Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Centro verificato
Roma, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico esamina l'effetto dell'esomeprazolo sulla procedura chirurgica chiamata gastroplastica endoscopica verticale nei pazienti con obesità. La gastroplastica endoscopica verticale è una procedura non chirurgica che riduce le dimensioni dello stomaco per aiutare nella perdita di peso. L'esomeprazolo appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della pompa protonica, che riducono la produzione di acido nello stomaco.
Lo studio valuterà come l'esomeprazolo, somministrato sia per via orale attraverso compresse gastroresistenti sia per infusione endovenosa, possa influenzare la durata e l'efficacia della gastroplastica endoscopica. Il dosaggio massimo giornaliero del farmaco è di 80 mg e il trattamento durerà 8 settimane.
Durante lo studio, i pazienti verranno seguiti per verificare come la procedura di gastroplastica mantiene la sua integrità nel tempo. I controlli principali verranno effettuati dopo 6 mesi e 12 mesi dalla procedura. Lo studio è di tipo aperto, il che significa che sia i medici che i pazienti sapranno quale trattamento viene somministrato.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Inibitori di pompa protonica (PPI) sono medicinali che riducono la produzione di acido nello stomaco. In questo studio, vengono utilizzati per valutare come influenzano la procedura di gastroplastica endoscopica sleeve. Questi farmaci sono comunemente prescritti per il trattamento del reflusso acido e dell'ulcera gastrica. Agiscono bloccando le pompe che producono acido nelle pareti dello stomaco.
La Gastroplastica endoscopica sleeve (ESG) non è un farmaco ma una procedura chirurgica minimamente invasiva che riduce le dimensioni dello stomaco utilizzando suture endoscopiche. Questa procedura viene eseguita attraverso l'endoscopio, senza necessità di incisioni esterne.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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