A.O.U. Policlinico G. Martino Di Messina
Centro verificato
Messina, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastrico con metastasi peritoneali, una condizione in cui il cancro dello stomaco si diffonde al rivestimento dell'addome. L'obiettivo è valutare se l'aggiunta di una terapia chiamata chemioterapia intraperitoneale aerosol pressurizzata (PIPAC) alla chemioterapia standard possa migliorare i risultati per i pazienti. La chemioterapia standard include farmaci come fluorouracile, docetaxel, oxaliplatino, calcio levofolinato, cisplatino e doxorubicina cloridrato. Inoltre, viene utilizzato nivolumab, un tipo di farmaco noto come anticorpo monoclonale, che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.
Il trattamento prevede la somministrazione di questi farmaci attraverso infusioni endovenose, con alcuni farmaci somministrati direttamente nella cavità addominale. Lo studio mira a determinare se l'aggiunta di PIPAC alla chemioterapia possa aumentare la percentuale di pazienti che possono sottoporsi a un intervento chirurgico con intento radicale, migliorando così la sopravvivenza senza progressione della malattia. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà solo la chemioterapia standard, mentre l'altro riceverà sia la chemioterapia che il trattamento PIPAC.
Lo studio si svolgerà in più centri e seguirà i partecipanti per un periodo di tempo per valutare l'efficacia e la sicurezza dei trattamenti. I risultati saranno confrontati tra i due gruppi per vedere quale approccio offre migliori risultati in termini di sopravvivenza e qualità della vita. Durante lo studio, verranno monitorati anche gli effetti collaterali e la qualità della vita dei pazienti, utilizzando questionari specifici. L'obiettivo finale è migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con questo tipo di cancro avanzato.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo trattamento utilizza farmaci per distruggere le cellule tumorali o impedirne la crescita. Viene somministrato per via endovenosa o orale e agisce su tutto il corpo per trattare il cancro gastrico con metastasi peritoneali.
Questa è una forma innovativa di chemioterapia che viene somministrata direttamente nella cavità addominale sotto forma di aerosol pressurizzato. L'obiettivo è di trattare in modo più efficace le metastasi peritoneali del cancro gastrico, migliorando la penetrazione del farmaco nelle cellule tumorali.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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