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Studio sull'efficacia di Orforglipron in adulti con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra su persone adulte con obesità, sovrappeso e diabete di tipo 2. L'obiettivo è valutare l'efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Orforglipron (LY3502970), somministrato una volta al giorno per via orale sotto forma di capsula. Questo farmaco sarà confrontato con un placebo per determinare se è più efficace nel ridurre il peso corporeo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di tempo stabilito e saranno monitorati per osservare i cambiamenti nel loro peso corporeo. Lo studio mira a dimostrare che Orforglipron è superiore al placebo nel ridurre il peso corporeo rispetto al valore iniziale. I partecipanti saranno seguiti per un periodo che si estende fino a 72 settimane per valutare i risultati.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il partecipante viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà il farmaco LY3502970, l'altro riceverà un placebo (una sostanza senza effetto terapeutico).

    Il farmaco o il placebo viene assunto per via orale sotto forma di capsula una volta al giorno.

  2. Passaggio 2

    Fase di trattamento

    Il trattamento dura fino a 72 settimane.

    Durante questo periodo, il partecipante continua a prendere la capsula giornaliera e partecipa a visite di controllo regolari per monitorare il peso corporeo e altri parametri di salute.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Il principale obiettivo è valutare il cambiamento medio percentuale del peso corporeo rispetto all'inizio dello studio.

    Le visite di controllo includono esami fisici, analisi del sangue e questionari per valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Alla fine delle 72 settimane, il partecipante completa una visita finale per raccogliere dati conclusivi sul peso corporeo e sulla salute generale.

    I risultati dello studio vengono analizzati per determinare se il farmaco LY3502970 è più efficace del placebo nel ridurre il peso corporeo.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere in sovrappeso o avere un eccesso di peso.
  • Avere una storia di almeno un tentativo fallito di dieta per perdere peso, riportato personalmente.
  • Avere il diabete di tipo 2 e seguire un trattamento stabile per il diabete di tipo 2 da almeno 90 giorni prima della selezione.
  • Assumere fino a 3 farmaci orali per controllare il livello di zucchero nel sangue.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non sono in sovrappeso, obese o con diabete di tipo 2. Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui il corpo ha difficoltà a usare lo zucchero nel sangue per produrre energia.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

LY3502970: Questo è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento dell'obesità o del sovrappeso in adulti con diabete di tipo 2. L'obiettivo principale del farmaco è aiutare a ridurre il peso corporeo. Viene somministrato per via orale una volta al giorno.

Che cosa si sa già del trattamento

LY3502970 – Questo farmaco è somministrato per via orale una volta al giorno. Attualmente è in fase di studio clinico di fase 3 per valutare la sua efficacia e sicurezza in adulti con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2. Le principali indicazioni terapeutiche includono la gestione del peso corporeo e il controllo del diabete di tipo 2. Il meccanismo d'azione a livello molecolare non è specificato nei dati disponibili, ma si presume che agisca influenzando i processi metabolici per ridurre il peso corporeo. Appartiene alla classificazione farmacologica dei farmaci per la gestione del peso e del diabete.

Malattie studiate

  • Sovrappeso

    Il sovrappeso è una condizione in cui una persona ha un peso corporeo superiore a quello considerato normale o salutare per la sua altezza. Questa condizione è spesso causata da un eccesso di grasso corporeo. Può svilupparsi gradualmente a causa di un bilancio energetico positivo, dove l'apporto calorico supera il consumo energetico. Il sovrappeso può portare a un aumento del rischio di sviluppare altre condizioni di salute, come malattie cardiache e diabete di tipo 2. È spesso misurato utilizzando l'indice di massa corporea (IMC).

  • Obesità

    L'obesità è una condizione medica caratterizzata da un eccesso di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Si sviluppa quando l'apporto calorico supera di gran lunga il consumo energetico, portando a un accumulo di grasso. L'obesità è spesso associata a un aumento del rischio di malattie croniche come il diabete di tipo 2, malattie cardiache e alcuni tipi di cancro. Viene comunemente valutata utilizzando l'indice di massa corporea (IMC), con valori superiori a 30 che indicano obesità. Può influenzare la qualità della vita e la mobilità.

  • Diabete di tipo 2

    Il diabete di tipo 2 è una malattia cronica che colpisce il modo in cui il corpo metabolizza il glucosio, una fonte chiave di energia. Si sviluppa quando il corpo diventa resistente all'insulina o quando il pancreas non produce abbastanza insulina. Questo porta a livelli elevati di zucchero nel sangue, che possono causare danni a lungo termine a vari organi. Il diabete di tipo 2 è spesso associato a sovrappeso e inattività fisica. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente e affaticamento.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 4 nov 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2022-502837-24-00Codice del protocolloJ2A-MC-GZGQPartecipanti previsti1 460 personePromotoreEli Lilly & Co.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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