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Studio sull'Epicondilite Laterale: Confronto tra Mesoterapia con Piroxicam e Lidocaina e Agopuntura per Pazienti con Epicondilite Laterale

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul trattamento dell'epicondilite laterale, una condizione comunemente nota come "gomito del tennista", che provoca dolore nella parte esterna del gomito. Il trattamento in esame utilizza una tecnica chiamata mesoterapia, che prevede l'iniezione di piccole quantità di farmaci direttamente nella pelle. In questo caso, i farmaci utilizzati sono piroxicam e lidocaina. Il piroxicam è un farmaco antinfiammatorio che aiuta a ridurre il dolore e l'infiammazione, mentre la lidocaina è un anestetico locale che allevia il dolore.

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia della mesoterapia con piroxicam e lidocaina rispetto a un'altra tecnica chiamata "dry needling", che consiste nell'inserire aghi sottili nella pelle senza iniettare alcun farmaco. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti per un periodo massimo di quattro settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati i cambiamenti nell'intensità del dolore e nella salute generale dei partecipanti.

Lo studio è progettato per valutare se la mesoterapia con piroxicam e lidocaina è più efficace nel ridurre il dolore associato all'epicondilite laterale rispetto al dry needling. I risultati saranno misurati utilizzando una scala visiva per il dolore e altre valutazioni della salute generale nel corso di diversi mesi. Questo aiuterà a determinare quale trattamento offre il miglior sollievo dal dolore per le persone affette da questa condizione.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo l'accettazione nello studio, verrà assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: mesoterapia con piroxicam e lidocaina o agopuntura secca intradermica.

    La mesoterapia prevede l'uso di aghi sottili per iniettare piccole quantità di farmaci direttamente nella pelle sopra l'area dolorante.

  2. Passaggio 2

    Trattamento con mesoterapia

    Se assegnato al gruppo di mesoterapia, riceverà iniezioni intradermiche di piroxicam e lidocaina.

    Le iniezioni saranno somministrate direttamente nella pelle sopra il gomito, dove si avverte il dolore.

  3. Passaggio 3

    Valutazione del dolore

    Il dolore sarà valutato utilizzando una scala visiva analogica (VAS) da 0 a 100, dove 0 indica nessun dolore e 100 indica il massimo dolore immaginabile.

    L'obiettivo è ridurre il punteggio del dolore di almeno 20 punti su 100.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio del progresso

    Il progresso sarà monitorato a intervalli regolari: 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 1 mese e 3 mesi dopo l'inizio del trattamento.

    Verranno valutati i cambiamenti nel dolore durante l'estensione del polso e del terzo dito, registrati come nessuno, qualche dolore o dolore definito.

  5. Passaggio 5

    Valutazione della salute generale

    La salute generale sarà valutata utilizzando un questionario chiamato SF-36 MH, che misura la salute mentale.

    Questa valutazione avverrà a 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Devi avere più di 18 anni.
  • Devi avere una diagnosi clinica di epicondilite laterale, che è un dolore sul lato esterno del gomito.
  • Il dolore deve essere provocato dalla palpazione, dall'estensione resistita o dalla presa.
  • Devi avere un punteggio di dolore su una scala visiva analogica (VAS) maggiore di 40 mm su una scala da 0 a 100 mm. La scala VAS è uno strumento che misura l'intensità del dolore.
  • I sintomi devono durare da più di 3 mesi.
  • Sia uomini che donne possono partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se hai altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai allergie note ai farmaci utilizzati nello studio, come il piroxicam o la lidocaina. Il piroxicam è un farmaco antinfiammatorio e la lidocaina è un anestetico locale.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un intervento chirurgico al gomito negli ultimi 6 mesi.
  • Non puoi partecipare se stai già ricevendo trattamenti simili per la stessa condizione.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di alcol o droghe.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia mentale che potrebbe influenzare la tua capacità di seguire le istruzioni dello studio.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Piroxicam

    è un farmaco che appartiene alla classe degli antinfiammatori non steroidei (FANS). Viene utilizzato per ridurre il dolore e l'infiammazione. Nel contesto di questo studio clinico, viene somministrato tramite mesoterapia, una tecnica che prevede l'iniezione di piccole quantità di farmaco direttamente nella zona interessata, in questo caso per trattare l'epicondilite laterale, una condizione dolorosa del gomito.

  • Lidocaina

    è un anestetico locale che viene utilizzato per intorpidire temporaneamente un'area del corpo e alleviare il dolore. In questo studio, la lidocaina viene utilizzata insieme al piroxicam nella mesoterapia per trattare l'epicondilite laterale. Aiuta a ridurre il dolore immediato nella zona trattata, migliorando il comfort del paziente durante e dopo il trattamento.

  • Dry Needling

    è una tecnica terapeutica che utilizza aghi sottili per penetrare la pelle e stimolare i punti trigger muscolari, che sono aree tese nei muscoli. Questa tecnica non prevede l'uso di farmaci e viene utilizzata per alleviare il dolore e migliorare la funzione muscolare. Nel contesto di questo studio, il dry needling viene confrontato con la mesoterapia per valutare la sua efficacia nel trattamento dell'epicondilite laterale.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Piroxicam

    Piroxicam è un farmaco somministrato tramite mesoterapia, una tecnica che prevede l'iniezione intradermica di piccole dosi di farmaco direttamente nell'area interessata. Attualmente, piroxicam è studiato per il trattamento dell'epicondilite laterale, una condizione dolorosa del gomito. Questo farmaco è un antinfiammatorio non steroideo (FANS) che agisce riducendo l'infiammazione e il dolore bloccando l'azione di sostanze chimiche nel corpo chiamate prostaglandine. È classificato come un analgesico e antinfiammatorio.

  • Lidocaina

    La lidocaina è un anestetico locale somministrato tramite mesoterapia, che comporta l'iniezione intradermica per alleviare il dolore nell'area colpita. È attualmente in fase di studio per il trattamento dell'epicondilite laterale, una condizione che causa dolore al gomito. La lidocaina funziona bloccando i segnali nervosi nel corpo, fornendo un sollievo temporaneo dal dolore. È classificata come anestetico locale.

Malattie studiate

Epicondilite laterale – L'epicondilite laterale, comunemente nota come "gomito del tennista", è un'infiammazione dei tendini che si collegano ai muscoli dell'avambraccio alla parte esterna del gomito. Questa condizione si sviluppa gradualmente, spesso a causa di movimenti ripetitivi del polso e del braccio. I sintomi iniziano con un dolore lieve che può peggiorare nel tempo, specialmente durante attività che coinvolgono il sollevamento o la presa di oggetti. Il dolore può irradiarsi lungo l'avambraccio e peggiorare con l'uso del braccio. In alcuni casi, la forza della presa può diminuire. La progressione della malattia può variare, con periodi di miglioramento e peggioramento dei sintomi.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-519158-34-00Codice del protocolloCIC-10Partecipanti previsti85 personePromotoreAssociacao Para Investigacao E Desenvolvimento Da Faculdade De Medicina

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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