Studio sull’efficacia di Insulina Icodec e Semaglutide nel controllo della glicemia in pazienti con diabete di tipo 2

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Metformina, comunemente usato per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti con questa malattia. La metformina aiuta a ridurre la quantità di zucchero prodotta dal fegato e aumenta la sensibilità del corpo all’insulina.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza della metformina nei pazienti con diabete di tipo 2. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Durante il corso dello studio, i partecipanti saranno monitorati regolarmente per osservare i cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue e per verificare eventuali effetti collaterali.

Lo studio durerà diversi mesi, durante i quali i partecipanti dovranno sottoporsi a visite mediche periodiche. Queste visite serviranno a raccogliere dati importanti per determinare se la metformina è un trattamento efficace e sicuro per il diabete di tipo 2. I risultati dello studio potrebbero contribuire a migliorare le opzioni di trattamento per le persone affette da questa condizione.

1 inizio dello studio

Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e firma il consenso informato.

Viene effettuata una valutazione iniziale per confermare l’idoneità del paziente a partecipare allo studio.

2 fase di trattamento

Il paziente inizia a ricevere il trattamento sperimentale. Il farmaco viene somministrato secondo il dosaggio e la frequenza stabiliti dal protocollo dello studio.

Durante questa fase, il paziente deve seguire le istruzioni fornite per l’assunzione del farmaco e partecipare a visite regolari per monitorare la risposta al trattamento.

3 monitoraggio e valutazione

Il paziente partecipa a visite di follow-up per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Vengono effettuati esami clinici e di laboratorio per raccogliere dati sui risultati del trattamento.

4 conclusione dello studio

Alla fine del periodo di trattamento, il paziente partecipa a una visita finale per una valutazione complessiva.

Viene fornito un riepilogo dei risultati e delle osservazioni raccolte durante lo studio.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Essere in buona salute generale.
  • Essere in grado di comprendere e firmare un modulo di consenso informato, che è un documento che spiega lo studio e chiede il tuo permesso per partecipare.
  • Non avere partecipato ad altri studi clinici nelle ultime 4 settimane.
  • Non avere allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Essere disponibile a seguire tutte le visite e le procedure richieste dallo studio.
  • Per le donne: non essere incinta o in fase di allattamento e utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante lo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Se hai meno di 18 anni o più di 65 anni, non puoi partecipare.
  • Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia grave che richiede cure mediche continue, non puoi partecipare.
  • Se hai avuto una reazione allergica grave a un farmaco simile a quello in studio, non puoi partecipare.
  • Se stai partecipando a un altro studio clinico, non puoi partecipare.
  • Se hai una dipendenza da droghe o alcol, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia mentale che potrebbe influenzare la tua capacità di seguire le istruzioni dello studio, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia infettiva attiva, come l’epatite o l’HIV, non puoi partecipare.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

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Siti verificati

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Santa Sp. z o.o. Łódź Polonia
MEDICON a.s. Praga Repubblica Ceca
Institute Of Clinical And Experimental Medicine Repubblica Ceca
Edumed s.r.o. Repubblica Ceca
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Dctooqh socuel Plzeň Repubblica Ceca

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Polonia Polonia
Non reclutando
17.01.2024
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
12.02.2024

Sedi della sperimentazione

Paracetamolo è un farmaco comunemente usato per alleviare il dolore e ridurre la febbre. Viene spesso utilizzato per trattare mal di testa, dolori muscolari, artrite, mal di denti, raffreddore e febbre.

Ibuprofene è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) che aiuta a ridurre l’infiammazione, il dolore e la febbre. È spesso usato per trattare condizioni come l’artrite, dolori mestruali, mal di testa e dolori muscolari.

Amoxicillina è un antibiotico utilizzato per trattare una varietà di infezioni batteriche. È efficace contro infezioni dell’orecchio, naso, gola, vie urinarie e pelle.

Metformina è un farmaco utilizzato per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2. Aiuta a ridurre i livelli di zucchero nel sangue migliorando la risposta del corpo all’insulina.

Simvastatina è un farmaco che aiuta a ridurre i livelli di colesterolo e trigliceridi nel sangue. È spesso prescritto per prevenire malattie cardiache e ictus.

Malattie in studio:

Diabete mellito di tipo 2 – È una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue. Si verifica quando il corpo diventa resistente all’insulina o quando il pancreas non produce abbastanza insulina. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente e affaticamento. Con il tempo, può portare a complicazioni come problemi cardiaci e danni ai nervi. La gestione della malattia richiede cambiamenti nello stile di vita e monitoraggio regolare dei livelli di glucosio. È più comune negli adulti, ma può verificarsi anche nei bambini.

Asma – È una malattia respiratoria cronica che provoca infiammazione e restringimento delle vie aeree. I sintomi includono respiro sibilante, tosse, oppressione toracica e difficoltà respiratorie. Gli attacchi d’asma possono essere scatenati da allergeni, esercizio fisico o infezioni respiratorie. La gravità dei sintomi può variare da lieve a grave. L’asma può influenzare la qualità della vita, ma con una gestione adeguata, le persone possono condurre una vita normale. È importante identificare e evitare i fattori scatenanti per prevenire gli attacchi.

Artrite reumatoide – È una malattia autoimmune che colpisce principalmente le articolazioni, causando infiammazione e dolore. Può portare a danni articolari permanenti e deformità se non gestita correttamente. I sintomi includono gonfiore, rigidità e dolore articolare, spesso peggiori al mattino. La malattia può anche influenzare altri organi e sistemi del corpo. È più comune nelle donne e può iniziare a qualsiasi età. La progressione della malattia varia da persona a persona, con periodi di remissione e riacutizzazione.

Morbo di Crohn – È una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che può colpire qualsiasi parte del tratto gastrointestinale. I sintomi comuni includono diarrea, dolore addominale, perdita di peso e affaticamento. La causa esatta è sconosciuta, ma si ritiene che coinvolga una combinazione di fattori genetici e ambientali. La malattia può portare a complicazioni come ostruzioni intestinali e fistole. I sintomi possono variare in gravità e possono esserci periodi di remissione. È importante monitorare la malattia per prevenire complicazioni a lungo termine.

Psoriasi – È una malattia della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose che possono causare prurito o dolore. È una condizione cronica che può variare in gravità da lieve a grave. Le chiazze si formano a causa di una crescita accelerata delle cellule della pelle. La psoriasi può colpire qualsiasi parte del corpo, ma è più comune su gomiti, ginocchia, cuoio capelluto e parte bassa della schiena. I fattori scatenanti possono includere stress, infezioni e cambiamenti climatici. La malattia può influenzare la qualità della vita, ma non è contagiosa.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 10:20

ID della sperimentazione:
2022-502717-28-00
Codice del protocollo:
NN1436-4910
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

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    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

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    Spagna