Lo studio riguarda l’Achilles tendinopathy, una condizione che provoca dolore e gonfiore nel tendine d’Achille, spesso a causa di un uso eccessivo o di lesioni. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato NGI226, somministrato come polvere per sospensione per iniezione. Questo farmaco è progettato per aiutare nella rigenerazione del tendine. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco NGI226, mentre altri riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di una singola iniezione di NGI226 nei pazienti con tendinopatia dell’Achille. I partecipanti saranno seguiti per osservare eventuali effetti collaterali locali o sistemici, come cambiamenti nel dolore, gonfiore, arrossamento, calore, gamma di movimento e prurito. Saranno inoltre effettuati esami di laboratorio e controlli dei segni vitali per monitorare la salute generale dei partecipanti.

Lo studio è strutturato in due parti e prevede un monitoraggio dei cambiamenti nella rigidità del tendine a 12 settimane dall’inizio del trattamento, utilizzando un’ecografia speciale chiamata elastografia a onde di taglio. Questo aiuterà a determinare l’efficacia preliminare del trattamento con NGI226 nel migliorare la condizione del tendine d’Achille. Lo studio è previsto per concludersi nel 2025.