Studio sulla fosfomicina trometamolo nel trattamento delle infezioni del tratto urinario negli uomini: valutazione dell’efficacia della terapia di 14 giorni

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul trattamento delle infezioni del tratto urinario negli uomini. La ricerca valuterร  l’efficacia di un antibiotico chiamato fosfomicina trometamolo, che viene somministrato per via orale sotto forma di granuli da sciogliere in acqua. Il trattamento viene somministrato per un periodo di 14 giorni.

Lo studio ha lo scopo di valutare quanto sia efficace questo antibiotico nel trattare le infezioni urinarie maschili, che sono diverse da quelle femminili e spesso piรน difficili da curare. I pazienti che partecipano allo studio riceveranno il farmaco in forma di soluzione da bere, con una dose massima giornaliera di 1,5 grammi.

Durante il periodo di trattamento, verrร  monitorata la risposta del paziente al farmaco, prestando particolare attenzione alla scomparsa dei sintomi come il bruciore durante la minzione, l’urgenza di urinare frequentemente e il dolore pelvico. I medici controlleranno anche eventuali effetti collaterali che potrebbero manifestarsi durante e dopo il trattamento.

1 Inizio del trattamento

Riceverai il farmaco fosfomicina trometamolo in forma di granuli da sciogliere in acqua per uso orale

Il trattamento durerร  14 giorni consecutivi

รˆ necessario assumere il medicinale seguendo attentamente le istruzioni fornite

2 Prima valutazione (2-5 giorni)

Verrร  valutato il miglioramento dei sintomi urinari

Saranno registrati eventuali effetti indesiderati del trattamento

3 Controllo post-trattamento (14-21 giorni)

Verrร  effettuato un esame delle urine per verificare l’efficacia del trattamento

Si controllerร  la presenza di batteri nelle urine

4 Valutazione a un mese (28-35 giorni)

Nuovo controllo dei sintomi urinari

Verifica del miglioramento generale

5 Controllo finale (10-12 settimane)

Ultimo esame delle urine per confermare la guarigione

Valutazione finale della regressione dei sintomi urinari

Conclusione del periodo di osservazione

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Uomini di etร  18 anni o superiore
  • Pazienti che si rivolgono al medico di medicina generale
  • Pazienti con sospetta infezione del tratto urinario maschile che presentano almeno uno dei seguenti sintomi recenti (negli ultimi 3 mesi):
    • Sintomi urinari funzionali come:
      • Bruciore durante la minzione
      • Urgenza urinaria
      • Minzione frequente (pollachiuria)
      • Difficoltร  a urinare (disuria)
      • Sangue nelle urine (ematuria)
    • Dolore pelvico non correlato alla minzione:
      • Sopra il pube (sovrapubico)
      • Nella zona tra ano e genitali (perineale)
      • Nel canale urinario (uretrale)
  • Il paziente deve aver letto e compreso la lettera informativa e firmato il modulo di consenso
  • Il paziente deve essere iscritto o beneficiario di un regime di previdenza sociale

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Pazienti di sesso femminile non possono partecipare allo studio poichรฉ la ricerca รจ dedicata esclusivamente agli uomini con infezioni del tratto urinario
  • Persone di etร  inferiore ai 18 anni non sono ammesse allo studio (minori)
  • Pazienti con allergia nota alla Fosfomicina Trometamolo o ad uno qualsiasi dei suoi componenti
  • Pazienti con insufficienza renale grave (grave riduzione della funzionalitร  dei reni)
  • Persone che stanno giร  assumendo altri antibiotici per il trattamento dell’infezione urinaria
  • Pazienti con disturbi gastrointestinali gravi come colite severa o malattia infiammatoria intestinale
  • Persone che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici
  • Pazienti con immunodeficienza (sistema immunitario compromesso)
  • Persone con gravi malattie concomitanti che potrebbero interferire con la valutazione dello studio
  • Pazienti che non possono garantire l’aderenza al protocollo di trattamento di 14 giorni

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Fosfomicina Trometamolo รจ un antibiotico utilizzato per il trattamento delle infezioni del tratto urinario. Questo medicinale agisce eliminando i batteri che causano l’infezione. รˆ particolarmente efficace contro diversi tipi di batteri che possono causare infezioni urinarie. Il farmaco viene somministrato per via orale e viene rapidamente assorbito dall’organismo. รˆ stato scelto per questo studio clinico per valutare la sua efficacia nel trattamento delle infezioni urinarie negli uomini, un uso che รจ meno comune rispetto al suo utilizzo nelle donne.

Male Urinary Tract Infection – Un’infezione del tratto urinario che colpisce specificamente gli uomini, caratterizzata da un’infiammazione delle vie urinarie causata da batteri. La condizione si sviluppa quando i microorganismi, solitamente batteri, risalgono attraverso l’uretra fino alla vescica e talvolta ai reni. I sintomi tipici includono bruciore durante la minzione, necessitร  frequente di urinare, urina torbida o maleodorante e dolore nella parte inferiore dell’addome. Negli uomini, questa condizione รจ spesso associata a problemi della prostata che possono complicare l’infezione. L’infezione puรฒ interessare qualsiasi parte del sistema urinario, dalla vescica ai reni, causando diversi livelli di disagio e sintomi.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 14:33

ID dello studio:
2023-510355-36-00
Codice del protocollo:
2021/0376/HP
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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