Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Dapansutrile

Il dapansutrile è un farmaco sperimentale attualmente oggetto di studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di varie condizioni, tra cui la sindrome di Schnitzler, il melanoma, il diabete, la gotta, il COVID-19 e l’insufficienza cardiaca. Come inibitore dell’NLRP3, mira a ridurre l’infiammazione nel corpo. Questo articolo riassume gli attuali studi clinici che esplorano la sicurezza e l’efficacia del dapansutrile per diverse applicazioni mediche.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Dapansutrile?

Il Dapansutrile, noto anche come OLT1177 o 3-metansulfonil-propionitrile, è un nuovo farmaco in fase di studio per il suo potenziale nel trattare varie condizioni infiammatorie[1][2]. È un medicinale orale che agisce mirando a una specifica parte del sistema immunitario coinvolta nell’infiammazione[3].

Come Funziona il Dapansutrile?

Il Dapansutrile funziona inibendo un complesso proteico chiamato NLRP3 (proteina contenente domini NOD-, LRR- e pirina 3)[4]. Questo complesso proteico svolge un ruolo cruciale nell’innescare l’infiammazione nel corpo. Bloccando NLRP3, il dapansutrile può potenzialmente ridurre l’eccessiva infiammazione associata a varie malattie[3].

Condizioni Trattate con il Dapansutrile

Il Dapansutrile è in fase di studio per il suo potenziale nel trattare diverse condizioni infiammatorie, tra cui:

  • Sindrome di Schnitzler: Un raro disturbo caratterizzato da orticaria cronica, febbre e dolore osseo[3].
  • Melanoma Avanzato: Un tipo di cancro della pelle che si è diffuso ad altre parti del corpo[1].
  • Diabete di Tipo 2: Una condizione cronica che influisce sul modo in cui il corpo elabora lo zucchero nel sangue[2].
  • Attacco Acuto di Gotta: Un attacco improvviso e grave di dolore articolare e infiammazione causato da cristalli di acido urico[5].
  • Insufficienza Cardiaca: Una condizione in cui il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficace[6].
  • COVID-19: La malattia causata dal virus SARS-CoV-2[4].

Studi Clinici Attuali

Il Dapansutrile è attualmente in fase di sperimentazione in diversi studi clinici:

  • Uno studio per pazienti con Sindrome di Schnitzler per verificare se il dapansutrile può sostituire il loro trattamento attuale[3].
  • Una sperimentazione che combina il dapansutrile con il pembrolizumab (un farmaco immunoterapico) per il melanoma avanzato[1].
  • Uno studio su pazienti con diabete di tipo 2 per valutare i suoi effetti sul controllo della glicemia e sulle complicanze legate al diabete[2].
  • Una sperimentazione per pazienti che soffrono di attacchi acuti di gotta per valutarne l’efficacia nella riduzione del dolore e dell’infiammazione[5].
  • Uno studio che esamina gli effetti del dapansutrile sulla funzione cardiaca in pazienti con insufficienza cardiaca[6].
  • Una sperimentazione che indaga sul potenziale del dapansutrile nel trattare i sintomi moderati di COVID-19 e prevenire complicazioni gravi[4].

Come viene Somministrato il Dapansutrile?

Il Dapansutrile viene assunto per via orale sotto forma di capsule o compresse. Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda della condizione trattata e dello specifico studio clinico[3][5]. Per esempio:

  • Nello studio sulla Sindrome di Schnitzler, i pazienti assumono 500 mg due volte al giorno per un massimo di 14 giorni[3].
  • Nello studio sull’attacco acuto di gotta, i pazienti ricevono una dose di carico iniziale di 2000 mg, seguita da 1000 mg due volte al giorno per 7 giorni[5].
  • Nello studio sull’insufficienza cardiaca, vengono testati diversi regimi di dosaggio, che vanno dalla somministrazione una volta al giorno a quattro volte al giorno[6].

Potenziali Effetti Collaterali

Poiché il dapansutrile è ancora in fase di sperimentazione clinica, il suo profilo completo di effetti collaterali non è ancora noto. Gli studi in corso stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali eventi avversi. Le valutazioni comuni includono:

  • Esami fisici
  • Segni vitali (polso, pressione sanguigna, temperatura, frequenza respiratoria)
  • Esami del sangue per verificare cambiamenti nella conta delle cellule del sangue e nella chimica
  • Elettrocardiogrammi per monitorare l’attività cardiaca
  • Esami delle urine

Queste valutazioni aiutano i ricercatori a comprendere come il farmaco influisce sul corpo e a identificare eventuali potenziali effetti collaterali[6][4].

Condition Trial Phase Key Outcomes Measured Administration
Sindrome di Schnitzler Fase 2 Controllo dei sintomi, sicurezza, efficacia Capsule orali, 500 mg due volte al giorno
Melanoma Avanzato Fase 1/2 Sicurezza, tollerabilità, tasso di risposta obiettiva Compresse orali, in combinazione con pembrolizumab
Diabete di Tipo 2 Non specificato Variazione dell’HbA1c, glicemia plasmatica a digiuno Compresse orali, 1000 mg due volte al giorno
Attacco Acuto di Gotta Fase 2/3 Riduzione del dolore, sicurezza, efficacia Compresse orali, dose di carico seguita da dose di mantenimento
COVID-19 Fase 2 Deterioramento clinico, risoluzione dei sintomi, sicurezza Capsule orali, vari regimi di dosaggio
Insufficienza Cardiaca Sistolica Fase 1b Sicurezza, funzione cardiopolmonare, qualità della vita Capsule orali, vari regimi di dosaggio

FAQ

  • Che cos’è il dapansutrile? Il dapansutrile è un farmaco sperimentale che agisce come inibitore dell’NLRP3. È oggetto di studio per il suo potenziale nel ridurre l’infiammazione in varie condizioni.
  • Per quali condizioni viene studiato il dapansutrile? Il dapansutrile è attualmente in fase di sperimentazione clinica per la sindrome di Schnitzler, il melanoma, il diabete di tipo 2, gli attacchi acuti di gotta, il COVID-19 e l’insufficienza cardiaca sistolica.
  • Come viene somministrato il dapansutrile? Nella maggior parte degli studi clinici, il dapansutrile viene somministrato per via orale sotto forma di capsule o compresse. Il dosaggio e la frequenza variano a seconda dello studio specifico e della condizione trattata.
  • Quali sono i potenziali benefici del dapansutrile? Come agente antinfiammatorio, il dapansutrile può aiutare a ridurre i sintomi e migliorare i risultati nelle condizioni caratterizzate da infiammazione. È oggetto di studio per il suo potenziale nel gestire i sintomi, rallentare la progressione della malattia e migliorare la qualità della vita in vari disturbi.
  • Ci sono effetti collaterali noti del dapansutrile? Il profilo di sicurezza completo del dapansutrile è ancora in fase di studio negli studi clinici. I ricercatori stanno monitorando gli eventi avversi e valutando la sicurezza del farmaco attraverso varie valutazioni, tra cui esami fisici, segni vitali ed esami di laboratorio.

Sperimentazioni cliniche in corso su Dapansutrile

  • Studio sull’Efficacia di Dapansutrile nei Pazienti con Diabete di Tipo 2 Non Controllato Adeguatamente

    In arruolamento

    2 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Germania Belgio

  • Studio su Dapansutrile e Paracetamolo per Pazienti con Attacco Acuto di Gotta

    In arruolamento

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi Francia Spagna

Glossario

  • NLRP3: Un complesso proteico nel corpo che svolge un ruolo nella risposta infiammatoria. Il dapansutrile agisce inibendo questo complesso.
  • Schnitzler's syndrome: Un raro disturbo autoinfiammatorio caratterizzato da orticaria cronica (pomfi) e altri sintomi come febbre e dolore osseo.
  • Cytokine Release Syndrome (CRS): Una risposta infiammatoria sistemica che può verificarsi come effetto collaterale di alcuni trattamenti o infezioni gravi, caratterizzata da febbre alta e altri sintomi.
  • HbA1c: Emoglobina A1c, un esame del sangue che misura i livelli medi di zucchero nel sangue negli ultimi 2-3 mesi, comunemente utilizzato nella gestione del diabete.
  • NYHA functional classification: Classificazione funzionale della New York Heart Association, un sistema utilizzato per categorizzare l'entità dell'insufficienza cardiaca in base a quanto limita l'attività fisica.
  • Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF): Una misura della quantità di sangue che il ventricolo sinistro pompa ad ogni contrazione, utilizzata per valutare la funzione cardiaca.
  • Biomarkers: Indicatori misurabili nel corpo che possono essere utilizzati per valutare la presenza o il progresso di una malattia o gli effetti di un trattamento.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Pharmacodynamics: Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, incluso il suo meccanismo d'azione e la relazione tra concentrazione del farmaco ed effetto.