Studio sull’efficacia di Orforglipron in adulti con obesità o sovrappeso e diabete di tipo 2

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra su persone adulte con obesità, sovrappeso e diabete di tipo 2. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Orforglipron (LY3502970), somministrato una volta al giorno per via orale sotto forma di capsula. Questo farmaco sarà confrontato con un placebo per determinare se è più efficace nel ridurre il peso corporeo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di tempo stabilito e saranno monitorati per osservare i cambiamenti nel loro peso corporeo. Lo studio mira a dimostrare che Orforglipron è superiore al placebo nel ridurre il peso corporeo rispetto al valore iniziale. I partecipanti saranno seguiti per un periodo che si estende fino a 72 settimane per valutare i risultati.

1 inizio dello studio

Il partecipante viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi: uno riceverà il farmaco LY3502970, l’altro riceverà un placebo (una sostanza senza effetto terapeutico).

Il farmaco o il placebo viene assunto per via orale sotto forma di capsula una volta al giorno.

2 fase di trattamento

Il trattamento dura fino a 72 settimane.

Durante questo periodo, il partecipante continua a prendere la capsula giornaliera e partecipa a visite di controllo regolari per monitorare il peso corporeo e altri parametri di salute.

3 monitoraggio e valutazione

Il principale obiettivo è valutare il cambiamento medio percentuale del peso corporeo rispetto all’inizio dello studio.

Le visite di controllo includono esami fisici, analisi del sangue e questionari per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento.

4 conclusione dello studio

Alla fine delle 72 settimane, il partecipante completa una visita finale per raccogliere dati conclusivi sul peso corporeo e sulla salute generale.

I risultati dello studio vengono analizzati per determinare se il farmaco LY3502970 è più efficace del placebo nel ridurre il peso corporeo.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere in sovrappeso o avere un eccesso di peso.
  • Avere una storia di almeno un tentativo fallito di dieta per perdere peso, riportato personalmente.
  • Avere il diabete di tipo 2 e seguire un trattamento stabile per il diabete di tipo 2 da almeno 90 giorni prima della selezione.
  • Assumere fino a 3 farmaci orali per controllare il livello di zucchero nel sangue.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non sono in sovrappeso, obese o con diabete di tipo 2. Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui il corpo ha difficoltà a usare lo zucchero nel sangue per produrre energia.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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MUDr. Alena Váchová České Budějovice Repubblica Ceca

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Germania Germania
Non reclutando
28.09.2023
Grecia Grecia
Non reclutando
29.09.2023
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
27.09.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

LY3502970: Questo è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento dell’obesità o del sovrappeso in adulti con diabete di tipo 2. L’obiettivo principale del farmaco è aiutare a ridurre il peso corporeo. Viene somministrato per via orale una volta al giorno.

Malattie in studio:

Sovrappeso – Il sovrappeso è una condizione in cui una persona ha un peso corporeo superiore a quello considerato normale o salutare per la sua altezza. Questa condizione è spesso causata da un eccesso di grasso corporeo. Può svilupparsi gradualmente a causa di un bilancio energetico positivo, dove l’apporto calorico supera il consumo energetico. Il sovrappeso può portare a un aumento del rischio di sviluppare altre condizioni di salute, come malattie cardiache e diabete di tipo 2. È spesso misurato utilizzando l’indice di massa corporea (IMC).

Obesità – L’obesità è una condizione medica caratterizzata da un eccesso di grasso corporeo che può influire negativamente sulla salute. Si sviluppa quando l’apporto calorico supera di gran lunga il consumo energetico, portando a un accumulo di grasso. L’obesità è spesso associata a un aumento del rischio di malattie croniche come il diabete di tipo 2, malattie cardiache e alcuni tipi di cancro. Viene comunemente valutata utilizzando l’indice di massa corporea (IMC), con valori superiori a 30 che indicano obesità. Può influenzare la qualità della vita e la mobilità.

Diabete di tipo 2 – Il diabete di tipo 2 è una malattia cronica che colpisce il modo in cui il corpo metabolizza il glucosio, una fonte chiave di energia. Si sviluppa quando il corpo diventa resistente all’insulina o quando il pancreas non produce abbastanza insulina. Questo porta a livelli elevati di zucchero nel sangue, che possono causare danni a lungo termine a vari organi. Il diabete di tipo 2 è spesso associato a sovrappeso e inattività fisica. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente e affaticamento.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 22:24

ID della sperimentazione:
2022-502837-24-00
Codice del protocollo:
J2A-MC-GZGQ
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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