Studio sull’effetto del metilprednisolone per ridurre gonfiore e dolore dopo l’estrazione del dente del giudizio nei pazienti sottoposti a chirurgia orale.

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Di cosa tratta questo studio

Lo studio clinico si concentra sugli effetti di un’iniezione preoperatoria di metilprednisolone nel muscolo massetere per ridurre le conseguenze post-operatorie dell’intervento chirurgico per la rimozione del dente del giudizio inferiore. Il metilprednisolone รจ un tipo di corticosteroide, un farmaco che aiuta a ridurre l’infiammazione e il gonfiore. Questo studio รจ progettato per confrontare gli effetti del farmaco con quelli di un placebo, in modo da valutare l’efficacia del trattamento.

Il principale obiettivo dello studio รจ esaminare come l’iniezione di metilprednisolone possa influenzare il gonfiore, la limitazione dei movimenti della bocca (nota come trisma) e il dolore che possono verificarsi dopo l’intervento chirurgico per la rimozione del dente del giudizio inferiore. I partecipanti allo studio riceveranno un’iniezione del farmaco o un placebo prima dell’intervento chirurgico, e i risultati saranno osservati e registrati per determinare l’efficacia del trattamento.

Lo studio รจ condotto in modo randomizzato e in doppio cieco, il che significa che nรฉ i partecipanti nรฉ i ricercatori sanno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo, per garantire l’imparzialitร  dei risultati. Questo approccio aiuta a fornire dati piรน affidabili sull’efficacia del metilprednisolone nel ridurre i sintomi post-operatori. Lo studio รจ previsto per concludersi entro la fine del 2026.

1inizio dello studio

Una volta che si entra nello studio, verrร  effettuata una valutazione iniziale per confermare che si soddisfano i criteri di partecipazione. Questi includono avere denti del giudizio inferiori su entrambi i lati, essere in buona salute generale, avere un’etร  compresa tra 18 e 50 anni, e mantenere una buona igiene orale.

2preparazione per l'intervento

Prima dell’intervento chirurgico, verrร  somministrata un’iniezione di methylprednisolone hemisuccinate nel muscolo massetere. Questo farmaco รจ un tipo di corticosteroide che aiuta a ridurre il gonfiore, il dolore e la limitazione dei movimenti della bocca dopo l’intervento.

Il farmaco viene somministrato come soluzione iniettabile e la dose รจ di 40 mg per millilitro.

3intervento chirurgico

Si procederร  con l’intervento chirurgico per la rimozione dei denti del giudizio inferiori. Durante questo periodo, il personale medico monitorerร  attentamente la situazione per garantire la sicurezza e il comfort.

4monitoraggio post-operatorio

Dopo l’intervento, verranno effettuati controlli regolari per valutare il gonfiore, il dolore e la capacitร  di aprire la bocca. Questi controlli aiuteranno a determinare l’efficacia del trattamento con methylprednisolone.

5conclusione dello studio

Alla fine del periodo di monitoraggio, verranno raccolti i dati finali per analizzare i risultati dello studio. Questo aiuterร  a comprendere meglio l’efficacia del trattamento nel ridurre i sintomi post-operatori.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere i denti del giudizio inferiori su entrambi i lati della bocca.
  • I denti del giudizio devono essere in una posizione profonda e simile su entrambi i lati.
  • Devi avere un’etร  compresa tra 18 e 50 anni.
  • Devi essere in buona salute generale.
  • Non devi assumere alcun farmaco che possa influenzare il trattamento.
  • Devi avere una buona igiene orale.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se hai piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai allergie note ai corticosteroidi (un tipo di farmaco usato per ridurre l’infiammazione).
  • Non puoi partecipare se hai una storia di reazioni avverse (reazioni negative) a farmaci simili.
  • Non puoi partecipare se hai malattie croniche gravi che potrebbero influenzare la tua salute durante lo studio.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di salute mentale che potrebbero influenzare la tua capacitร  di seguire le istruzioni dello studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Altri centri

Sedi aggiuntive che conducono questo studio

Nome centroCittร PaeseStato
Semmelweis UniversityBudapestUngheriaCHIEDI ORA

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Ungheria Ungheria
Non ancora reclutando

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Methylprednisolone รจ un tipo di farmaco chiamato corticosteroide. Viene utilizzato per ridurre l’infiammazione e il gonfiore. In questo studio, viene iniettato nel muscolo massetere prima dell’intervento chirurgico per rimuovere un dente del giudizio inferiore. L’obiettivo รจ vedere se aiuta a ridurre il gonfiore, la rigiditร  muscolare e il dolore che possono verificarsi dopo l’intervento chirurgico.

Malattie investigate:

Sequele postoperatorie โ€“ Le sequele postoperatorie si riferiscono a una serie di sintomi che possono manifestarsi dopo un intervento chirurgico. Questi sintomi possono includere gonfiore, dolore e limitazione del movimento, come nel caso del trisma, che รจ una riduzione dell’apertura della bocca. Il gonfiore รจ una risposta infiammatoria del corpo al trauma chirurgico e puรฒ variare in intensitร . Il dolore postoperatorio รจ comune e puรฒ essere causato da danni ai tessuti o infiammazione. Il trisma puรฒ derivare da irritazione o danno ai muscoli e ai nervi coinvolti nel movimento della mandibola. Questi sintomi tendono a migliorare con il tempo man mano che il corpo guarisce.

Ultimo aggiornamento: 04.07.2025 09:50

Trial ID:
2024-520422-11-00
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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