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Studio sull'efficacia di Insulina Icodec e semaglutide nel controllo della glicemia in pazienti con diabete di tipo 2

Centro verificatoFarmaco in studioSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l'insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Metformina, comunemente usato per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti con questa malattia. La metformina aiuta a ridurre la quantità di zucchero prodotta dal fegato e aumenta la sensibilità del corpo all'insulina.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza della metformina nei pazienti con diabete di tipo 2. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Durante il corso dello studio, i partecipanti saranno monitorati regolarmente per osservare i cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue e per verificare eventuali effetti collaterali.

Lo studio durerà diversi mesi, durante i quali i partecipanti dovranno sottoporsi a visite mediche periodiche. Queste visite serviranno a raccogliere dati importanti per determinare se la metformina è un trattamento efficace e sicuro per il diabete di tipo 2. I risultati dello studio potrebbero contribuire a migliorare le opzioni di trattamento per le persone affette da questa condizione.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e firma il consenso informato.

    Viene effettuata una valutazione iniziale per confermare l'idoneità del paziente a partecipare allo studio.

  2. Passaggio 2

    Fase di trattamento

    Il paziente inizia a ricevere il trattamento sperimentale. Il farmaco viene somministrato secondo il dosaggio e la frequenza stabiliti dal protocollo dello studio.

    Durante questa fase, il paziente deve seguire le istruzioni fornite per l'assunzione del farmaco e partecipare a visite regolari per monitorare la risposta al trattamento.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Il paziente partecipa a visite di follow-up per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento.

    Vengono effettuati esami clinici e di laboratorio per raccogliere dati sui risultati del trattamento.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Alla fine del periodo di trattamento, il paziente partecipa a una visita finale per una valutazione complessiva.

    Viene fornito un riepilogo dei risultati e delle osservazioni raccolte durante lo studio.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Essere di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Essere in buona salute generale.
  • Essere in grado di comprendere e firmare un modulo di consenso informato, che è un documento che spiega lo studio e chiede il tuo permesso per partecipare.
  • Non avere partecipato ad altri studi clinici nelle ultime 4 settimane.
  • Non avere allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Essere disponibile a seguire tutte le visite e le procedure richieste dallo studio.
  • Per le donne: non essere incinta o in fase di allattamento e utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante lo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

8 criteri

  • Se hai meno di 18 anni o più di 65 anni, non puoi partecipare.
  • Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia grave che richiede cure mediche continue, non puoi partecipare.
  • Se hai avuto una reazione allergica grave a un farmaco simile a quello in studio, non puoi partecipare.
  • Se stai partecipando a un altro studio clinico, non puoi partecipare.
  • Se hai una dipendenza da droghe o alcol, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia mentale che potrebbe influenzare la tua capacità di seguire le istruzioni dello studio, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia infettiva attiva, come l'epatite o l'HIV, non puoi partecipare.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

  • Paracetamolo

    è un farmaco comunemente usato per alleviare il dolore e ridurre la febbre. Viene spesso utilizzato per trattare mal di testa, dolori muscolari, artrite, mal di denti, raffreddore e febbre.

  • Ibuprofene

    è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) che aiuta a ridurre l'infiammazione, il dolore e la febbre. È spesso usato per trattare condizioni come l'artrite, dolori mestruali, mal di testa e dolori muscolari.

  • Amoxicillina

    è un antibiotico utilizzato per trattare una varietà di infezioni batteriche. È efficace contro infezioni dell'orecchio, naso, gola, vie urinarie e pelle.

  • Metformina

    è un farmaco utilizzato per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2. Aiuta a ridurre i livelli di zucchero nel sangue migliorando la risposta del corpo all'insulina.

  • Simvastatina

    è un farmaco che aiuta a ridurre i livelli di colesterolo e trigliceridi nel sangue. È spesso prescritto per prevenire malattie cardiache e ictus.

Che cosa si sa già del trattamento

Paracetamolo – Il paracetamolo è un farmaco comunemente usato per alleviare il dolore e ridurre la febbre. Viene somministrato per via orale sotto forma di compresse o sciroppo, e può anche essere somministrato per via rettale o endovenosa. È ampiamente accettato nella pratica medica e ben documentato nella letteratura scientifica. Le principali indicazioni terapeutiche includono il trattamento del dolore lieve o moderato e la febbre. Agisce principalmente inibendo la sintesi delle prostaglandine nel sistema nervoso centrale, riducendo così la sensazione di dolore e abbassando la temperatura corporea. Appartiene alla classe farmacologica degli analgesici e antipiretici.

Malattie studiate

  • Diabete mellito di tipo 2

    È una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue. Si verifica quando il corpo diventa resistente all'insulina o quando il pancreas non produce abbastanza insulina. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente e affaticamento. Con il tempo, può portare a complicazioni come problemi cardiaci e danni ai nervi. La gestione della malattia richiede cambiamenti nello stile di vita e monitoraggio regolare dei livelli di glucosio. È più comune negli adulti, ma può verificarsi anche nei bambini.

  • Asma

    È una malattia respiratoria cronica che provoca infiammazione e restringimento delle vie aeree. I sintomi includono respiro sibilante, tosse, oppressione toracica e difficoltà respiratorie. Gli attacchi d'asma possono essere scatenati da allergeni, esercizio fisico o infezioni respiratorie. La gravità dei sintomi può variare da lieve a grave. L'asma può influenzare la qualità della vita, ma con una gestione adeguata, le persone possono condurre una vita normale. È importante identificare e evitare i fattori scatenanti per prevenire gli attacchi.

  • Artrite reumatoide

    È una malattia autoimmune che colpisce principalmente le articolazioni, causando infiammazione e dolore. Può portare a danni articolari permanenti e deformità se non gestita correttamente. I sintomi includono gonfiore, rigidità e dolore articolare, spesso peggiori al mattino. La malattia può anche influenzare altri organi e sistemi del corpo. È più comune nelle donne e può iniziare a qualsiasi età. La progressione della malattia varia da persona a persona, con periodi di remissione e riacutizzazione.

  • Morbo di Crohn

    È una malattia infiammatoria cronica dell'intestino che può colpire qualsiasi parte del tratto gastrointestinale. I sintomi comuni includono diarrea, dolore addominale, perdita di peso e affaticamento. La causa esatta è sconosciuta, ma si ritiene che coinvolga una combinazione di fattori genetici e ambientali. La malattia può portare a complicazioni come ostruzioni intestinali e fistole. I sintomi possono variare in gravità e possono esserci periodi di remissione. È importante monitorare la malattia per prevenire complicazioni a lungo termine.

  • Psoriasi

    È una malattia della pelle caratterizzata da chiazze rosse e squamose che possono causare prurito o dolore. È una condizione cronica che può variare in gravità da lieve a grave. Le chiazze si formano a causa di una crescita accelerata delle cellule della pelle. La psoriasi può colpire qualsiasi parte del corpo, ma è più comune su gomiti, ginocchia, cuoio capelluto e parte bassa della schiena. I fattori scatenanti possono includere stress, infezioni e cambiamenti climatici. La malattia può influenzare la qualità della vita, ma non è contagiosa.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2022-502717-28-00Codice del protocolloNN1436-4910Partecipanti previsti148 personePromotoreNovo Nordisk A/S

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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