Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastrico con metastasi peritoneali, una condizione in cui il cancro dello stomaco si diffonde al rivestimento dell’addome. L’obiettivo è valutare se l’aggiunta di una terapia chiamata chemioterapia intraperitoneale aerosol pressurizzata (PIPAC) alla chemioterapia standard possa migliorare i risultati per i pazienti. La chemioterapia standard include farmaci come fluorouracile, docetaxel, oxaliplatino, calcio levofolinato, cisplatino e doxorubicina cloridrato. Inoltre, viene utilizzato nivolumab, un tipo di farmaco noto come anticorpo monoclonale, che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.

Il trattamento prevede la somministrazione di questi farmaci attraverso infusioni endovenose, con alcuni farmaci somministrati direttamente nella cavità addominale. Lo studio mira a determinare se l’aggiunta di PIPAC alla chemioterapia possa aumentare la percentuale di pazienti che possono sottoporsi a un intervento chirurgico con intento radicale, migliorando così la sopravvivenza senza progressione della malattia. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà solo la chemioterapia standard, mentre l’altro riceverà sia la chemioterapia che il trattamento PIPAC.

Lo studio si svolgerà in più centri e seguirà i partecipanti per un periodo di tempo per valutare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti. I risultati saranno confrontati tra i due gruppi per vedere quale approccio offre migliori risultati in termini di sopravvivenza e qualità della vita. Durante lo studio, verranno monitorati anche gli effetti collaterali e la qualità della vita dei pazienti, utilizzando questionari specifici. L’obiettivo finale è migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con questo tipo di cancro avanzato.