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Zongertinib: Un Promettente Nuovo Trattamento Contro il Cancro

Zongertinib, noto anche come BI 1810631, è un farmaco emergente attualmente in fase di sperimentazione clinica per il trattamento di vari tipi di cancro, in particolare quelli con alterazioni HER2. Questo articolo fornisce una panoramica della ricerca in corso sul potenziale di Zongertinib come terapia antitumorale, i suoi meccanismi d’azione e i suoi effetti quando combinato con altri trattamenti.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è lo Zongertinib?

    Lo Zongertinib, noto anche con il codice di ricerca BI 1810631, è un nuovo farmaco in fase di sviluppo per il trattamento di vari tipi di cancro[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori di HER2, che prendono di mira una specifica proteina coinvolta nella crescita del cancro[2].

    Come Funziona lo Zongertinib

    Lo Zongertinib agisce inibendo HER2, una proteina che può causare la crescita e la diffusione delle cellule tumorali. Bloccando HER2, lo zongertinib può rallentare o arrestare la crescita delle cellule cancerose[2]. Questo meccanismo d’azione lo rende particolarmente utile per il trattamento dei tumori che presentano alterazioni di HER2, ovvero modifiche nel gene HER2 che possono portare a una maggiore crescita del cancro[1].

    Condizioni Trattate dallo Zongertinib

    Lo Zongertinib è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui:

    • Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC): Questo tipo di cancro ai polmoni è specificamente oggetto di studi clinici con lo zongertinib[3].
    • Cancro al seno metastatico: Sono in corso studi sull’uso dello zongertinib nel cancro al seno avanzato che si è diffuso ad altre parti del corpo[4].
    • Cancro gastrico (dello stomaco): Lo zongertinib viene testato su pazienti con cancro allo stomaco avanzato[4].
    • Cancro esofageo: Il cancro dell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) è un altro obiettivo del trattamento con zongertinib[4].
    • Altri tumori solidi: Il farmaco è anche in fase di studio per vari altri tipi di tumori solidi che presentano alterazioni di HER2[1].

    Studi Clinici e Ricerca

    Lo Zongertinib è attualmente oggetto di diversi studi clinici per determinarne l’efficacia e la sicurezza. Questi studi includono:

    • Beamion PANTUMOR-1: Questo studio sta testando lo zongertinib in pazienti con vari tipi di cancro avanzato che presentano alterazioni di HER2[1].
    • Beamion LUNG-1: Questo trial si concentra sulla ricerca del dosaggio corretto di zongertinib per pazienti con tumori solidi avanzati, in particolare il cancro del polmone non a piccole cellule[2].
    • Beamion LUNG-2: Questo è uno studio più ampio che confronta lo zongertinib con il trattamento standard in pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule avanzato[3].
    • Beamion BCGC-1: Questo studio sta testando lo zongertinib in combinazione con altri farmaci antitumorali per il cancro al seno e il cancro gastrico[4].

    Come Viene Somministrato lo Zongertinib

    Lo Zongertinib viene assunto per via orale sotto forma di compressa. Nella maggior parte degli studi clinici, viene somministrato una o due volte al giorno[2]. Il dosaggio e la frequenza esatti possono variare a seconda dello studio specifico e delle condizioni del paziente. È importante notare che lo zongertinib è ancora in fase di ricerca e non è ancora disponibile come trattamento standard al di fuori degli studi clinici.

    Potenziali Effetti Collaterali

    Come tutti i farmaci, lo zongertinib può causare effetti collaterali. Mentre la gamma completa dei potenziali effetti collaterali è ancora oggetto di studio, i ricercatori stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali reazioni avverse. Gli effetti collaterali comuni dei trattamenti antitumorali possono includere affaticamento, nausea e cambiamenti nell’appetito. Gli effetti collaterali specifici dello zongertinib diventeranno più chiari man mano che verranno condotte ulteriori ricerche[3].

    Prospettive Future

    Lo Zongertinib mostra promesse nel trattamento di vari tipi di cancro, specialmente quelli con alterazioni di HER2. La ricerca in corso aiuterà a determinare la sua efficacia rispetto ai trattamenti attuali e il suo potenziale nel migliorare i risultati per i pazienti oncologici. Se avrà successo negli studi clinici, lo zongertinib potrebbe diventare una nuova importante opzione per i pazienti con tumori HER2-positivi[3][4].

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco Zongertinib (BI 1810631)
    Meccanismo d’Azione Inibitore HER2
    Tumori Target Tumori solidi HER2-alterati, inclusi carcinoma polmonare non a piccole cellule, cancro al seno, cancro gastrico
    Somministrazione Compresse orali
    Fasi di Sperimentazione Studi di fase I, II e III in corso
    Terapie Combinate In fase di sperimentazione con trastuzumab deruxtecan (T-DXd) e trastuzumab emtansine (T-DM1)
    Risultati Chiave Misurati Sopravvivenza libera da progressione, risposta obiettiva, profilo di sicurezza
    Popolazione di Pazienti Adulti con cancri avanzati, in particolare quelli con alterazioni HER2

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è Zongertinib e come funziona? Zongertinib (BI 1810631) è un farmaco che inibisce HER2, una proteina che può causare la crescita delle cellule tumorali. È in fase di studio per la sua potenziale capacità di rallentare la crescita delle cellule tumorali, in particolare nei tumori con alterazioni di HER2.
    • Per quali tipi di cancro viene testato Zongertinib? Zongertinib viene testato per vari tipi di cancro, tra cui il carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato, il cancro al seno metastatico e l’adenocarcinoma gastrico, della giunzione gastroesofagea o esofageo metastatico, in particolare quelli con alterazioni di HER2.
    • Come viene somministrato Zongertinib negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi, Zongertinib viene somministrato per via orale sotto forma di compresse. Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda dello studio specifico e della combinazione con altri trattamenti.
    • Quali sono i potenziali effetti collaterali di Zongertinib? Mentre gli effetti collaterali specifici sono ancora in fase di studio, i ricercatori stanno monitorando eventuali effetti indesiderati durante gli studi. Gli effetti collaterali comuni nei trattamenti antitumorali possono includere affaticamento, nausea e cambiamenti nell’appetito, ma il profilo completo per Zongertinib è ancora in fase di determinazione.
    • Zongertinib viene testato in combinazione con altri farmaci? Sì, alcuni studi stanno testando Zongertinib in combinazione con altri trattamenti antitumorali, come trastuzumab deruxtecan (T-DXd) e trastuzumab emtansine (T-DM1), per valutarne l’efficacia e la sicurezza quando utilizzato con terapie consolidate.

    Studi in corso con Zongertinib

    • Data di inizio: 2024-08-05

      Studio sulla dose di zongertinib in combinazione con trastuzumab deruxtecan o trastuzumab emtansine per pazienti con cancro HER2+ metastatico avanzato

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra su alcuni tipi di tumori avanzati, tra cui il cancro al seno metastatico HER2+ e il cancro gastrico, della giunzione gastroesofagea o esofageo adenocarcinoma metastatico. La ricerca mira a trovare una dose adeguata di un nuovo farmaco chiamato zongertinib, noto anche come BI 1810631, quando usato in combinazione con altri…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Italia Belgio Spagna
    • Data di inizio: 2024-06-06

      Studio sull’efficacia di Zongertinib per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato con mutazioni HER2 rispetto al trattamento standard

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule non squamoso avanzato o metastatico, una forma di tumore che non può essere rimosso chirurgicamente. Questo tipo di cancro è caratterizzato da mutazioni nel gene HER2, che influenzano la crescita delle cellule tumorali. Il trattamento sperimentale in esame è il…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Belgio Svezia Italia Paesi Bassi Francia Portogallo +7
    • Data di inizio: 2024-10-22

      Studio di zongertinib in pazienti con tumori solidi avanzati con alterazioni del gene HER2

      Reclutamento

      2 1 1

      Questo studio clinico esamina l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato zongertinib (conosciuto anche come BI 1810631) nel trattamento di tumori solidi che presentano alterazioni del gene HER2. Queste alterazioni possono essere sotto forma di mutazioni o di una maggiore presenza del gene HER2 nelle cellule tumorali. Il farmaco viene somministrato per via orale sotto forma…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi Italia Norvegia Germania Francia Belgio +1

    Glossario

    • HER2: Recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano, una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali. Alcuni tumori presentano una sovraespressione di HER2, rendendoli bersagli per trattamenti specifici.
    • RECIST 1.1: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento in base alla riduzione, stabilità o crescita dei tumori.
    • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
    • Objective Response (OR): Una risposta misurabile al trattamento, che tipicamente si riferisce a una riduzione delle dimensioni del tumore o del numero di tumori.
    • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco abbastanza gravi da impedire un aumento del dosaggio o richiedere una riduzione del dosaggio.
    • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.
    • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
    • Bioequivalence: La proprietà di due prodotti farmaceutici di avere lo stesso effetto biologico nell'organismo.
    • EORTC QLQ-C30: Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro, uno strumento utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti oncologici.
    • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.