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Studio sull'evoluzione della funzione cardiaca nei pazienti oncologici trattati con nivolumab o pembrolizumab

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio riguarda il trattamento del cancro utilizzando due farmaci: nivolumab e pembrolizumab. Questi farmaci sono usati per la terapia immunitaria, che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Entrambi i farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena.

L'obiettivo dello studio è osservare come cambia la funzione del cuore, in particolare la funzione del ventricolo sinistro, nei pazienti che ricevono questi trattamenti. La funzione del ventricolo sinistro è importante perché è la parte del cuore che pompa il sangue ricco di ossigeno al resto del corpo. Lo studio si concentra su come questa funzione evolve durante il trattamento con nivolumab o pembrolizumab.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno uno dei due farmaci e saranno monitorati per un periodo di tempo per vedere come il loro cuore risponde al trattamento. I dati raccolti aiuteranno a capire meglio gli effetti di questi farmaci sulla funzione cardiaca, contribuendo a migliorare la gestione del trattamento nei pazienti oncologici. Lo studio non prevede l'uso di un placebo.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di nivolumab o pembrolizumab, farmaci utilizzati per la terapia immunitaria contro il cancro.

    Entrambi i farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio della funzione cardiaca

    Durante il trattamento, la funzione del ventricolo sinistro viene monitorata regolarmente.

    Il monitoraggio si basa sui dati raccomandati in un'unità di cardio-oncologia.

  3. Passaggio 3

    Valutazione della funzione ventricolare sinistra

    L'evoluzione della funzione ventricolare sinistra viene misurata attraverso il valore del global longitudinal strain, un parametro che valuta la capacità del cuore di contrarsi e pompare il sangue.

  4. Passaggio 4

    Conclusione del trattamento

    Il trattamento e il monitoraggio continuano fino alla data stimata di conclusione dello studio, prevista per l'8 ottobre 2026.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • I pazienti devono essere selezionati per ricevere il trattamento con nivolumab o pembrolizumab nei reparti partecipanti. Questi sono farmaci utilizzati per trattare il cancro.
  • I pazienti devono essere affiliati a un regime di assicurazione sanitaria nazionale.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Non sono inclusi gruppi di popolazione vulnerabile.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate.
  • Non possono partecipare persone che non sono state trattate con nivolumab o pembrolizumab. Questi sono farmaci utilizzati per trattare il cancro.
  • Non possono partecipare persone che non sono monitorate in un'unità di Cardio-Oncologia. Questa è una sezione specializzata che si occupa di problemi cardiaci nei pazienti oncologici.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Nivolumab

    è un farmaco utilizzato nel trattamento del cancro. Agisce bloccando una proteina chiamata PD-1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Questo farmaco è somministrato per via endovenosa e viene utilizzato in diverse forme di cancro, tra cui il melanoma e il carcinoma polmonare.

  • Pembrolizumab

    è un altro farmaco impiegato nella terapia del cancro. Funziona in modo simile a nivolumab, bloccando la proteina PD-1 per potenziare la risposta del sistema immunitario contro le cellule tumorali. Viene somministrato per via endovenosa ed è utilizzato per trattare vari tipi di cancro, come il melanoma e il carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Nivolumab

    È un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente nel trattamento di vari tipi di cancro. Attualmente è ben documentato nella letteratura medica come un inibitore del checkpoint immunitario PD-1, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Nivolumab è classificato come un anticorpo monoclonale e viene utilizzato per migliorare la risposta immunitaria contro i tumori.

  • Pembrolizumab

    Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa ed è utilizzato nel trattamento di diversi tipi di cancro. È ampiamente studiato e riconosciuto nella letteratura medica come un inibitore del checkpoint immunitario PD-1, che potenzia la capacità del sistema immunitario di combattere le cellule cancerose. Pembrolizumab è un anticorpo monoclonale e viene impiegato per stimolare la risposta immunitaria contro i tumori.

Malattie studiate

Cancro – Il cancro è una malattia caratterizzata dalla crescita incontrollata di cellule anormali nel corpo. Queste cellule possono formare masse chiamate tumori, che possono essere benigni o maligni. I tumori maligni possono invadere i tessuti circostanti e diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sangue e il sistema linfatico. La progressione del cancro varia a seconda del tipo e della localizzazione, ma generalmente comporta una crescita continua e la possibilità di metastasi. I sintomi possono includere affaticamento, perdita di peso inspiegabile, dolore e cambiamenti nella pelle. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-517403-36-00Partecipanti previsti50 personePromotoreAssistance Publique Hopitaux De Marseille

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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