In breve
IRL757 è una sostanza chimica sperimentale sviluppata da Integrative Research Laboratories Sweden AB (IRLAB). È in studio come possibile trattamento per l'apatia — una mancanza di interesse o motivazione — negli adulti con malattia di Parkinson. È attualmente autorizzato uno studio di Fase 1 registrato, che prevede di arruolare 125 partecipanti per verificare la sicurezza e la tollerabilità di due dosi orali (10 mg e 30 mg) nell'arco di 12 settimane.
Punti chiave
- IRL757 è una sostanza sperimentale senza autorizzazione all'immissione in commercio nei registri dei prodotti.
- È in sperimentazione in uno studio di Fase 1 in adulti con malattia di Parkinson e apatia.
- Lo studio prevede di arruolare 125 partecipanti ed è attualmente autorizzato.
- Sono studiate due dosi orali: capsule da 10 mg e 30 mg, confrontate con placebo.
- L'obiettivo principale è misurare sicurezza e tollerabilità nell'arco di 12 settimane di somministrazione giornaliera.
- Lo sviluppatore è Integrative Research Laboratories Sweden AB (IRLAB).
Che cos'è IRL757?
IRL757 è una sostanza ottenuta per sintesi chimica, classificata nei registri dei prodotti nell'ambito delle malattie del sistema nervoso. È sviluppata da Integrative Research Laboratories Sweden AB (IRLAB). La sostanza non ha un'autorizzazione all'immissione in commercio nei registri dei prodotti, il che significa che è ancora un medicinale sperimentale e non è stata approvata per l'uso di routine. Nello studio registrato, IRL757 compare come sostanza in esame in due registrazioni dello studio, a indicare che è il principio attivo oggetto della ricerca.
Come agisce IRL757?
Le registrazioni dello studio non descrivono il meccanismo d'azione di IRL757. I dati disponibili mostrano soltanto che la sostanza è somministrata per bocca ed è in sperimentazione in persone con malattia di Parkinson che presentano sintomi di apatia da moderati a gravi. I dati di origine non forniscono ulteriori dettagli sul bersaglio molecolare né su come agisce nell'organismo.
Per quali condizioni è in studio?
- Malattia di Parkinson e apatia — lo studio include adulti con malattia di Parkinson che presentano anche una mancanza di interesse o motivazione, descritta come apatia da moderata a grave.
Come viene somministrato IRL757?
IRL757 è somministrato in capsule da assumere per bocca (uso orale). Lo studio registrato valuta due dosaggi: capsule da 10 mg e da 30 mg. Lo studio include anche capsule di placebo come braccio di confronto.
Cosa mostrano gli studi clinici?
È registrato uno studio di Fase 1 per IRL757. È attualmente autorizzato, il che significa che ha ricevuto l'approvazione regolatoria per iniziare ma potrebbe non essere ancora in fase di arruolamento. Lo studio prevede di arruolare 125 partecipanti con malattia di Parkinson e apatia.
Lo studio valuta la sicurezza e la tollerabilità di IRL757 dopo somministrazione giornaliera ripetuta per 12 settimane. L'esito primario misura la frequenza, la gravità e l'intensità degli eventi avversi (effetti indesiderati), nonché le variazioni rispetto al basale di esami obiettivi, esami di laboratorio clinico, parametri vitali, elettrocardiogrammi (ECG), della Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), del Questionnaire for Impulsive-Compulsive Disorders in Parkinson's Disease (QUIP-RS) e della sonnolenza diurna misurata con la Epworth Sleepiness Scale (ESS).
I partecipanti allo studio sono adulti con malattia di Parkinson che presentano sintomi di apatia da moderati a gravi. Lo studio confronta due dosi di IRL757 (10 mg e 30 mg) con capsule di placebo.
Quali effetti indesiderati sono noti?
Le registrazioni dello studio non forniscono un elenco di effetti indesiderati noti per IRL757. Poiché la sostanza è ancora nella fase di sperimentazione di Fase 1, lo studio stesso è progettato per raccogliere informazioni su sicurezza e tollerabilità, comprese la frequenza, la gravità e l'intensità di eventuali eventi avversi che si verificano.