Osteoporosi
L’osteoporosi è una condizione che indebolisce silenziosamente le ossa nel corso di molti anni, rivelandosi spesso soltanto quando si verifica una frattura improvvisa dovuta a una caduta lieve o persino a un semplice colpo di tosse. Comprendere questa malattia silenziosa, i suoi fattori di rischio e i modi per proteggere la salute delle ossa può aiutare milioni di persone a mantenere la propria indipendenza e qualità di vita con l’avanzare dell’età.
Indice dei contenuti
- Epidemiologia
- Cause
- Fattori di rischio
- Sintomi
- Prevenzione
- Fisiopatologia
- Come il trattamento aiuta a proteggere le ossa
- Farmaci standard utilizzati per trattare l’osteoporosi
- Terapie avanzate e trattamenti emergenti
- Trattamenti in fase di studio negli studi clinici
- Cambiamenti essenziali nello stile di vita che supportano la salute ossea
- Prognosi e Prospettive a Lungo Termine
- Progressione Naturale Senza Trattamento
- Possibili Complicazioni
- Impatto sulla Vita Quotidiana
- Supporto per la Famiglia: Cosa Dovrebbero Sapere i Parenti sugli Studi Clinici
- Introduzione: Chi Dovrebbe Sottoporsi alla Diagnostica per l’Osteoporosi
- Metodi Diagnostici Classici per Identificare l’Osteoporosi
- Diagnostica per la Qualificazione agli Studi Clinici
- Studi Clinici sull’Osteoporosi: Panoramica dei Trattamenti in Fase di Sperimentazione
Epidemiologia
L’osteoporosi colpisce un numero sorprendente di persone in tutto il mondo, rendendola una delle malattie ossee più comuni che i sistemi sanitari si trovano ad affrontare oggi. Solo negli Stati Uniti, circa 10 milioni di persone convivono attualmente con l’osteoporosi, mentre altri 44 milioni soffrono di osteopenia, il che significa che le loro ossa hanno perso una certa densità ma non abbastanza da essere classificate come osteoporosi. L’osteopenia spesso funge da segnale d’allarme che l’osteoporosi potrebbe svilupparsi se non vengono adottate misure preventive.[1][2]
La malattia non colpisce tutti allo stesso modo. Le donne sono significativamente più vulnerabili degli uomini, con circa l’80 percento di tutte le persone affette da osteoporosi che sono donne. La ricerca suggerisce che circa una donna su due di età superiore ai 50 anni subirà una frattura ossea dovuta all’osteoporosi ad un certo punto della loro vita. Gli uomini affrontano un rischio inferiore ma comunque preoccupante, con circa uno su quattro uomini oltre i 50 anni che si aspetta di rompere un osso a causa di questa condizione.[2][3]
Quando si osservano i modelli razziali ed etnici, l’osteoporosi è più comune tra le donne di origine caucasica e asiatica. Questi gruppi tendono ad avere una massa ossea di picco più bassa e affrontano rischi maggiori con l’invecchiamento. Tuttavia, questo non significa che altri gruppi siano immuni. Le donne di origine africana, ad esempio, hanno meno probabilità di essere diagnosticate e trattate dopo aver rotto un osso, anche quando hanno un’assicurazione e un accesso simile all’assistenza sanitaria. Questo crea un divario preoccupante nell’assistenza, poiché le donne di origine africana che subiscono fratture da fragilità maggiori hanno tassi di mortalità più elevati nell’anno successivo all’infortunio rispetto alle donne caucasiche.[1][6]
L’età gioca un ruolo cruciale nel determinare chi sviluppa l’osteoporosi. La maggior parte delle persone raggiunge il picco di massa ossea intorno ai 30 anni. Dopo di che, il corpo inizia a degradare l’osso più velocemente di quanto possa ricostruirlo. Per le donne, la perdita ossea accelera drammaticamente dopo la menopausa, con una potenziale perdita fino al 7 percento della massa ossea ogni anno durante i primi anni. Questo accade perché il corpo produce molto meno estrogeni, un ormone che aiuta a mantenere il calcio nelle ossa. Anche gli uomini perdono massa ossea con l’età, ma il processo è più graduale perché i loro livelli di testosterone diminuiscono più lentamente.[5][6]
Il peso economico dell’osteoporosi è sostanziale. Negli Stati Uniti, l’osteoporosi è responsabile di circa 2 milioni di ossa rotte e costa al sistema sanitario circa 19 miliardi di dollari ogni anno. Gli esperti prevedono che entro il 2025, questi costi e il numero di fratture continueranno ad aumentare con l’invecchiamento della popolazione.[2]
Cause
L’osso non è una struttura statica congelata nel tempo per tutta la vita. Al contrario, è un tessuto vivente che si rinnova costantemente attraverso un processo chiamato rimodellamento osseo. Durante tutta la vita, alcune cellule ossee degradano l’osso vecchio o danneggiato, mentre altre cellule chiamate osteoblasti creano osso fresco e sano per sostituirlo. Questo rinnovamento mantiene le ossa forti e capaci di riparare piccoli danni che si verificano dallo stress e dall’attività quotidiana.[5]
Quando si è giovani, il corpo costruisce nuovo osso molto più velocemente di quanto non degradi quello vecchio, quindi la massa ossea totale aumenta. Questo continua fino a raggiungere il picco di massa ossea, di solito alla fine dei vent’anni o all’inizio dei trent’anni. Dopo quel punto, l’equilibrio inizia a cambiare. Viene degradato più osso di quanto ne venga sostituito, e la densità ossea diminuisce gradualmente. Questa è una parte normale dell’invecchiamento che accade a tutti.[5][11]
L’osteoporosi si sviluppa quando questa perdita ossea diventa grave. La struttura interna dell’osso, che normalmente appare come un favo di miele al microscopio, inizia ad avere buchi molto più grandi e pareti più sottili. Anche il guscio esterno dell’osso diventa più sottile. Insieme, questi cambiamenti rendono le ossa fragili e deboli. Nei casi gravi, le ossa possono rompersi da eventi molto minori, come urtare contro un mobile, starnutire o persino solo tossire.[2][3]
Quanta densità ossea si è accumulata durante la giovinezza è molto importante. Pensatelo come un conto in banca per le vostre ossa. Se avete raggiunto un elevato picco di massa ossea nei vostri vent’anni, avete più “osso in banca” da cui attingere con l’età. Se siete partiti con meno massa ossea, è più probabile che raggiungiate prima la soglia per l’osteoporosi. Il picco di massa ossea è in parte determinato dalla genetica e varia tra diversi gruppi etnici, ma è anche influenzato dalla nutrizione, dall’esercizio fisico e dalla salute generale durante l’infanzia e la giovane età adulta.[8]
Per le donne, il forte calo dei livelli di estrogeni dopo la menopausa è una causa principale della perdita ossea. Gli estrogeni aiutano il corpo a mantenere il calcio nelle ossa, quindi quando i livelli scendono, il calcio viene perso più rapidamente. Le donne che attraversano la menopausa precocemente, prima dei 45 anni, o che hanno le ovaie rimosse chirurgicamente, affrontano un rischio ancora maggiore perché perdono questo effetto protettivo prima.[1][6]
Gli uomini non sono esenti dall’osteoporosi. Anche le loro ossa si indeboliscono con l’età, particolarmente quando i livelli di testosterone diminuiscono. Sebbene questa perdita ormonale avvenga più gradualmente negli uomini rispetto alla perdita di estrogeni nelle donne, contribuisce comunque all’aumento della fragilità ossea nel tempo.[5]
Fattori di rischio
Alcune persone hanno molte più probabilità di sviluppare l’osteoporosi rispetto ad altre. Comprendere questi fattori di rischio può aiutarvi a valutare la vostra vulnerabilità e ad adottare misure per proteggere le vostre ossa prima che sorgano problemi.
Il vostro sesso e il genere assegnato alla nascita è uno dei predittori più forti. Le donne, in particolare quelle in post-menopausa, affrontano un rischio molto più elevato rispetto agli uomini. Tra coloro che hanno l’osteoporosi, circa 8 milioni sono donne e solo 2 milioni sono uomini negli Stati Uniti.[8]
L’età è un altro fattore inevitabile. Più si è anziani, maggiore è il rischio. Sebbene l’osteoporosi possa svilupparsi prima nella vita in determinate condizioni, è più comune nelle persone di età superiore ai 50 anni. Dopo quell’età, il rischio continua ad aumentare con ogni decennio che passa.[9]
Anche la vostra storia familiare è importante. Se uno dei vostri genitori, specialmente vostra madre o vostro padre, ha rotto un femore o ha avuto l’osteoporosi, siete a maggior rischio. Questo suggerisce che la genetica gioca un ruolo nel determinare la densità ossea e quanto velocemente le ossa perdono forza con l’età.[1][6]
La corporatura e il peso influenzano anche la salute delle ossa. Le persone magre o con una corporatura piccola tendono ad avere meno massa ossea fin dall’inizio, il che significa che raggiungono prima la soglia per l’osteoporosi. Avere un basso indice di massa corporea (IMC) è considerato un fattore di rischio, poiché c’è meno stress meccanico sulle ossa e meno tessuto per sostenere la salute ossea.[4][7]
Alcune condizioni mediche possono portare alla perdita ossea. Queste includono disturbi legati agli ormoni come una tiroide o paratiroide iperattiva, sindrome di Cushing e diabete. Le malattie digestive che interferiscono con l’assorbimento dei nutrienti, come la celiachia o la malattia infiammatoria intestinale, possono anche indebolire le ossa perché il corpo non può assorbire correttamente il calcio e la vitamina D. Malattie renali, artrite reumatoide e una storia di cancro o trattamento oncologico possono tutti aumentare il rischio di osteoporosi.[4][7]
L’uso a lungo termine di alcuni farmaci è una causa ben nota di perdita ossea. I corticosteroidi, che vengono utilizzati per trattare condizioni come asma, artrite reumatoide e lupus, possono indebolire significativamente le ossa se assunti ad alte dosi per più di tre mesi. I farmaci antiepilettici, alcuni farmaci utilizzati dopo il trattamento del cancro al seno e gli inibitori della pompa protonica (usati per il reflusso acido) possono anche aumentare il rischio di fratture.[1][6]
Anche le scelte di vita giocano un ruolo significativo. Fumare sigarette è dannoso per le ossa perché interferisce con la capacità del corpo di assorbire il calcio e influisce sui livelli ormonali. Il consumo eccessivo di alcol, definito come più di due o tre bevande al giorno, può anche portare alla perdita ossea e aumentare il rischio di cadute e fratture. L’inattività fisica o lunghi periodi di riposo a letto indeboliscono le ossa perché le ossa hanno bisogno di attività regolare con carico di peso per rimanere forti.[4][6]
Anche la dieta è ugualmente importante. Una dieta povera di calcio, vitamina D o proteine può portare a ossa più deboli. Il calcio è il minerale principale nell’osso, e la vitamina D aiuta il corpo ad assorbire il calcio dal cibo. Senza abbastanza di questi nutrienti, le ossa non possono mantenere la loro densità e forza.[9][14]
Le donne che hanno avuto una menopausa precoce, cicli mestruali irregolari o nessuna gravidanza possono anche affrontare un rischio maggiore. Allo stesso modo, le donne che hanno avuto le ovaie rimosse chirurgicamente, specialmente prima della menopausa, perdono gli effetti protettivi degli estrogeni molto prima.[8]
Sintomi
L’osteoporosi è spesso chiamata una “malattia silenziosa” perché tipicamente non causa sintomi evidenti mentre si sta sviluppando. Non sentirete dolore, non avrete febbre né noterete un’eruzione cutanea che vi dice che qualcosa non va. Molte persone non si rendono conto di avere l’osteoporosi finché un osso non si rompe improvvisamente, spesso a causa di una caduta o di un incidente che normalmente non causerebbe un infortunio così grave.[3][6]
Il “sintomo” più comune dell’osteoporosi è quindi la frattura stessa. Queste fratture, a volte chiamate fratture da fragilità, si verificano dopo traumi molto minori, come inciampare su un tappeto, urtare contro un tavolo o persino solo piegarsi per raccogliere qualcosa. Le ossa più spesso colpite includono il femore, la colonna vertebrale e il polso, anche se altre ossa possono rompersi ugualmente.[4][11]
Mentre l’osteoporosi stessa non fa male, una volta che un osso si rompe, il dolore può essere significativo e duraturo. Le fratture nella colonna vertebrale, chiamate fratture vertebrali, sono particolarmente comuni e possono verificarsi senza un infortunio evidente. Alcune persone sperimentano un dolore acuto alla schiena quando una vertebra collassa, mentre altre potrebbero non notare alcun dolore. Nel tempo, molteplici fratture vertebrali possono causare dolore cronico nella parte bassa della schiena o lungo la colonna vertebrale.[1][4]
Ci sono alcuni cambiamenti fisici che possono segnalare l’indebolimento delle ossa, anche se non avete ancora rotto un osso. Uno dei più evidenti è la perdita di altezza. Se avete perso due centimetri o più della vostra altezza nel tempo, potrebbe essere un segno che le vertebre nella vostra colonna vertebrale si sono compresse o fratturate a causa della perdita ossea. I cambiamenti nella postura sono un altro segnale d’allarme. Una postura curva o gobba, a volte chiamata “gobba della vedova”, si sviluppa quando le ossa nella colonna vertebrale si indeboliscono e non possono più sostenere correttamente il peso del corpo. Questo può anche portare a mancanza di respiro se la colonna vertebrale diventa così curva da comprimere i polmoni e ridurre la capacità polmonare.[1][11]
Poiché l’osteoporosi si sviluppa così silenziosamente, è facile trascurare questi cambiamenti sottili. I familiari o gli amici potrebbero essere più propensi a notare che siete diventati più bassi o che la vostra postura è cambiata. Se voi o qualcuno di cui vi prendete cura avete notato questi segni, è importante parlare con un medico per sottoporsi a un test di densità ossea.[11]
Le fratture dell’anca sono tra le complicazioni più gravi dell’osteoporosi. Richiedono quasi sempre il ricovero ospedaliero e l’intervento chirurgico, e possono portare a disabilità a lungo termine o perdita di indipendenza. Circa il 20 percento degli anziani che si rompono il femore muore entro un anno, sia per complicazioni legate alla frattura stessa che per l’intervento chirurgico necessario a ripararla. Molti altri richiedono assistenza a lungo termine in casa di riposo perché non sono più in grado di muoversi in sicurezza da soli.[1][2]
Prevenzione
Prevenire l’osteoporosi, o rallentarne la progressione se già ce l’avete, è possibile attraverso una combinazione di scelte di vita sane e, in alcuni casi, trattamento medico. Prima iniziate a prendervi cura delle vostre ossa, meglio è, ma non è mai troppo tardi per apportare cambiamenti che possono aiutare a proteggere il vostro scheletro.[22]
Uno dei passi più importanti che potete fare è assicurarvi di assumere abbastanza calcio e vitamina D durante tutta la vita. Il calcio è il principale elemento costitutivo dell’osso, e la maggior parte degli adulti ha bisogno di almeno 1.200 milligrammi di calcio al giorno. Buone fonti di calcio includono prodotti caseari come latte, formaggio e yogurt, così come verdure a foglia verde, latti vegetali fortificati e alcuni pesci come le sardine. Se avete difficoltà ad ottenere abbastanza calcio dal cibo, gli integratori possono aiutare.[14][22]
La vitamina D è ugualmente importante perché aiuta il vostro corpo ad assorbire il calcio dal cibo che mangiate. La vostra pelle può produrre vitamina D quando viene esposta alla luce solare, ma molte persone non ricevono abbastanza esposizione al sole, specialmente in inverno o se vivono in climi settentrionali. Gli anziani hanno anche più difficoltà a produrre vitamina D dalla luce solare. Alimenti come pesce grasso, tuorli d’uovo e latte fortificato contengono un po’ di vitamina D, ma molte persone hanno bisogno di un integratore per raggiungere la quantità giornaliera raccomandata di almeno 10 microgrammi.[4][14]
L’esercizio fisico regolare è un altro pilastro della salute ossea. Gli esercizi con carico di peso, che vi costringono a lavorare contro la gravità, aiutano a costruire e mantenere la densità ossea. Gli esempi includono camminare, fare jogging, ballare, fare escursioni e salire le scale. Anche gli esercizi di forza o resistenza, come sollevare pesi o usare fasce elastiche, sono benefici perché stressano le ossa in un modo che le incoraggia a rimanere forti. Gli esercizi di equilibrio, come il tai chi o lo yoga, potrebbero non aumentare direttamente la densità ossea, ma sono importanti per prevenire le cadute, che sono una delle principali cause di fratture nelle persone con osteoporosi.[14][22]
Gli esperti generalmente raccomandano di fare esercizio almeno tre volte a settimana con un’intensità da moderata ad alta. Se avete già l’osteoporosi o vi siete rotti un osso, è importante parlare con il vostro medico o un fisioterapista prima di iniziare un nuovo programma di esercizi. Alcune attività, come l’aerobica ad alto impatto o esercizi che comportano piegamenti o torsioni della colonna vertebrale, possono aumentare il rischio di fratture nelle persone con ossa molto deboli.[14]
Evitare il fumo e limitare l’alcol sono anche fondamentali. Fumare interferisce con la capacità del corpo di usare il calcio e può abbassare i livelli di estrogeni nelle donne, entrambi dannosi per la salute delle ossa. Se fumate, smettere è una delle cose migliori che potete fare per le vostre ossa, così come per la vostra salute generale. L’alcol, quando consumato in eccesso, può anche portare alla perdita ossea e aumentare il rischio di cadute. Limitare l’alcol a non più di due o tre bevande al giorno può aiutare a proteggere le vostre ossa.[4][22]
Per le donne, mantenere livelli ormonali sani è importante. Le donne che attraversano la menopausa precoce o che hanno condizioni che causano cicli mestruali irregolari dovrebbero parlare con il loro medico di strategie per proteggere le loro ossa. In alcuni casi, la terapia ormonale può essere un’opzione, anche se non è raccomandata per tutti e dovrebbe essere utilizzata solo dopo una discussione approfondita di rischi e benefici.[1]
La prevenzione delle cadute è particolarmente importante per le persone che hanno già l’osteoporosi. Semplici cambiamenti in casa possono fare una grande differenza. Rimuovete i pericoli di inciampo come tappeti sciolti o cavi elettrici. Assicuratevi che la vostra casa sia ben illuminata, specialmente sulle scale e nei corridoi. Installate maniglioni nel bagno e usate tappetini antiscivolo nella vasca o nella doccia. Indossate scarpe di sostegno con una buona aderenza ed evitate di camminare con calze o pantofole che possono scivolare. Anche i test regolari della vista e dell’udito sono importanti, poiché problemi di vista o equilibrio possono aumentare il rischio di cadute.[18]
Infine, se siete ad alto rischio di osteoporosi o avete già ricevuto una diagnosi, il vostro medico potrebbe raccomandare farmaci per aiutare a rafforzare le vostre ossa. Questi farmaci possono ridurre significativamente il rischio di fratture, e iniziare il trattamento precocemente può prevenire complicazioni gravi in seguito.[13]
Fisiopatologia
Per capire come l’osteoporosi colpisce il corpo, è utile sapere un po’ su come funzionano normalmente le ossa. Le ossa sono fatte di cellule e tessuti viventi, non le strutture secche e statiche che potreste immaginare. Stanno costantemente cambiando attraverso un processo chiamato rimodellamento osseo, che comporta la degradazione dell’osso vecchio e la costruzione di nuovo osso per sostituirlo.[5]
Il rimodellamento osseo è effettuato da due tipi principali di cellule. Il primo tipo, chiamato osteoclasti, degrada l’osso vecchio o danneggiato. Il secondo tipo, gli osteoblasti, crea tessuto osseo fresco per riempire gli spazi lasciati indietro. Questo processo mantiene le ossa sane, forti e capaci di riparare piccole quantità di danni che si verificano dalle attività quotidiane come camminare, sollevare o fare esercizio.[5]
Quando si è giovani, gli osteoblasti lavorano più velocemente degli osteoclasti, quindi viene prodotto nuovo osso più rapidamente di quanto l’osso vecchio venga degradato. Questo permette alle vostre ossa di crescere più grandi e più dense man mano che maturate. Il picco di massa ossea, il punto in cui le vostre ossa sono al massimo della loro forza e densità, viene solitamente raggiunto intorno ai 30 anni.[11]
Dopo i 30 anni, l’equilibrio inizia a cambiare. La degradazione ossea inizia a verificarsi più velocemente della formazione ossea. Questa è una parte normale dell’invecchiamento che si verifica in tutti. Per la maggior parte delle persone, la perdita è graduale e non causa problemi importanti. Tuttavia, se il tasso di perdita ossea diventa troppo grande, o se una persona è partita con una massa ossea inferiore fin dall’inizio, le ossa possono diventare abbastanza deboli da essere classificate come affette da osteoporosi.[11]
Nell’osteoporosi, la struttura interna dell’osso viene gravemente compromessa. Normalmente, l’interno di un osso appare come un favo di miele, con una rete di montanti e spazi che danno all’osso sia forza che leggerezza. Nell’osteoporosi, i buchi in questa struttura a favo di miele diventano molto più grandi, e i montanti diventano più sottili e più fragili. Anche il guscio esterno dell’osso diventa più sottile. Questo rende l’osso molto più debole e più probabile che si rompa sotto stress.[2][6]
Quando le ossa perdono densità e forza, perdono la loro capacità di assorbire e distribuire le forze applicate su di esse. Un osso che normalmente sarebbe in grado di gestire l’impatto di una caduta o lo stress di sollevare qualcosa di pesante può invece incrinarsi o rompersi. Questo è il motivo per cui le persone con osteoporosi possono rompere le ossa da azioni che sembrano minori, come scendere da un marciapiede o aprire una finestra rigida.[3]
Anche la composizione chimica dell’osso è importante. L’osso è principalmente costituito da minerali di calcio e fosfato, che gli conferiscono durezza e forza. Nell’osteoporosi, la quantità di questi minerali nell’osso diminuisce. Questa è chiamata perdita di densità minerale ossea (DMO). I medici misurano la densità minerale ossea per diagnosticare l’osteoporosi e valutare quanto sia grave. Una DMO inferiore significa ossa più deboli e un rischio maggiore di fratture.[9]
Gli ormoni svolgono un ruolo chiave nella regolazione del rimodellamento osseo. Gli estrogeni nelle donne e il testosterone negli uomini aiutano a mantenere la densità ossea rallentando il tasso di degradazione ossea. Quando i livelli di questi ormoni diminuiscono con l’età, la perdita ossea accelera. Questo è il motivo per cui le donne sperimentano una rapida perdita ossea dopo la menopausa e perché gli uomini con bassi livelli di testosterone sono anche a rischio.[6]
Altri ormoni e segnali chimici influenzano anche la salute delle ossa. Ad esempio, l’ormone paratiroideo regola i livelli di calcio nel sangue e influisce su quanto calcio viene prelevato o depositato nell’osso. Anche l’ormone tiroideo, l’ormone della crescita e l’insulina svolgono tutti ruoli nel metabolismo osseo. I disturbi che influenzano questi livelli ormonali possono portare a una perdita ossea anormale.[8]
L’infiammazione e alcune malattie possono anche interferire con il rimodellamento osseo. Condizioni come l’artrite reumatoide, la malattia infiammatoria intestinale e la malattia renale cronica possono aumentare l’attività degli osteoclasti o ridurre l’attività degli osteoblasti, spostando l’equilibrio verso la perdita ossea. Allo stesso modo, i farmaci che sopprimono il sistema immunitario o alterano i livelli ormonali possono avere effetti negativi sulla salute delle ossa.[4]
Comprendere la fisiopatologia dell’osteoporosi aiuta a spiegare perché il rilevamento precoce e il trattamento sono così importanti. Una volta persa la densità ossea, può essere difficile ricostruirla completamente, anche se i farmaci e i cambiamenti nello stile di vita possono rallentare o fermare ulteriori perdite e persino migliorare modestamente la forza ossea. La chiave è intervenire prima che le ossa diventino così deboli che si verificano fratture, poiché le fratture possono portare a una spirale discendente di dolore, disabilità e ulteriore perdita ossea.[12]
Come il trattamento aiuta a proteggere le ossa
Quando qualcuno riceve una diagnosi di osteoporosi, l’obiettivo principale del trattamento non è rendere le ossa forti come lo erano in gioventù, ma piuttosto impedire che diventino ancora più deboli e ridurre il rischio di rottura di un osso. Le fratture, che sono ossa rotte, rappresentano la complicazione più grave dell’osteoporosi perché possono causare dolore duraturo, limitare il movimento e in alcuni casi portare a complicazioni potenzialmente mortali.[1][2]
L’approccio al trattamento dell’osteoporosi dipende da diversi fattori. Gli operatori sanitari considerano quanta densità ossea una persona ha già perso, se ha già subito fratture, la sua età e altre condizioni di salute che potrebbe avere. Per alcune persone, specialmente quelle con una perdita ossea precoce chiamata osteopenia, i soli cambiamenti nello stile di vita possono essere sufficienti. Per altri con osteoporosi più grave o una storia di fratture, i farmaci combinati con modifiche dello stile di vita diventano necessari.[10][13]
Le raccomandazioni terapeutiche si basano su linee guida mediche consolidate sviluppate da società professionali. Queste linee guida aiutano i medici a determinare chi ha bisogno di farmaci e quale tipo funzionerebbe meglio. Alcune persone con osteoporosi sono ad alto rischio di fratture a causa di una densità ossea molto bassa o di una storia di rotture ossee facili, mentre altre sono a rischio moderato. Il livello di rischio influenza quali trattamenti vengono raccomandati.[12][16]
È importante capire che il trattamento dell’osteoporosi è un impegno a lungo termine. A differenza dell’assunzione di antibiotici per un’infezione dove ci si sente meglio in pochi giorni, i farmaci per l’osteoporosi lavorano silenziosamente per proteggere le ossa nel corso di mesi e anni. Le persone che assumono questi farmaci non li sentiranno lavorare, motivo per cui il follow-up regolare con gli operatori sanitari e talvolta test ripetuti della densità ossea sono importanti per monitorare i progressi.[17]
Farmaci standard utilizzati per trattare l’osteoporosi
I farmaci più comunemente prescritti per l’osteoporosi appartengono a una classe chiamata bisfosfonati. Questi farmaci funzionano rallentando il processo naturale in cui il vecchio osso viene scomposto dal corpo. Riducendo la degradazione ossea, i bisfosfonati aiutano a preservare la densità e la forza ossea. Pensateli come freni che rallentano la perdita ossea piuttosto che costruttori che creano quantità significative di nuovo osso.[10][12]
Sono disponibili diversi bisfosfonati specifici. L’alendronato, venduto con nomi commerciali come Fosamax, viene assunto come pillola una volta alla settimana o una volta al giorno. Il risedronato, conosciuto con nomi commerciali tra cui Actonel, può essere assunto quotidianamente, settimanalmente o mensilmente a seconda della formulazione. L’ibandronato, commercializzato come Boniva, viene fornito come pillola mensile o come iniezione somministrata una volta ogni tre mesi. L’acido zoledronico, venduto come Reclast, viene somministrato come infusione endovenosa una volta all’anno per il trattamento o una volta ogni due anni per la prevenzione.[10][15]
Gli studi clinici hanno dimostrato che i bisfosfonati possono ridurre il rischio di fratture vertebrali dal trenta al settanta percento e le fratture dell’anca fino al quaranta percento. Questi farmaci sono stati utilizzati per molti anni e hanno un record di sicurezza ben consolidato. Tuttavia, devono essere assunti correttamente, specialmente le forme orali. Le persone che assumono bisfosfonati orali devono ingoiare la pillola con acqua naturale per prima cosa al mattino a stomaco vuoto, quindi rimanere in posizione eretta ed evitare di mangiare per almeno trenta minuti. Questo è necessario perché il farmaco può irritare l’esofago se non raggiunge rapidamente lo stomaco.[12][17]
Gli effetti collaterali più comuni dei bisfosfonati orali includono disturbi di stomaco, nausea, bruciore di stomaco e dolore addominale. Questi effetti sono meno probabili se il farmaco viene assunto correttamente. Le forme endovenose non causano problemi di stomaco ma possono causare sintomi temporanei simili all’influenza come febbre, mal di testa e dolori muscolari dopo l’infusione.[10][15]
Un altro farmaco comunemente utilizzato è il denosumab, commercializzato come Prolia. A differenza dei bisfosfonati che diventano parte della struttura ossea, il denosumab è un anticorpo che blocca una proteina chiamata RANKL, che è necessaria affinché le cellule che degradano l’osso possano funzionare. Il denosumab viene somministrato come iniezione sottocutanea ogni sei mesi. Gli studi dimostrano che può migliorare la densità ossea più rapidamente dei bisfosfonati e ridurre significativamente il rischio di fratture.[12][16]
Tuttavia, il denosumab ha una caratteristica importante che differisce dai bisfosfonati. Quando qualcuno smette di assumere denosumab, i miglioramenti della densità ossea scompaiono rapidamente entro pochi mesi e il rischio di fratture può aumentare. Per questo motivo, se il denosumab viene interrotto, gli operatori sanitari di solito iniziano un bisfosfonato per mantenere i guadagni di densità ossea. Il denosumab può anche causare bassi livelli di calcio nel sangue, quindi un’adeguata assunzione di calcio e vitamina D è essenziale.[16][17]
Per le donne che hanno attraversato la menopausa, i farmaci chiamati modulatori selettivi del recettore degli estrogeni offrono un’altra opzione. Il raloxifene, venduto come Evista, e il bazedoxifene sono farmaci che imitano alcuni degli effetti benefici degli estrogeni sull’osso senza influenzare il tessuto mammario o l’utero nel modo in cui lo fanno gli estrogeni. Questi farmaci possono ridurre le fratture vertebrali ma non è stato dimostrato che riducano le fratture dell’anca. Possono causare vampate di calore e aumentare il rischio di coaguli di sangue, quindi non sono adatti a tutti.[12][17]
La terapia ormonale menopausale con estrogeni, a volte combinata con un progestinico, può anche proteggere le ossa nelle donne dopo la menopausa. Tuttavia, poiché la terapia estrogenica a lungo termine comporta rischi tra cui aumentate probabilità di cancro al seno, coaguli di sangue e ictus, non è tipicamente raccomandata esclusivamente per il trattamento dell’osteoporosi. Può essere appropriata per donne più giovani in postmenopausa che hanno anche bisogno di sollievo da gravi sintomi della menopausa e che la useranno per un periodo limitato di circa dieci anni.[15][17]
Un farmaco più vecchio chiamato calcitonina, di solito somministrato come spray nasale, può ridurre le fratture vertebrali ma è generalmente considerato meno efficace di altre opzioni. È raramente utilizzato come trattamento di prima linea oggi ma può aiutare con il dolore da fratture vertebrali.[15]
La durata del trattamento con farmaci standard per l’osteoporosi varia. Gli operatori sanitari rivalutano regolarmente se è necessario un trattamento continuato o se è appropriata una pausa dal trattamento, a volte chiamata vacanza farmacologica. Questa decisione dipende dalle misurazioni della densità ossea, dal rischio di fratture e da quanto tempo qualcuno è stato in terapia.[16]
Terapie avanzate e trattamenti emergenti
Per le persone con osteoporosi grave, specialmente quelle che hanno già subito fratture o hanno una densità ossea molto bassa, sono disponibili farmaci più potenti che stimolano effettivamente la formazione di nuovo osso. Questi sono chiamati agenti anabolici perché costruiscono osso piuttosto che rallentarne semplicemente la perdita.[12][15]
Il teriparatide, commercializzato come Forteo, e l’abaloparatide, venduto come Tymlos, sono farmaci correlati all’ormone paratiroideo, un ormone naturale nel corpo che aiuta a regolare il metabolismo del calcio e delle ossa. Questi farmaci vengono somministrati come iniezioni giornaliere che le persone si auto-somministrano a casa, in modo simile a come alcune persone con diabete si danno l’insulina. Il trattamento dura tipicamente fino a due anni.[15][16]
Questi analoghi dell’ormone paratiroideo funzionano stimolando le cellule chiamate osteoblasti che costruiscono nuovo osso. Possono migliorare drammaticamente la densità ossea e ridurre il rischio sia di fratture vertebrali che non vertebrali. Dopo aver completato un ciclo di teriparatide o abaloparatide, i pazienti devono iniziare ad assumere un bisfosfonato o denosumab per mantenere i guadagni di densità ossea; senza trattamento di follow-up, i benefici andrebbero persi.[10][16]
Gli effetti collaterali degli analoghi dell’ormone paratiroideo possono includere vertigini, crampi alle gambe e nausea. Alcune persone sperimentano bassa pressione sanguigna poco dopo l’iniezione. Questi farmaci non sono adatti a tutti. Le persone le cui ossa sono state esposte a radioterapia, quelle con certe malattie ossee o individui con livelli di calcio molto elevati non dovrebbero usarli.[10][13]
Un farmaco più recente chiamato romosozumab, commercializzato come Evenity, rappresenta un approccio innovativo al trattamento dell’osteoporosi. Questo farmaco è un anticorpo monoclonale che blocca una proteina chiamata sclerostina, che normalmente limita la formazione ossea. Bloccando la sclerostina, il romosozumab consente alle cellule che costruiscono l’osso di lavorare più efficacemente riducendo anche la degradazione ossea. Questa doppia azione lo rende particolarmente potente.[12][16]
Il romosozumab viene somministrato come due iniezioni una volta al mese per un anno. Gli studi hanno dimostrato che un anno di romosozumab seguito da un anno di alendronato riduce il rischio di fratture più di due anni di solo alendronato. Tuttavia, il romosozumab comporta un avvertimento su potenziali effetti collaterali cardiovascolari, tra cui infarto e ictus, quindi non è raccomandato per le persone che hanno avuto un infarto o un ictus nell’ultimo anno. Dopo aver completato il trattamento con romosozumab, i pazienti devono continuare con un altro farmaco per l’osteoporosi per mantenere i benefici.[16][17]
Trattamenti in fase di studio negli studi clinici
I ricercatori continuano a investigare nuovi approcci al trattamento dell’osteoporosi attraverso studi clinici. Questi studi testano se nuovi farmaci o nuovi usi di farmaci esistenti sono sicuri ed efficaci. Gli studi clinici tipicamente progrediscono attraverso tre fasi. Gli studi di Fase I si concentrano principalmente sulla sicurezza e sulla determinazione di dosi appropriate in un piccolo numero di persone. Gli studi di Fase II coinvolgono più partecipanti e mirano a stabilire se il trattamento mostra segni di efficacia continuando a monitorare la sicurezza. Gli studi di Fase III sono studi ampi che confrontano il nuovo trattamento con i trattamenti standard attuali o placebo per stabilire definitivamente se funziona e quanto bene.[12]
Un’area di ricerca coinvolge l’investigazione di una classe di farmaci chiamati inibitori della catepsina K. La catepsina K è un enzima che svolge un ruolo chiave nella degradazione ossea. Inibendo questo enzima, i ricercatori sperano di ridurre la perdita ossea preservando il normale processo di rimodellamento osseo più completamente di quanto facciano i bisfosfonati. I primi studi hanno mostrato qualche promessa, anche se lo sviluppo di alcuni inibitori della catepsina K ha affrontato battute d’arresto a causa degli effetti collaterali.[12]
Gli scienziati stanno anche esplorando trattamenti che mirano a specifiche vie molecolari coinvolte nel metabolismo osseo. Alcuni studi esaminano se il blocco di certi segnali infiammatori che aumentano la degradazione ossea potrebbe aiutare a preservare la densità ossea nelle persone con condizioni che causano osteoporosi secondaria, come l’artrite reumatoide.[12]
Un’altra direzione di ricerca coinvolge lo studio di combinazioni di farmaci. Poiché diversi farmaci per l’osteoporosi funzionano attraverso meccanismi diversi, i ricercatori stanno investigando se l’uso di due farmaci simultaneamente possa fornire maggiori benefici rispetto all’uso di uno solo, o se certe sequenze di farmaci funzionano meglio di altre.[12]
La terapia genica e gli approcci biotecnologici avanzati rappresentano direzioni di ricerca a più lungo termine. Gli scienziati stanno lavorando per comprendere meglio i fattori genetici che influenzano la forza ossea ed esplorare se il targeting di geni specifici potrebbe offrire possibilità di trattamento future. Tuttavia, questi approcci sono ancora in fasi di ricerca precoci.[12]
I ricercatori stanno anche studiando se i farmaci esistenti potrebbero essere utilizzati in modi nuovi. Ad esempio, alcuni studi esaminano se iniziare con farmaci che costruiscono l’osso prima di passare a farmaci che preservano l’osso fornisce risultati a lungo termine migliori rispetto all’approccio tradizionale di usare prima i farmaci che preservano l’osso.[12]
Cambiamenti essenziali nello stile di vita che supportano la salute ossea
I farmaci sono solo una parte del trattamento dell’osteoporosi. Le modifiche dello stile di vita svolgono un ruolo cruciale nel mantenere la forza ossea e prevenire le fratture. Per alcune persone con perdita ossea precoce, i soli cambiamenti nello stile di vita possono essere sufficienti senza farmaci.[14][22]
Ottenere calcio e vitamina D adeguati rappresenta il fondamento della salute ossea. Le ossa sono principalmente composte da calcio e il corpo utilizza costantemente il calcio dalle ossa per altre funzioni a meno che l’assunzione alimentare non sostituisca ciò che viene utilizzato. Gli adulti con osteoporosi tipicamente hanno bisogno di circa 1.200 milligrammi di calcio al giorno da cibo e integratori combinati. I prodotti lattiero-caseari come latte, formaggio e yogurt sono fonti ricche di calcio, ma molte verdure, cibi fortificati e altre fonti forniscono anche calcio.[14][22]
La vitamina D è essenziale perché aiuta il corpo ad assorbire il calcio dal cibo. Senza sufficiente vitamina D, mangiare cibi ricchi di calcio fornisce benefici limitati. Il corpo produce vitamina D quando la pelle è esposta alla luce solare, ma molte persone non ricevono abbastanza esposizione al sole, specialmente gli adulti più anziani. La maggior parte delle persone con osteoporosi ha bisogno di integratori di vitamina D. Gli operatori sanitari raccomandano tipicamente da 800 a 1.000 unità internazionali al giorno, anche se alcune persone hanno bisogno di più.[14][22]
L’esercizio fisico regolare è di importanza critica per la salute ossea. L’attività fisica stressa le ossa in modi che le stimolano a mantenere e persino costruire forza. Gli esercizi con carico, che sono attività eseguite stando in piedi in modo che le ossa sostengano il peso corporeo, sono particolarmente benefici. Camminare, ballare, fare escursioni, salire le scale e giocare a tennis sono esempi. Queste attività creano forze che segnalano alle ossa di rimanere forti.[14][19]
L’allenamento di resistenza, chiamato anche allenamento di forza, è un altro tipo di esercizio importante. Questo include il sollevamento pesi, l’uso di bande di resistenza o l’esecuzione di esercizi usando il peso corporeo come resistenza come flessioni o squat. L’allenamento di resistenza rafforza sia i muscoli che le ossa. Muscoli più forti aiutano anche a prevenire le cadute, il che è cruciale per le persone con osteoporosi.[14][19]
Gli esercizi di equilibrio aiutano a ridurre il rischio di cadute. Il tai chi, lo yoga e semplici esercizi di equilibrio possono migliorare la stabilità e la coordinazione, rendendo le cadute meno probabili. Poiché le cadute sono la principale causa di fratture nelle persone con osteoporosi, la prevenzione delle cadute è un componente chiave del trattamento. Gli operatori sanitari possono raccomandare la fisioterapia per insegnare tecniche di esercizio sicure e sviluppare un programma di esercizi individualizzato.[14][18]
Le persone con osteoporosi dovrebbero evitare certe attività che comportano piegarsi in avanti alla vita, torcere la colonna vertebrale o movimenti ad alto impatto che potrebbero causare fratture. Attività come i colpi nel golf, i servizi nel tennis, gli addominali, toccarsi le dita dei piedi o sport di contatto potrebbero dover essere modificati o evitati. Un fisioterapista può fornire indicazioni su quali attività sono sicure.[14]
Smettere di fumare è essenziale per la salute ossea. L’uso di tabacco accelera la perdita ossea e interferisce con la capacità del corpo di riparare l’osso. Le persone che fumano hanno tassi di fratture più elevati e una guarigione più lenta dopo le fratture. Mentre smettere di fumare a qualsiasi età è benefico per la salute ossea, prima è meglio.[19][22]
Limitare il consumo di alcol aiuta a proteggere le ossa. Il bere pesante riduce la densità ossea e aumenta il rischio di fratture interferendo con l’assorbimento del calcio, danneggiando le cellule che formano l’osso e aumentando il rischio di cadute. La maggior parte delle linee guida raccomanda di limitare l’alcol a non più di due o tre drink al giorno.[19][22]
La prevenzione delle cadute in casa comporta rendere gli spazi abitativi più sicuri. Rimuovere i rischi di inciampo come tappeti allentati o cavi elettrici, garantire un’illuminazione adeguata in tutta la casa, installare barre di sostegno nei bagni e utilizzare tappetini antiscivolo nelle vasche da bagno e nelle docce riducono tutti il rischio di cadute. Indossare scarpe robuste con tacchi bassi e suole antiscivolo aiuta a prevenire le cadute sia all’interno che all’esterno della casa.[18]
Esami regolari della vista e dell’udito sono importanti perché problemi con la vista o l’udito possono aumentare il rischio di cadute. Correggere i problemi di vista con occhiali appropriati o trattare le difficoltà uditive può migliorare l’equilibrio e la consapevolezza dell’ambiente circostante. Alcuni farmaci possono causare vertigini o sonnolenza che aumentano il rischio di cadute, quindi rivedere tutti i farmaci con un operatore sanitario è utile.[18]
Un’assunzione adeguata di proteine supporta sia la salute muscolare che ossea. Le proteine forniscono i mattoni di cui le ossa hanno bisogno per la forza. Molti adulti più anziani non consumano abbastanza proteine. Buone fonti includono carni magre, pollame, pesce, uova, prodotti lattiero-caseari, fagioli e noci.[14]
Mantenere un peso corporeo sano è importante per la salute ossea. Essere significativamente sottopeso aumenta il rischio di osteoporosi perché c’è meno stress meccanico sulle ossa dal peso corporeo e perché le carenze nutrizionali sono più comuni. Tuttavia, il peso in eccesso aumenta lo stress sulle articolazioni e può aumentare il rischio di cadute.[19]
Seguire le raccomandazioni terapeutiche in modo coerente fa una differenza significativa nei risultati. Molte persone smettono di assumere farmaci per l’osteoporosi entro un anno, spesso perché non si sentono diverse o perché si preoccupano degli effetti collaterali. Poiché i farmaci per l’osteoporosi lavorano silenziosamente per prevenire future fratture piuttosto che causare effetti immediati evidenti, l’aderenza al piano di trattamento prescritto è essenziale per la protezione.[17]
Gli appuntamenti di follow-up regolari consentono agli operatori sanitari di monitorare l’efficacia del trattamento, adattare i farmaci se necessario e fornire supporto per mantenere abitudini di vita sane. Alcune persone avranno bisogno di test ripetuti della densità ossea per valutare se il trattamento sta funzionando come previsto.[10]
Prognosi e Prospettive a Lungo Termine
Le prospettive per le persone con osteoporosi variano notevolmente a seconda di quando la condizione viene diagnosticata e di quanto bene viene gestita. L’osteoporosi in sé non è una malattia terminale, il che significa che non causa direttamente la morte. Tuttavia, le complicazioni che possono derivare dall’indebolimento delle ossa influenzano significativamente sia la durata della vita che la qualità della stessa, in particolare negli adulti più anziani.[1]
Una delle preoccupazioni più serie è il rischio di fratture. Le statistiche mostrano che circa una donna su due e fino a un uomo su quattro oltre i 50 anni subiranno una frattura ossea a causa dell’osteoporosi nel corso della loro vita. Queste fratture non sono eventi minori: possono cambiare radicalmente la vita. Le fratture dell’anca sono particolarmente pericolose: circa il 20 percento degli anziani che si rompono l’anca muore entro un anno a causa di complicazioni legate alla frattura stessa o all’intervento chirurgico necessario per ripararla. Molti altri non recuperano mai il loro precedente livello di mobilità e possono richiedere assistenza a lungo termine in una casa di cura.[1]
Il rischio di ulteriori fratture aumenta drasticamente dopo la prima rottura. La ricerca indica che una donna su quattro che subisce una nuova frattura spinale si fratturerà nuovamente entro appena un anno. Questo effetto a cascata rende la diagnosi precoce e il trattamento costante di importanza critica. Quando l’osteoporosi viene individuata precocemente, prima che si verifichino le fratture, e gestita adeguatamente con farmaci, modifiche dello stile di vita e strategie di prevenzione delle cadute, la prognosi migliora significativamente.[1]
Per coloro che subiscono fratture, il tempo di recupero non è necessariamente diverso rispetto alle persone senza osteoporosi. Il processo di guarigione ossea richiede la stessa quantità di tempo. Tuttavia, le complicazioni durante il recupero possono essere più gravi. L’immobilità prolungata durante la guarigione può portare a coaguli di sangue, polmonite e perdita di forza muscolare, tutti fattori che comportano ulteriori rischi per la salute, specialmente per gli individui più anziani.[1]
È importante capire che, sebbene l’osteoporosi non possa essere completamente curata, la perdita di densità ossea può essere rallentata, arrestata o persino parzialmente invertita con un trattamento adeguato. Le persone che aderiscono ai loro regimi farmacologici, mantengono un’assunzione adeguata di calcio e vitamina D, praticano regolarmente esercizio fisico di carico e evitano il fumo e il consumo eccessivo di alcol hanno risultati significativamente migliori rispetto a coloro che non adottano queste misure.[1]
Progressione Naturale Senza Trattamento
Comprendere come si sviluppa l’osteoporosi nel tempo aiuta a spiegare perché l’intervento precoce è così importante. Le ossa sono tessuto vivente che subisce costantemente un processo chiamato rimodellamento, in cui l’osso vecchio viene degradato e nuovo osso viene creato. Durante l’infanzia e la prima età adulta, il corpo costruisce osso più velocemente di quanto lo scomponga, permettendo alle ossa di crescere più grandi e più dense. La maggior parte delle persone raggiunge il picco di massa ossea, il momento in cui le ossa sono al loro punto più forte e denso, intorno ai 30 anni.[1]
Dopo questo picco, l’equilibrio inizia a cambiare. A partire dalla metà dei 30 anni, la degradazione ossea inizia gradualmente a verificarsi più velocemente della sostituzione ossea. Questo è un processo naturale dell’invecchiamento per tutti. Tuttavia, quando questo squilibrio diventa grave, porta all’osteoporosi. Per le donne, la perdita ossea accelera drammaticamente nei primi cinque-sette anni dopo la menopausa a causa di un forte calo degli estrogeni, un ormone che aiuta a mantenere il calcio nelle ossa. Le donne possono perdere fino al 7 percento della loro massa ossea ogni anno durante questo periodo. Gli uomini subiscono una perdita ossea più graduale man mano che i loro livelli di testosterone diminuiscono con l’età.[1]
Se non trattata, l’osteoporosi progredisce silenziosamente. Non ci sono dolori di avvertimento, sintomi evidenti o disagio che avvisino qualcuno che le sue ossa stanno diventando pericolosamente deboli. La struttura interna dell’osso, che normalmente appare come un nido d’ape al microscopio, sviluppa fori sempre più grandi man mano che il tessuto osseo viene perso. Anche il guscio esterno dell’osso diventa più sottile. Alla fine, le ossa diventano così fragili che possono rompersi a causa di incidenti minori che non avrebbero mai causato lesioni prima: un piccolo urto, piegarsi in avanti, sollevare qualcosa di leggero o persino tossire o starnutire.[1]
I siti più comuni per le fratture osteoporotiche sono l’anca, la colonna vertebrale e il polso, anche se qualsiasi osso può essere colpito. Le fratture spinali sono particolarmente insidiose perché spesso si verificano senza che la persona se ne renda conto. Molte persone liquidano il mal di schiena come semplicemente “invecchiamento” e non si rendono mai conto di aver subito una frattura da compressione nelle loro vertebre. Nel tempo, multiple piccole fratture spinali possono causare la perdita di centimetri di altezza e lo sviluppo di una postura curva e gobba. Questo non influenza solo l’aspetto, ma rende anche le attività quotidiane più difficili e può comprimere i polmoni, portando a problemi respiratori.[1]
Senza trattamento, la malattia continua a peggiorare anno dopo anno. Ogni frattura aumenta il rischio di fratture aggiuntive, creando una pericolosa spirale discendente. Alla fine, anche attività di base come camminare, alzarsi da una sedia o portare la spesa diventano pericolose.[1]
Possibili Complicazioni
Le complicazioni dell’osteoporosi si estendono ben oltre le ossa rotte, influenzando molteplici aspetti della salute fisica e del benessere. La complicazione più immediata e ovvia è la frattura. Le fratture dell’anca sono tra le più gravi, spesso richiedendo un intervento chirurgico e una lunga riabilitazione. Molte persone che si rompono l’anca non camminano mai più in modo indipendente e perdono la capacità di vivere da sole. L’immobilità forzata durante il recupero crea una cascata di problemi aggiuntivi: i muscoli si indeboliscono rapidamente, l’equilibrio si deteriora, possono formarsi coaguli di sangue nelle gambe (che possono viaggiare verso i polmoni ed essere fatali) e può svilupparsi polmonite dall’essere costretti a letto.[1]
Le fratture spinali portano il loro insieme di complicazioni. Quando le vertebre della colonna vertebrale collassano o si comprimono, causa la curvatura in avanti della colonna, creando una postura gobba nota come cifosi. Questo cambiamento posturale non è meramente cosmetico: ha reali conseguenze funzionali. La posizione gobba può comprimere gli organi interni, riducendo la capacità polmonare e rendendo la respirazione più difficile. Può anche comprimere lo stomaco e gli organi digestivi, portando a perdita di appetito, stitichezza e difficoltà nel mangiare. Il dolore cronico è comune dopo le fratture spinali e può persistere per mesi o anni, limitando gravemente l’attività e la qualità della vita.[1]
Le fratture del polso, sebbene meno pericolose per la vita rispetto alle fratture dell’anca o della colonna vertebrale, possono avere un impatto significativo sulla funzione quotidiana. Compiti semplici come aprire barattoli, abbottonare i vestiti o usare un computer diventano difficili o impossibili durante il recupero. Per le persone che fanno affidamento sulle loro mani per lavoro o hobby, questo può essere devastante.[1]
Oltre alle complicazioni fisiche, ci sono complicazioni metaboliche e mediche da considerare. Alcuni farmaci per l’osteoporosi, sebbene generalmente sicuri ed efficaci, possono raramente causare effetti collaterali. I bifosfonati, i farmaci per l’osteoporosi più comunemente prescritti, possono occasionalmente causare irritazione gastrointestinale, dolori muscolari e, in casi molto rari, una condizione chiamata osteonecrosi della mascella (dove il tessuto osseo nella mascella muore) o fratture atipiche del femore. Questi effetti collaterali gravi sono rari, ma i pazienti dovrebbero esserne consapevoli e discutere eventuali preoccupazioni con il loro medico.[1]
La perdita di altezza stessa è una complicazione. Perdere più di due o tre centimetri di altezza può indicare fratture da compressione spinale. Questo cambiamento influenza il funzionamento meccanico del corpo, alterando l’equilibrio e l’andatura, il che a sua volta aumenta il rischio di cadute.[1]
Un’altra complicazione spesso trascurata è l’impatto psicologico. Il dolore cronico, la perdita di indipendenza, la paura di cadere e i cambiamenti nell’aspetto fisico possono tutti contribuire a sentimenti di isolamento, ansia e depressione. Le persone con osteoporosi possono ritirarsi dalle attività sociali che un tempo amavano, accelerando ulteriormente il declino fisico e peggiorando la salute mentale.[1]
Impatto sulla Vita Quotidiana
Vivere con l’osteoporosi richiede adattamenti a molti aspetti della vita quotidiana, ma non significa rinunciare a tutte le attività e gli interessi che contano per te. La chiave è imparare come proteggere le tue ossa mantenendo la maggiore normalità possibile.[1]
Fisicamente, l’osteoporosi può limitare alcune attività, in particolare quelle che comportano il rischio di cadute o impatti pesanti. Gli esercizi ad alto impatto come correre, saltare o sport di contatto diventano rischiosi. Tuttavia, questo non significa abbandonare completamente l’esercizio fisico: infatti, rimanere attivi è fondamentale. Gli esercizi di carico come camminare e l’allenamento della forza aiutano a mantenere la densità ossea e la forza muscolare, il che migliora l’equilibrio e riduce il rischio di cadute. La sfida è trovare i tipi giusti di esercizio che rafforzino le ossa senza aumentare il rischio di fratture. Molte persone lavorano con fisioterapisti per sviluppare programmi di esercizio sicuri e personalizzati.[1]
Compiti quotidiani semplici possono richiedere modifiche. Piegarsi in avanti ripetutamente può sforzare le vertebre indebolite, quindi le persone imparano ad accovacciarsi con la schiena dritta o a usare strumenti per raggiungere oggetti. Sollevare oggetti pesanti diventa rischioso, quindi suddividere i compiti in carichi più piccoli o chiedere aiuto diventa necessario. Alcune persone scoprono che l’uso di dispositivi di assistenza come bastoni o deambulatori le aiuta a muoversi in modo più sicuro e con maggiore fiducia, specialmente se l’equilibrio è stato influenzato da cambiamenti spinali.[1]
La sicurezza domestica diventa una priorità. Rimuovere i pericoli di inciampo come tappeti scivolosi, installare barre di sicurezza nei bagni, garantire un’illuminazione adeguata e indossare scarpe di supporto con suole antiscivolo riducono tutti il rischio di cadute. Queste modifiche possono sembrare minori, ma le cadute sono la causa più comune di fratture nelle persone con osteoporosi, quindi la prevenzione è fondamentale.[1]
Emotivamente, vivere con l’osteoporosi può essere impegnativo. La paura di cadere e rompersi un osso può causare ansia che limita il coinvolgimento sociale. Alcune persone diventano eccessivamente caute e limitano troppo le loro attività, il che ironicamente può peggiorare la salute ossea e aumentare il rischio di cadute attraverso il decondizionamento. Trovare il giusto equilibrio tra cautela e attività è importante. Parlare con un consulente o unirsi a un gruppo di supporto può aiutare le persone a far fronte a queste paure e mantenere una prospettiva positiva.[1]
Socialmente, l’osteoporosi può influenzare le relazioni e le attività. I viaggi possono richiedere più pianificazione per garantire accessibilità e sicurezza. Gli incontri sociali in spazi affollati o poco illuminati possono sembrare rischiosi. Le dinamiche familiari possono cambiare, specialmente se i figli adulti o i coniugi devono assumere ruoli di caregiver. Una comunicazione aperta con i propri cari riguardo alle esigenze, ai limiti e alle capacità aiuta a mantenere relazioni sane.[1]
Anche la vita lavorativa può richiedere adattamenti. Per le persone che lavorano in lavori fisicamente impegnativi, modifiche o persino cambiamenti di carriera possono essere necessari. Coloro che lavorano alla scrivania possono aver bisogno di adattamenti ergonomici per adattarsi ai cambiamenti posturali causati da fratture spinali. Alcune persone devono ridurre le ore di lavoro o andare in pensione prima del previsto, il che può avere implicazioni finanziarie oltre che un impatto emotivo.[1]
Nonostante queste sfide, molte persone con osteoporosi continuano a vivere vite piene, attive e soddisfacenti. La condizione è altamente gestibile con un trattamento adeguato, e molte attività possono continuare con modifiche minori. Rimanere coinvolti negli hobby, mantenere connessioni sociali e concentrarsi su ciò che si può fare piuttosto che su ciò che non si può fare sono tutti importanti per la qualità della vita.[1]
Supporto per la Famiglia: Cosa Dovrebbero Sapere i Parenti sugli Studi Clinici
Per le famiglie con una persona cara affetta da osteoporosi, comprendere gli studi clinici può aprire nuove possibilità di trattamento e contribuire al progresso delle conoscenze mediche che aiuteranno i pazienti futuri. Gli studi clinici sono ricerche che testano nuovi farmaci, procedure o combinazioni di trattamenti per determinare se sono sicuri ed efficaci.[1]
I membri della famiglia dovrebbero sapere che la partecipazione a uno studio clinico per l’osteoporosi è completamente volontaria. Nessuno è obbligato a partecipare a uno studio, e una persona può ritirarsi in qualsiasi momento senza influenzare le sue cure mediche regolari. Tuttavia, per alcuni pazienti, gli studi offrono accesso a trattamenti all’avanguardia che non sono ancora disponibili al pubblico generale. Questi possono includere nuovi farmaci che funzionano attraverso meccanismi diversi rispetto ai farmaci attuali, o nuove formulazioni di farmaci esistenti che potrebbero essere più convenienti o avere meno effetti collaterali.[1]
Prima che una persona cara si iscriva a uno studio clinico, le famiglie dovrebbero incoraggiarla a raccogliere quante più informazioni possibili. Le domande importanti da porre includono: qual è lo scopo di questo studio? Quali trattamenti o procedure saranno coinvolti? Quali sono i potenziali rischi e benefici? Quanto durerà lo studio? Ci saranno dei costi, o il trattamento sarà fornito gratuitamente? Cosa succede se il trattamento non funziona o causa effetti collaterali? La mia persona cara riceverà un placebo (trattamento inattivo) o il farmaco effettivo in fase di test?[1]
Le famiglie possono fornire un supporto prezioso durante il processo decisionale partecipando agli appuntamenti con la loro persona cara, prendendo appunti e aiutando a ricercare lo studio. Possono assistere nella lettura e comprensione dei documenti di consenso informato, che spiegano tutto sullo studio in dettaglio. Questi documenti possono essere lunghi e complessi, quindi avere ulteriori occhi e menti per esaminarli è utile.[1]
Una volta iscritti a uno studio, il supporto della famiglia diventa ancora più importante. Gli studi clinici spesso richiedono visite frequenti al sito di ricerca per monitoraggio, test e valutazione. I membri della famiglia possono aiutare con il trasporto, tenere traccia degli appuntamenti e annotare eventuali cambiamenti nei sintomi o effetti collaterali. Possono anche fornire supporto emotivo, poiché partecipare a uno studio può essere stressante, specialmente se la persona è ansiosa su se sta ricevendo il trattamento sperimentale o un placebo.[1]
È importante che le famiglie comprendano che gli studi clinici per l’osteoporosi sono progettati con attenzione per proteggere la sicurezza dei partecipanti. Tutti gli studi devono essere esaminati e approvati da un comitato etico istituzionale, che garantisce che i potenziali benefici superino i rischi e che i diritti e il benessere dei partecipanti siano protetti. I partecipanti sono monitorati attentamente durante tutto lo studio, spesso più attentamente di quanto lo sarebbero nelle cure standard.[1]
Le famiglie dovrebbero anche aiutare i loro cari a mantenere aspettative realistiche. Non tutti i nuovi trattamenti si riveleranno efficaci, e anche i trattamenti di successo potrebbero non funzionare per ogni individuo. Tuttavia, partecipando alla ricerca, i pazienti contribuiscono informazioni preziose che aiutano gli scienziati e i medici a comprendere meglio l’osteoporosi e a sviluppare trattamenti migliorati per tutti.[1]
Per aiutare una persona cara a trovare studi clinici appropriati, le famiglie possono iniziare chiedendo raccomandazioni al loro medico curante. Possono anche cercare database online di studi clinici, come ClinicalTrials.gov, che elencano gli studi che attualmente stanno reclutando partecipanti. Le organizzazioni di difesa dei pazienti per l’osteoporosi spesso mantengono informazioni sugli studi pertinenti e possono fornire indicazioni sul processo di iscrizione.[1]
Infine, le famiglie dovrebbero ricordare che partecipare a uno studio clinico è solo un’opzione per gestire l’osteoporosi. Molti eccellenti farmaci approvati dalla FDA e strategie di stile di vita comprovate sono già disponibili. La decisione di partecipare a uno studio dovrebbe essere presa con attenzione, con informazioni complete e in consultazione con il team sanitario regolare della persona.[1]
Introduzione: Chi Dovrebbe Sottoporsi alla Diagnostica per l’Osteoporosi
L’osteoporosi si sviluppa lentamente nel corso di molti anni, di solito senza alcun segnale di avvertimento o sintomo che tu possa sentire o notare. Poiché questa condizione indebolisce le ossa gradualmente e in modo silenzioso, la maggior parte delle persone non ha idea di averla fino a quando non accade qualcosa di grave, come rompersi un osso per una semplice caduta o persino per un colpo di tosse. Ecco perché è così importante capire quando è necessario richiedere esami diagnostici per proteggere la salute delle tue ossa.[1]
Se sei una donna di 65 anni o più, dovresti parlare con il tuo medico della possibilità di sottoporti a uno screening per l’osteoporosi. Le raccomandazioni sullo screening sono chiare: tutte le donne in questa fascia di età dovrebbero essere testate, anche se si sentono perfettamente in salute. Per le donne in post-menopausa di età inferiore ai 65 anni, lo screening diventa importante se hai determinati fattori di rischio che aumentano le tue probabilità di sviluppare osteoporosi o di subire una frattura. Anche gli uomini dovrebbero considerare lo screening, specialmente se hanno più di 70 anni o presentano fattori di rischio specifici, anche se le linee guida per gli uomini sono ancora in fase di perfezionamento.[4]
Dovresti richiedere esami diagnostici prima se hai attraversato una menopausa precoce (prima dei 45 anni) o se ti sono state rimosse chirurgicamente le ovaie. Queste situazioni causano un brusco calo dei livelli di estrogeni, un ormone che aiuta a proteggere la densità ossea. Se hai assunto farmaci steroidei ad alto dosaggio (chiamati corticosteroidi, medicinali che riducono l’infiammazione) per più di tre mesi, sei anche a rischio maggiore perché questi farmaci possono indebolire le ossa nel tempo.[1]
Avere un genitore o un fratello con osteoporosi, specialmente se hanno subito una frattura dell’anca, è un altro motivo importante per sottoporsi a esami. La storia familiare gioca un ruolo significativo nel determinare il tuo rischio personale. Se ti sei rotto un osso dopo i 50 anni a causa di quello che sembra un incidente minore, come cadere da un’altezza pari o inferiore alla tua statura, questo è un forte segnale che hai bisogno di una valutazione diagnostica. Tali fratture sono chiamate fratture da fragilità (rotture che avvengono con traumi minimi) e spesso indicano che l’osteoporosi è già presente.[2]
Altre situazioni che dovrebbero spingerti a richiedere esami diagnostici includono avere un peso corporeo basso o una corporatura minuta, sperimentare una perdita di altezza inspiegabile (perdere due centimetri o più), sviluppare una postura curva o china in avanti, oppure avere dolori lombari di lunga durata. Alcune condizioni mediche, come l’artrite reumatoide, le malattie renali, l’ipertiroidismo, i disturbi digestivi che influenzano l’assorbimento dei nutrienti o i disturbi alimentari, aumentano anche il tuo rischio e rendono consigliabili gli esami.[3]
Se assumi farmaci noti per influenzare la salute ossea, come farmaci antiepilettici, alcuni trattamenti oncologici, medicinali per il reflusso acido (inibitori della pompa protonica) o terapia ormonale sostitutiva tiroidea ad alte dosi, dovresti discutere con il tuo medico della possibilità di sottoporti a un test della densità ossea. Anche fattori legati allo stile di vita come il fumo, il consumo eccessivo di alcol o lunghi periodi di inattività fisica contribuiscono alla perdita ossea e giustificano uno screening più precoce.[4]
Metodi Diagnostici Classici per Identificare l’Osteoporosi
Il processo di diagnosi dell’osteoporosi inizia tipicamente con il tuo medico che raccoglie un’anamnesi dettagliata e ti fa domande sui fattori che potrebbero influenzare la salute delle tue ossa. Vorrà sapere di eventuali fratture precedenti, della tua storia familiare, dei farmaci che prendi, delle tue abitudini alimentari e di esercizio fisico, e se fumi o bevi alcol. Questa conversazione aiuta il medico a comprendere il tuo profilo di rischio complessivo e a determinare se sono necessari esami.[10]
Durante un esame fisico, il tuo medico potrebbe controllare segni specifici che potrebbero suggerire una perdita ossea. Potrebbe misurare attentamente la tua altezza e confrontarla con misurazioni precedenti, perché perdere altezza nel tempo può indicare che le ossa della colonna vertebrale si sono compresse o sono collassate. Potrebbe anche osservare la tua postura per vedere se hai sviluppato una curvatura in avanti o una gobba, che si verifica quando le vertebre indebolite non riescono più a sostenere correttamente il peso del corpo. Controllare il tuo equilibrio, il modo in cui cammini (chiamato andatura, il modo di muoversi a piedi) e la tua forza muscolare aiuta il medico a valutare il tuo rischio di cadere e romperti un osso.[11]
Lo strumento diagnostico principale e più affidabile per l’osteoporosi è una scansione della densità ossea, chiamata anche scansione DEXA (che sta per assorbimetria a raggi X a doppia energia). Questo esame misura quanto minerale è contenuto nelle tue ossa, indicando ai medici quanto sono forti o deboli. La scansione DEXA è indolore e rapida, di solito richiede solo dai 10 ai 20 minuti. Devi semplicemente rimanere immobile su un lettino imbottito mentre uno scanner passa sopra il tuo corpo, concentrandosi tipicamente sull’anca e sulla colonna vertebrale perché queste sono le aree più comunemente colpite dall’osteoporosi e più soggette a fratture.[10]
La scansione DEXA utilizza livelli molto bassi di raggi X, con molte meno radiazioni di una normale radiografia del torace, quindi è considerata molto sicura. Non hai bisogno di alcuna preparazione speciale per l’esame, anche se potrebbe esserti chiesto di evitare di assumere integratori di calcio per un giorno o due prima e di indossare abiti comodi e larghi senza bottoni o cerniere metalliche.[10]
Dopo la scansione, i tuoi risultati vengono riportati come un T-score (punteggio T). Questo è un numero che confronta la tua densità ossea con la densità ossea media di un giovane adulto sano dello stesso sesso e razza, tipicamente qualcuno intorno ai 25 anni quando la massa ossea è al suo picco. Comprendere il tuo T-score è semplice. Se il tuo T-score è superiore a -1, la tua densità ossea è considerata normale. Se il tuo T-score è compreso tra -1 e -2,5, hai una densità ossea ridotta, che viene chiamata osteopenia (una condizione di riduzione della massa ossea che precede l’osteoporosi). Questa non è ancora osteoporosi, ma significa che sei a rischio più elevato di svilupparla. Se il tuo T-score è -2,5 o inferiore, hai l’osteoporosi. Più basso è il numero, più deboli sono le tue ossa e più alto è il tuo rischio di frattura.[11]
Oltre alla scansione DEXA, il tuo medico potrebbe utilizzare uno strumento di valutazione del rischio online per stimare la tua probabilità di rompere un osso nei prossimi 10 anni. Due strumenti comunemente utilizzati sono chiamati FRAX e Q-Fracture. Questi calcolatori tengono conto della tua età, sesso, peso, altezza, fratture precedenti, storia familiare, fattori di stile di vita e altre condizioni di salute per fornire un quadro più completo del tuo rischio di frattura. Queste informazioni aiutano il tuo medico a decidere se è necessario un trattamento e quanto aggressivo dovrebbe essere.[12]
A volte l’osteoporosi viene scoperta per caso quando fai una radiografia per un altro motivo, come una radiografia del torace o una radiografia dopo un infortunio. Le radiografie normali possono mostrare se le ossa sono già diventate significativamente assottigliate o se hai fratture vertebrali nella colonna vertebrale di cui potresti non essere nemmeno a conoscenza. Molte fratture della colonna vertebrale causate dall’osteoporosi non causano dolore immediato, quindi passano inosservate fino a quando una radiografia non le rivela. Queste sono chiamate fratture vertebrali asintomatiche (fratture senza sintomi evidenti), e trovarle è importante perché indicano che l’osteoporosi sta già causando danni.[11]
Se i tuoi risultati iniziali degli esami sono anomali o se il tuo medico sospetta che un’altra condizione potrebbe causare la tua perdita ossea (chiamata osteoporosi secondaria, cioè osteoporosi causata da altre malattie), potrebbe ordinare esami del sangue o delle urine. Questi test di laboratorio possono verificare problemi con la tiroide, le ghiandole paratiroidi, i reni o il fegato. Possono misurare i tuoi livelli di calcio e vitamina D, controllare squilibri ormonali o cercare segni di altre malattie che colpiscono le ossa. Potrebbe essere effettuata una raccolta delle urine delle 24 ore per vedere quanto calcio il tuo corpo sta perdendo attraverso l’urina.[10]
In alcuni casi, specialmente quando la diagnosi non è chiara o quando il tuo medico sospetta una rara malattia ossea, potrebbe raccomandare test di imaging più avanzati. Una TAC (tomografia computerizzata) può fornire immagini dettagliate delle tue ossa e aiutare a valutare le fratture con maggiore precisione. Una risonanza magnetica (imaging a risonanza magnetica) utilizza magneti e onde radio per creare immagini dettagliate di tessuti molli e ossa, che può essere utile per identificare fratture sottili o altri problemi ossei che non appaiono chiaramente nelle radiografie normali.[11]
Diagnostica per la Qualificazione agli Studi Clinici
Gli studi clinici che studiano nuovi trattamenti per l’osteoporosi hanno requisiti specifici su chi può partecipare. Comprendere questi standard diagnostici aiuta i ricercatori ad assicurarsi di studiare il gruppo giusto di persone e che i loro risultati siano significativi e affidabili. Se stai considerando di partecipare a uno studio clinico per l’osteoporosi, probabilmente passerai attraverso un processo di valutazione approfondito.[12]
Il test diagnostico più importante utilizzato per qualificare i pazienti per gli studi clinici sull’osteoporosi è la scansione DEXA. Gli organizzatori dello studio hanno bisogno di misurazioni precise della tua densità ossea all’inizio dello studio per poter monitorare accuratamente eventuali cambiamenti che si verificano durante il trattamento. La maggior parte degli studi clinici richiede che i partecipanti abbiano un T-score di -2,5 o inferiore all’anca o alla colonna vertebrale per confermare che l’osteoporosi è presente. Alcuni studi possono accettare partecipanti con osteopenia (T-score tra -1 e -2,5) se hanno anche altri fattori di rischio elevato, come una precedente frattura da fragilità o una forte storia familiare.[12]
Oltre a confermare i livelli di densità ossea, gli studi clinici spesso richiedono la documentazione della tua storia medica per verificare che tu soddisfi criteri di inclusione specifici. Ad esempio, gli studi che studiano trattamenti per l’osteoporosi post-menopausale confermeranno che hai attraversato la menopausa, il che può comportare il controllo dei livelli ormonali nel sangue. Gli studi focalizzati sull’osteoporosi causata da farmaci steroidei richiederanno la prova che hai assunto corticosteroidi per un certo periodo di tempo.[12]
Gli esami del sangue e delle urine sono comunemente richiesti come parte del processo di screening per gli studi clinici. Questi test servono a molteplici scopi. Aiutano a escludere altre condizioni mediche che potrebbero influenzare la salute ossea o interferire con il trattamento dello studio. Stabiliscono valori di base per importanti marcatori della salute ossea, come calcio, vitamina D e proteine specifiche che indicano il rimodellamento osseo (quanto velocemente il tuo corpo sta demolendo e ricostruendo l’osso). I ricercatori utilizzano queste misurazioni di base per monitorare la tua risposta al trattamento durante tutto lo studio.[12]
Alcuni studi clinici potrebbero anche richiedere radiografie della colonna vertebrale per cercare fratture vertebrali esistenti. La presenza o assenza di fratture precedenti aiuta i ricercatori a classificare i partecipanti in diversi gruppi di rischio e consente loro di studiare se un nuovo trattamento può prevenire nuove fratture in persone che hanno già sperimentato rotture ossee. Le radiografie effettuate all’inizio e alla fine di uno studio possono anche aiutare i ricercatori a contare e confrontare il numero di nuove fratture che si verificano nelle persone che ricevono il trattamento sperimentale rispetto a quelle che ricevono un placebo o un trattamento standard.[12]
Gli studi clinici utilizzano frequentemente esami del sangue o delle urine specializzati per misurare i marcatori del rimodellamento osseo (sostanze che indicano l’attività di demolizione e ricostruzione dell’osso). Queste sono sostanze rilasciate nel flusso sanguigno o nelle urine mentre le tue ossa si demoliscono e si ricostruiscono. Esempi includono sostanze con nomi come C-telopeptide (CTX) e propeptide N-terminale del procollagene di tipo 1 (P1NP). Sebbene questi test non siano tipicamente utilizzati per diagnosticare l’osteoporosi nella pratica clinica regolare, sono strumenti di ricerca preziosi perché possono rilevare cambiamenti nel metabolismo osseo più rapidamente di quanto possano fare le scansioni della densità ossea. Questo aiuta i ricercatori a vedere se un nuovo trattamento sta funzionando ancora prima che i cambiamenti nella densità ossea diventino evidenti.[12]
Prima che tu possa essere arruolato in uno studio clinico, il team di ricerca esaminerà tutti i risultati dei tuoi test diagnostici per assicurarsi che tu sia un buon candidato. Verificheranno che tu soddisfi tutti i criteri di inclusione (le caratteristiche specifiche richieste per partecipare) e che tu non abbia criteri di esclusione (fattori che renderebbero la partecipazione non sicura o che interferirebbero con i risultati dello studio). Questo potrebbe includere il controllo che la tua funzionalità renale ed epatica sia adeguata, che tu non abbia altre malattie ossee particolari e che tu non stia assumendo farmaci che entrerebbero in conflitto con il trattamento dello studio.[12]
Alcuni studi clinici avanzati potrebbero utilizzare tecniche di imaging aggiuntive oltre alle scansioni DEXA standard. Ad esempio, alcuni studi utilizzano TAC specializzate che misurano la densità ossea in tre dimensioni, fornendo informazioni ancora più dettagliate sulla qualità e la struttura ossea. Altri potrebbero utilizzare una tecnica chiamata ecografia quantitativa (che usa onde sonore per valutare le proprietà ossee senza esposizione a radiazioni). Queste tecniche avanzate sono principalmente strumenti di ricerca e non sono comunemente utilizzate nella pratica clinica di routine.[12]
Durante tutto lo studio clinico, probabilmente avrai test diagnostici ripetuti a intervalli programmati, forse ogni 6 mesi o una volta all’anno, per monitorare i cambiamenti nella tua densità ossea e salute generale. Questi test di follow-up sono essenziali per determinare se il trattamento sperimentale è efficace e sicuro. La tua partecipazione a queste valutazioni regolari contribuisce con informazioni preziose alla scienza medica e aiuta i ricercatori a sviluppare trattamenti migliori per l’osteoporosi che potrebbero beneficiare milioni di persone in futuro.[12]
Studi Clinici sull’Osteoporosi: Panoramica dei Trattamenti in Fase di Sperimentazione
L’osteoporosi rappresenta una sfida significativa per la salute pubblica, in particolare per le donne in postmenopausa e le persone anziane. Questa malattia si caratterizza per una progressiva perdita di densità ossea che rende le ossa porose e fragili, aumentando notevolmente il rischio di fratture anche a seguito di traumi minimi. Gli studi clinici attualmente in corso stanno valutando diverse opzioni terapeutiche, sia per migliorare i trattamenti esistenti sia per sviluppare nuove strategie di gestione della malattia.
I trial clinici descritti di seguito rappresentano le più recenti ricerche nel campo del trattamento dell’osteoporosi, coinvolgendo pazienti in diversi paesi europei. Questi studi esaminano l’efficacia e la sicurezza di vari farmaci, tra cui bifosfonati, anticorpi monoclonali e combinazioni innovative di sostanze, con l’obiettivo di migliorare la salute ossea e ridurre il rischio di fratture nei pazienti affetti da questa condizione.
Studi Clinici Disponibili
Studio sull’Acido Zoledronico per la Guarigione dopo Chirurgia della Cuffia dei Rotatori in Pazienti con Rottura Tendinea e Osteoporosi
Localizzazione: Austria
Questo studio clinico si concentra sugli effetti dell’acido zoledronico sul processo di guarigione dopo un intervento chirurgico per una lesione cronica della cuffia dei rotatori della spalla in pazienti che presentano anche osteoporosi. La cuffia dei rotatori è un gruppo di tendini che circonda l’articolazione della spalla, e la sua lesione può verificarsi a causa di traumi o usura nel tempo. Lo studio mira a determinare se l’acido zoledronico possa migliorare la guarigione del tendine dopo la riparazione artroscopica, una procedura chirurgica minimamente invasiva.
I partecipanti riceveranno l’acido zoledronico o un placebo tramite infusione endovenosa. La guarigione del tendine sarà monitorata mediante risonanza magnetica (RM) in diversi momenti fino a cinque anni dopo l’intervento. Lo studio valuterà anche altri fattori come la condizione muscolare, il movimento della spalla, la forza e i livelli di dolore. I criteri di inclusione richiedono un’età compresa tra 50 e 70 anni, una lesione della cuffia dei rotatori confermata tramite RM negli ultimi 6 mesi e una dimensione della rottura non superiore a 3 cm di diametro.
Studio sugli Effetti dell’Alendronato sui Marcatori Ossei e Glicemici in Pazienti con Diabete e Osteopenia/Osteoporosi
Localizzazione: Danimarca
Questo trial clinico studia gli effetti dell’alendronato, un farmaco comunemente utilizzato per rafforzare le ossa, in pazienti affetti da diabete mellito (tipo 1 o tipo 2) che presentano anche osteopenia o osteoporosi. L’osteopenia è una condizione in cui la densità minerale ossea è inferiore al normale ma non abbastanza bassa da essere classificata come osteoporosi. Lo studio confronterà l’alendronato con un placebo per un periodo fino a 24 mesi.
I partecipanti devono avere almeno 50 anni, essere in trattamento per il diabete da almeno sei mesi con livelli di HbA1c (un marcatore del controllo glicemico) pari o superiori al 6,7%. Durante lo studio verranno monitorati vari indicatori di salute, tra cui i livelli di HbA1c, la densità ossea e altre sostanze nel sangue che forniscono informazioni sulla salute ossea e metabolica. L’obiettivo è comprendere come l’alendronato possa beneficiare i pazienti diabetici che hanno anche problemi di salute ossea.
Studio sull’Efficacia e la Sicurezza di LY06006 e Denosumab per Donne in Postmenopausa con Osteoporosi
Localizzazione: Bulgaria, Repubblica Ceca, Polonia
Questo studio confronta l’efficacia e la sicurezza di due trattamenti per l’osteoporosi postmenopausale: LY06006 e EU-Prolia. Entrambi i trattamenti contengono il principio attivo denosumab, un tipo di proteina utilizzata per rafforzare le ossa. Il denosumab agisce inibendo una proteina coinvolta nel riassorbimento osseo, aiutando così a mantenere la massa ossea.
Le partecipanti allo studio riceveranno LY06006 o EU-Prolia tramite iniezione sottocutanea. Lo studio durerà circa 18 mesi, durante i quali le partecipanti avranno controlli regolari per monitorare la loro salute ossea e il benessere generale. I criteri di inclusione richiedono un’età compresa tra 55 e 90 anni (fino a 75 anni nella Repubblica Ceca), stato postmenopausale confermato e una diagnosi di osteoporosi con un T-score compreso tra -2,5 e -4,0 nella colonna lombare. Verranno effettuate valutazioni sanitarie regolari, inclusi esami del sangue e scansioni della densità ossea.
Studio Comparativo tra MAB-22 e Denosumab per il Trattamento dell’Osteoporosi in Donne in Postmenopausa
Localizzazione: Bulgaria, Repubblica Ceca, Polonia
Questo trial confronta due trattamenti: MAB-22 e Prolia, entrambi contenenti il principio attivo denosumab. L’obiettivo è verificare se MAB-22 funzioni altrettanto bene quanto Prolia nel trattamento dell’osteoporosi in donne postmenopausali. I farmaci vengono somministrati tramite iniezione sottocutanea utilizzando una siringa preriempita.
Le partecipanti devono avere un’età compresa tra 55 e 80 anni, un peso corporeo tra 50 kg e 90 kg, e una diagnosi di osteoporosi confermata. Lo studio monitora i cambiamenti nella densità minerale ossea utilizzando la scansione DXA, che misura la densità ossea. Verranno inoltre valutati i marcatori nel sangue che indicano la salute ossea, la farmacocinetica (come il corpo elabora il farmaco) e la farmacodinamica (come il farmaco influisce sul corpo). Lo studio dovrebbe concludersi nell’ottobre 2026.
Studio sugli Effetti della Sospensione dell’Acido Alendronico in Pazienti con Osteoporosi
Localizzazione: Danimarca
Lo studio ALEXIS indaga gli effetti della sospensione dell’acido alendronico (alendronato) in individui con osteoporosi. Questo farmaco è comunemente utilizzato per rafforzare le ossa e ridurre il rischio di fratture. Lo scopo dello studio è determinare come l’interruzione dell’acido alendronico influenzi il rischio di fratture ossee.
Le partecipanti verranno assegnate casualmente a continuare o interrompere l’assunzione di acido alendronico. Lo studio durerà tre anni, durante i quali verrà monitorata l’incidenza di fratture ossee. Verranno valutati anche i cambiamenti nella densità ossea nella colonna vertebrale e nell’anca, nonché i marcatori del turnover osseo, sostanze nel sangue che indicano la velocità con cui l’osso viene degradato e ricostruito. Le partecipanti devono essere donne in postmenopausa di età compresa tra 55 e 80 anni, attualmente in trattamento con alendronato da più di tre anni.
Studio sull’Uso di Romosozumab e Acido Zoledronico per il Trattamento dell’Osteoporosi
Localizzazione: Danimarca
Lo studio OPTIMIST esplora il modo migliore per utilizzare il romosozumab nel trattamento dell’osteoporosi. Il romosozumab è un farmaco somministrato tramite iniezione che aiuta a rafforzare le ossa bloccando una proteina che rallenta la formazione ossea. Lo studio confronterà tre diverse strategie di trattamento per individuare l’approccio più efficace.
I partecipanti riceveranno romosozumab o un placebo. Potrà essere utilizzato anche l’acido zoledronico, somministrato come soluzione per infusione endovenosa. Lo studio durerà fino a 52 settimane, durante le quali la salute ossea dei partecipanti verrà monitorata regolarmente. I criteri di inclusione richiedono che le partecipanti siano donne in postmenopausa con osteoporosi, definita da un T-score inferiore a -2,5 nella densità minerale ossea, o che abbiano avuto una frattura osteoporotica in specifiche aree negli ultimi tre anni dopo i 50 anni di età.
Studio su Dasatinib e Quercetina per Pazienti con Osteoporosi o Osteopenia
Localizzazione: Danimarca
Questo trial studia gli effetti di un trattamento che combina dasatinib, un inibitore della proteina chinasi, con quercetina o nicotinamide riboside. Queste sostanze vengono investigate per il loro potenziale di migliorare la salute ossea riducendo il riassorbimento osseo, il processo attraverso il quale l’osso viene degradato e i suoi minerali rilasciati nel flusso sanguigno.
Lo studio durerà 21 settimane, durante le quali verranno monitorati vari marcatori della salute ossea, tra cui il CTX, un marcatore circolante del riassorbimento osseo. I partecipanti devono avere un’età compresa tra 60 e 90 anni e una diagnosi di osteopenia o osteoporosi. Le donne devono essere in postmenopausa da almeno cinque anni. Lo studio mira a fornire informazioni preziose sull’efficacia di questa combinazione di farmaci nella gestione delle condizioni caratterizzate da bassa massa ossea.
Studio sull’Acido Zoledronico dopo Denosumab per Pazienti con Osteoporosi</b













