Questo studio clinico si concentra sul trattamento del diabete di tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, portando a livelli elevati di zucchero nel sangue. Il farmaco in esame è il dapansutrile, noto anche con il nome in codice OLT-1177. Questo farmaco è un inibitore dell’NLRP3, una proteina coinvolta nei processi infiammatori, e viene somministrato sotto forma di compresse. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo, che è una compressa identica al farmaco ma senza principio attivo.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del dapansutrile nel ridurre i livelli di HbA1c, un indicatore del controllo glicemico, dopo 26 settimane di trattamento in persone con diabete di tipo 2 che non riescono a controllare adeguatamente la malattia con le terapie standard. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo e verranno monitorati per valutare i cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue e altri parametri legati al diabete.
Lo studio durerà circa 26 settimane e includerà diverse visite per monitorare i progressi. I partecipanti saranno sottoposti a test per misurare i livelli di zucchero nel sangue e altre funzioni legate al diabete. L’obiettivo principale è osservare il cambiamento nei livelli di HbA1c dopo il periodo di trattamento, mentre gli obiettivi secondari includono il monitoraggio di altri parametri come la glicemia a digiuno e la funzione delle cellule beta, che sono responsabili della produzione di insulina.
Belgio 
Francia 
Germania 
