Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma gastrico e gastroesofageo avanzato o metastatico, una forma di cancro che colpisce lo stomaco e l’esofago. Questo tipo di cancro è difficile da trattare quando si è diffuso ad altre parti del corpo. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di farmaci rispetto alla terapia standard. I farmaci in esame includono Lenvatinib, noto anche con il codice E7080/MK-7902, e Pembrolizumab, conosciuto anche come MK-3475. Questi farmaci saranno somministrati insieme a una chemioterapia.

Il Lenvatinib è un farmaco che viene assunto per via orale sotto forma di capsule e agisce bloccando la crescita delle cellule tumorali. Il Pembrolizumab è un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa e aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. La chemioterapia, che può includere farmaci come Capecitabina, Fluorouracile, Oxaliplatino e Calcio folinato, viene utilizzata per uccidere le cellule tumorali o impedirne la crescita.

Lo studio è suddiviso in due parti. Nella prima parte, si valuterà la sicurezza e la tollerabilità della combinazione di Lenvatinib, Pembrolizumab e chemioterapia. Nella seconda parte, si confronterà la sopravvivenza complessiva dei partecipanti trattati con questa combinazione rispetto a quelli che ricevono la terapia standard. I partecipanti saranno monitorati per un periodo massimo di 12 mesi per la chemioterapia e fino a 108 settimane per il Pembrolizumab. Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati con quelli del trattamento attivo.