Studio sugli effetti dell’amoxicillina sulle complicanze post-operatorie nei pazienti con edentulismo sottoposti a chirurgia implantare.

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What is this study about?

Questo studio clinico si concentra sull’effetto degli antibiotici sistemici, in particolare l’amoxicillina, sulle complicazioni post-chirurgiche nei pazienti che si sottopongono a interventi di implantologia dentale. La condizione medica studiata รจ l’edentulismo, che si verifica quando mancano uno o piรน denti nella parte posteriore della mascella superiore. In questi casi, รจ necessario un intervento di rigenerazione ossea guidata e sollevamento del pavimento del seno mascellare per permettere l’inserimento di impianti dentali.

Lo scopo dello studio รจ valutare come l’assunzione di antibiotici possa influenzare le complicazioni che possono insorgere dopo l’intervento chirurgico, come dolore, gonfiore, ematomi e sanguinamento. Inoltre, si osservano anche sintomi come congestione nasale e riduzione dell’olfatto. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento con amoxicillina o un placebo per un periodo massimo di 21 giorni, e verranno monitorati per eventuali complicazioni e per la stabilitร  degli impianti dentali.

Durante lo studio, verranno raccolti dati sui sintomi riportati dai pazienti e sulle complicazioni cliniche, come la chiusura della ferita, eventuali secrezioni purulente e la perdita precoce degli impianti. L’obiettivo รจ migliorare la comprensione di come gli antibiotici possano influenzare il recupero e il benessere dei pazienti dopo interventi di implantologia dentale complessi.

1 inizio del trial

Dopo l’accettazione nel trial, viene fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi del trial. Viene chiesto di firmare un consenso informato per confermare la partecipazione.

2 procedura chirurgica

Viene eseguita una procedura chirurgica per l’inserimento di impianti dentali nella parte posteriore della mascella. Durante questa procedura, viene effettuato un sollevamento del pavimento del seno mascellare e una rigenerazione ossea guidata.

3 somministrazione di antibiotici

Dopo l’intervento chirurgico, viene somministrato un antibiotico chiamato amoxicillina. La dose รจ di 500 mg, da assumere per via orale sotto forma di capsule rigide. La frequenza e la durata della somministrazione sono specificate dal personale medico.

4 monitoraggio post-operatorio

Durante il periodo post-operatorio, vengono monitorati i sintomi come dolore, gonfiore, lividi, sanguinamento e disagio ai seni nasali. Viene chiesto di riportare eventuali sintomi utilizzando una scala visiva analogica.

5 registrazione delle complicazioni

Vengono registrate eventuali complicazioni post-operatorie come la chiusura o deiscenza del lembo, secrezione purulenta, gonfiore, stabilitร  dell’impianto e perdita precoce dell’impianto.

6 conclusione del trial

Alla fine del trial, vengono raccolti e analizzati i dati per valutare l’effetto degli antibiotici sistemici sulle complicazioni post-operatorie e sugli esiti riferiti dai pazienti.

Who Can Join the Study?

  • Essere un adulto in buona salute, classificato come ASA I-II. L’ASA รจ una classificazione che indica lo stato di salute generale di una persona.
  • Avere almeno 21 anni.
  • Non essere un fumatore, oppure essere un ex fumatore che ha smesso da almeno 5 anni, o un fumatore leggero che fuma meno di 10 sigarette al giorno.
  • Non essere allergico agli antibiotici Amoxicillina/Penicillina, ai farmaci antinfiammatori non steroidei (NSAID) o all’amido di mais.
  • Avere spazi senza denti nella parte posteriore della mascella superiore, in uno o due quadranti posteriori, con un difetto osseo che richiede un intervento di elevazione del pavimento del seno mascellare e che permette l’inserimento di fino a 3 impianti dentali e la rigenerazione ossea guidata (GBR). L’altezza residua della cresta ossea deve essere tra 3 e 5 mm per ogni sito di impianto.
  • Non avere segni di patologie della membrana del seno mascellare o sinusite acuta che richiedano un trattamento in corso.

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se hai allergie conosciute agli antibiotici, in particolare all’amoxicillina.
  • Non puoi partecipare se hai malattie sistemiche gravi, come il diabete non controllato o malattie cardiache gravi.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un’infezione recente o stai assumendo antibiotici per un’altra condizione.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di coagulazione del sangue o stai assumendo farmaci che influenzano la coagulazione.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di droghe o alcol.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia autoimmune attiva, che รจ una condizione in cui il sistema immunitario attacca il corpo stesso.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un intervento chirurgico importante nella bocca negli ultimi 6 mesi.
  • Non puoi partecipare se hai una condizione che potrebbe compromettere la guarigione delle ferite, come una malattia del tessuto connettivo.

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Chcluxpziop Uvhmosbqpn Ok Mholka Madrid Spagna

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Trial locations

Farmaci indagati:

Antibiotici sistemici: Gli antibiotici sistemici sono farmaci utilizzati per combattere le infezioni batteriche nel corpo. In questo studio, vengono somministrati ai pazienti che si sottopongono a interventi di implantologia dentale per ridurre il rischio di complicazioni post-operatorie. Gli antibiotici aiutano a prevenire le infezioni che potrebbero insorgere dopo l’intervento chirurgico, migliorando cosรฌ il processo di guarigione e riducendo il dolore o il gonfiore che potrebbero verificarsi.

Malattie indagate:

Edentulia โ€“ L’edentulia รจ la condizione di assenza di uno o piรน denti. Puรฒ verificarsi in qualsiasi parte della bocca, ma in questo caso specifico riguarda un quadrante posteriore della mascella. La progressione della condizione puรฒ portare a cambiamenti nella struttura ossea della mascella, come la pneumatizzazione del seno mascellare e la riduzione dell’altezza ossea crestale. Questi cambiamenti possono complicare il processo di riabilitazione dentale, richiedendo interventi di aumento osseo e l’inserimento di impianti dentali. La mancanza di denti puรฒ influenzare la masticazione e l’estetica del sorriso, oltre a causare disagi funzionali.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 04:20

Trial ID:
2025-521185-10-00
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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