Studio sull’efficacia di Insulina Icodec e Semaglutide nel controllo della glicemia in pazienti con diabete di tipo 2

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato Metformina, comunemente usato per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti con questa malattia. La metformina aiuta a ridurre la quantitร  di zucchero prodotta dal fegato e aumenta la sensibilitร  del corpo all’insulina.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia e la sicurezza della metformina nei pazienti con diabete di tipo 2. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Durante il corso dello studio, i partecipanti saranno monitorati regolarmente per osservare i cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue e per verificare eventuali effetti collaterali.

Lo studio durerร  diversi mesi, durante i quali i partecipanti dovranno sottoporsi a visite mediche periodiche. Queste visite serviranno a raccogliere dati importanti per determinare se la metformina รจ un trattamento efficace e sicuro per il diabete di tipo 2. I risultati dello studio potrebbero contribuire a migliorare le opzioni di trattamento per le persone affette da questa condizione.

1 inizio dello studio

Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e firma il consenso informato.

Viene effettuata una valutazione iniziale per confermare l’idoneitร  del paziente a partecipare allo studio.

2 fase di trattamento

Il paziente inizia a ricevere il trattamento sperimentale. Il farmaco viene somministrato secondo il dosaggio e la frequenza stabiliti dal protocollo dello studio.

Durante questa fase, il paziente deve seguire le istruzioni fornite per l’assunzione del farmaco e partecipare a visite regolari per monitorare la risposta al trattamento.

3 monitoraggio e valutazione

Il paziente partecipa a visite di follow-up per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Vengono effettuati esami clinici e di laboratorio per raccogliere dati sui risultati del trattamento.

4 conclusione dello studio

Alla fine del periodo di trattamento, il paziente partecipa a una visita finale per una valutazione complessiva.

Viene fornito un riepilogo dei risultati e delle osservazioni raccolte durante lo studio.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere di etร  compresa tra 18 e 65 anni.
  • Essere in buona salute generale.
  • Essere in grado di comprendere e firmare un modulo di consenso informato, che รจ un documento che spiega lo studio e chiede il tuo permesso per partecipare.
  • Non avere partecipato ad altri studi clinici nelle ultime 4 settimane.
  • Non avere allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Essere disponibile a seguire tutte le visite e le procedure richieste dallo studio.
  • Per le donne: non essere incinta o in fase di allattamento e utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante lo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni, non puoi partecipare.
  • Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia grave che richiede cure mediche continue, non puoi partecipare.
  • Se hai avuto una reazione allergica grave a un farmaco simile a quello in studio, non puoi partecipare.
  • Se stai partecipando a un altro studio clinico, non puoi partecipare.
  • Se hai una dipendenza da droghe o alcol, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia mentale che potrebbe influenzare la tua capacitร  di seguire le istruzioni dello studio, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia infettiva attiva, come l’epatite o l’HIV, non puoi partecipare.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Santa Sp. z o.o. ลรณdลบ Polonia
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Polonia Polonia
Non reclutando
17.01.2024
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non reclutando
12.02.2024

Sedi dello studio

Paracetamolo รจ un farmaco comunemente usato per alleviare il dolore e ridurre la febbre. Viene spesso utilizzato per trattare mal di testa, dolori muscolari, artrite, mal di denti, raffreddore e febbre.

Ibuprofene รจ un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) che aiuta a ridurre l’infiammazione, il dolore e la febbre. รˆ spesso usato per trattare condizioni come l’artrite, dolori mestruali, mal di testa e dolori muscolari.

Amoxicillina รจ un antibiotico utilizzato per trattare una varietร  di infezioni batteriche. รˆ efficace contro infezioni dell’orecchio, naso, gola, vie urinarie e pelle.

Metformina รจ un farmaco utilizzato per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2. Aiuta a ridurre i livelli di zucchero nel sangue migliorando la risposta del corpo all’insulina.

Simvastatina รจ un farmaco che aiuta a ridurre i livelli di colesterolo e trigliceridi nel sangue. รˆ spesso prescritto per prevenire malattie cardiache e ictus.

Malattie indagate:

Diabete mellito di tipo 2 โ€“ รˆ una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue. Si verifica quando il corpo diventa resistente all’insulina o quando il pancreas non produce abbastanza insulina. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente e affaticamento. Con il tempo, puรฒ portare a complicazioni come problemi cardiaci e danni ai nervi. La gestione della malattia richiede cambiamenti nello stile di vita e monitoraggio regolare dei livelli di glucosio. รˆ piรน comune negli adulti, ma puรฒ verificarsi anche nei bambini.

Asma โ€“ รˆ una malattia respiratoria cronica che provoca infiammazione e restringimento delle vie aeree. I sintomi includono respiro sibilante, tosse, oppressione toracica e difficoltร  respiratorie. Gli attacchi d’asma possono essere scatenati da allergeni, esercizio fisico o infezioni respiratorie. La gravitร  dei sintomi puรฒ variare da lieve a grave. L’asma puรฒ influenzare la qualitร  della vita, ma con una gestione adeguata, le persone possono condurre una vita normale. รˆ importante identificare e evitare i fattori scatenanti per prevenire gli attacchi.

Artrite reumatoide โ€“ รˆ una malattia autoimmune che colpisce principalmente le articolazioni, causando infiammazione e dolore. Puรฒ portare a danni articolari permanenti e deformitร  se non gestita correttamente. I sintomi includono gonfiore, rigiditร  e dolore articolare, spesso peggiori al mattino. La malattia puรฒ anche influenzare altri organi e sistemi del corpo. รˆ piรน comune nelle donne e puรฒ iniziare a qualsiasi etร . La progressione della malattia varia da persona a persona, con periodi di remissione e riacutizzazione.

Morbo di Crohn โ€“ รˆ una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che puรฒ colpire qualsiasi parte del tratto gastrointestinale. I sintomi comuni includono diarrea, dolore addominale, perdita di peso e affaticamento. La causa esatta รจ sconosciuta, ma si ritiene che coinvolga una combinazione di fattori genetici e ambientali. La malattia puรฒ portare a complicazioni come ostruzioni intestinali e fistole. I sintomi possono variare in gravitร  e possono esserci periodi di remissione. รˆ importante monitorare la malattia per prevenire complicazioni a lungo termine.

Psoriasi โ€“ รˆ una malattia della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose che possono causare prurito o dolore. รˆ una condizione cronica che puรฒ variare in gravitร  da lieve a grave. Le chiazze si formano a causa di una crescita accelerata delle cellule della pelle. La psoriasi puรฒ colpire qualsiasi parte del corpo, ma รจ piรน comune su gomiti, ginocchia, cuoio capelluto e parte bassa della schiena. I fattori scatenanti possono includere stress, infezioni e cambiamenti climatici. La malattia puรฒ influenzare la qualitร  della vita, ma non รจ contagiosa.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 09:52

ID dello studio:
2022-502717-28-00
Codice del protocollo:
NN1436-4910
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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