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Studio sull'espressione del recettore 5-HT4 nei pazienti con Parkinson lieve-moderato usando [C11]-SB207145

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sulla malattia di Parkinson, una condizione neurologica che colpisce il movimento e può causare tremori, rigidità e difficoltà di equilibrio. Il trattamento utilizzato nello studio è un'iniezione di un farmaco chiamato [C11]-SB207145. Questo farmaco è un tracciante radioattivo che aiuta a visualizzare il recettore 5-HT4 nel cervello, un componente che potrebbe essere coinvolto nella malattia di Parkinson.

Lo scopo dello studio è confrontare l'espressione del recettore 5-HT4 nei pazienti con Parkinson lieve o moderato rispetto a persone sane della stessa età. I partecipanti riceveranno un'iniezione del tracciante e verranno sottoposti a esami di imaging per osservare come il tracciante si lega al recettore nel cervello. Questo aiuterà a capire meglio la malattia e il ruolo del recettore 5-HT4.

Lo studio si svolgerà in un periodo di tempo limitato e coinvolgerà sia pazienti con Parkinson che volontari sani. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come la malattia di Parkinson influisce sul cervello e potrebbero contribuire a sviluppare nuovi trattamenti in futuro. I partecipanti saranno monitorati attentamente durante tutto il processo per garantire la loro sicurezza e benessere.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo aver dato il consenso scritto, inizia la partecipazione allo studio. Verranno fornite tutte le informazioni necessarie riguardo al processo e agli obiettivi dello studio.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Verrà somministrato un farmaco chiamato [C11]-SB207145 tramite iniezione endovenosa. Questo farmaco è un tracciante utilizzato per studiare l'espressione del recettore 5-HT4 nel cervello.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Dopo la somministrazione del farmaco, verranno effettuati esami per monitorare la sua distribuzione e legame nel cervello. Questi esami aiuteranno a confrontare l'espressione del recettore 5-HT4 tra i pazienti con malattia di Parkinson e i soggetti sani.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dei sintomi

    Verranno raccolti dati sui sintomi motori, non motori, cognitivi e comportamentali per descrivere la relazione tra l'espressione del tracciante e i punteggi clinici.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Alla fine dello studio, verranno analizzati i dati raccolti per determinare le differenze nell'espressione del recettore 5-HT4 tra i gruppi di studio. I risultati contribuiranno a una migliore comprensione della malattia di Parkinson.

Chi può partecipare allo studio?

9 criteri

  • Diagnosi clinica di malattia di Parkinson o diagnosi probabile secondo i criteri definiti dalla Società dei Disturbi del Movimento a uno stadio di Hoehn e Yahr ≤ 3 (solo per i pazienti)
  • Durata della progressione della malattia tra 2 e 8 anni (solo per i pazienti)
  • Punteggio MoCA ≥ 20/30 (solo per i pazienti). Il MoCA è un test che valuta le capacità cognitive.
  • Età compresa tra 50 e 85 anni
  • Se donna, deve essere in postmenopausa
  • Essere affiliato a un regime di sicurezza sociale o simile
  • Aver dato il proprio consenso scritto a partecipare
  • Livello di istruzione: almeno 6 anni di scolarizzazione
  • Nessuna storia di malattie neurologiche o psichiatriche (solo per volontari sani)

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non puoi partecipare se hai una malattia diversa dal morbo di Parkinson.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei parte di una popolazione vulnerabile, come persone con difficoltà a prendere decisioni autonome.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

[C11]-SB207145 è una speciale sostanza per imaging che viene somministrata per via endovenosa. Contiene una minuscola quantità di un marcatore radioattivo che permette ai medici di vedere come funziona una proteina cerebrale chiamata recettore 5‑HT4. In questo studio, i partecipanti ricevono l'iniezione in modo che uno scanner possa misurare la quantità di questo recettore nel cervello di persone con malattia di Parkinson da lieve a moderata e di volontari sani. Queste informazioni aiutano i ricercatori a confrontare la presenza del recettore nei due gruppi, il che può fornire indizi sul ruolo di questo sistema cerebrale nella malattia di Parkinson.

Che cosa si sa già del trattamento

Modulatore del recettore 5-HT4 – Questo farmaco è oggetto di studio per il suo potenziale impiego nel trattamento della malattia di Parkinson, una condizione che compromette il movimento e la coordinazione. Viene somministrato per via orale sotto forma di compressa. Attualmente il farmaco si trova nella fase esplorativa della sperimentazione clinica, in cui i ricercatori ne esaminano il comportamento nell'organismo, in particolare nelle persone con malattia di Parkinson da lieve a moderata. Il principale obiettivo terapeutico è comprenderne l'effetto sul sistema serotoninergico del cervello, con particolare attenzione al recettore 5-HT4, il che potrebbe contribuire a migliorare i sintomi. Questo farmaco rientra nella classe farmacologica degli agenti serotoninergici, che influenzano i livelli di serotonina nel cervello.

Malattie studiate

Malattia di Parkinson – La malattia di Parkinson è un disturbo neurodegenerativo che colpisce principalmente il sistema motorio. Si manifesta con sintomi come tremori, rigidità muscolare, lentezza nei movimenti e instabilità posturale. La progressione della malattia è graduale e i sintomi peggiorano nel tempo. Oltre ai sintomi motori, possono comparire anche sintomi non motori come disturbi del sonno, depressione e problemi cognitivi. La causa principale è la degenerazione delle cellule nervose nella substantia nigra, una parte del cervello che produce dopamina. La riduzione di dopamina porta a un controllo motorio compromesso.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IVNumero dello studio2022-503089-57-00Codice del protocollo69HCL22_0953Partecipanti previsti35 personePromotoreHospices Civils De Lyon

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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