del corpo. Lo studio si concentra su come questa funzione evolve durante il trattamento con nivolumab o pembrolizumab.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno uno dei due farmaci e saranno monitorati per un periodo di tempo per vedere come il loro cuore risponde al trattamento. I dati raccolti aiuteranno a capire meglio gli effetti di questi farmaci sulla funzione cardiaca, contribuendo a migliorare la gestione del trattamento nei pazienti oncologici. Lo studio non prevede l’uso di un placebo.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di nivolumab o pembrolizumab, farmaci utilizzati per la terapia immunitaria contro il cancro.

Entrambi i farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

2 monitoraggio della funzione cardiaca

Durante il trattamento, la funzione del ventricolo sinistro viene monitorata regolarmente.

Il monitoraggio si basa sui dati raccomandati in un’unitร  di cardio-oncologia.

3 valutazione della funzione ventricolare sinistra

L’evoluzione della funzione ventricolare sinistra viene misurata attraverso il valore del global longitudinal strain, un parametro che valuta la capacitร  del cuore di contrarsi e pompare il sangue.

4 conclusione del trattamento

Il trattamento e il monitoraggio continuano fino alla data stimata di conclusione dello studio, prevista per l’8 ottobre 2026.

Who Can Join the Study?

  • I pazienti devono essere selezionati per ricevere il trattamento con nivolumab o pembrolizumab nei reparti partecipanti. Questi sono farmaci utilizzati per trattare il cancro.
  • I pazienti devono essere affiliati a un regime di assicurazione sanitaria nazionale.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Non sono inclusi gruppi di popolazione vulnerabile.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate.
  • Non possono partecipare persone che non sono state trattate con nivolumab o pembrolizumab. Questi sono farmaci utilizzati per trattare il cancro.
  • Non possono partecipare persone che non sono monitorate in un’unitร  di Cardio-Oncologia. Questa รจ una sezione specializzata che si occupa di problemi cardiaci nei pazienti oncologici.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Coiave Hcmzpnotvbe Rkwvgfcb Di Misbwxemh Marsiglia Francia

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Reclutando
09.04.2018

Trial locations

Nivolumab รจ un farmaco utilizzato nel trattamento del cancro. Agisce bloccando una proteina chiamata PD-1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Questo farmaco รจ somministrato per via endovenosa e viene utilizzato in diverse forme di cancro, tra cui il melanoma e il carcinoma polmonare.

Pembrolizumab รจ un altro farmaco impiegato nella terapia del cancro. Funziona in modo simile a nivolumab, bloccando la proteina PD-1 per potenziare la risposta del sistema immunitario contro le cellule tumorali. Viene somministrato per via endovenosa ed รจ utilizzato per trattare vari tipi di cancro, come il melanoma e il carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Malattie indagate:

Cancro โ€“ Il cancro รจ una malattia caratterizzata dalla crescita incontrollata di cellule anormali nel corpo. Queste cellule possono formare masse chiamate tumori, che possono essere benigni o maligni. I tumori maligni possono invadere i tessuti circostanti e diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sangue e il sistema linfatico. La progressione del cancro varia a seconda del tipo e della localizzazione, ma generalmente comporta una crescita continua e la possibilitร  di metastasi. I sintomi possono includere affaticamento, perdita di peso inspiegabile, dolore e cambiamenti nella pelle. La diagnosi precoce รจ cruciale per gestire la malattia in modo efficace.

Ultimo aggiornamento: 06.11.2025 20:07

Trial ID:
2024-517403-36-00
NCT ID:
NCT03313544
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

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    Malattie indagate:
    Italia
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