Stichting Radboud University Medical Center
Nimega, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico esamina l'efficacia della colchicina nel trattamento della stenosi della valvola aortica, una condizione in cui la valvola cardiaca principale si restringe a causa dell'accumulo di calcio, rendendo più difficile il passaggio del sangue. La stenosi della valvola aortica è una malattia cardiaca che peggiora progressivamente nel tempo e può causare problemi significativi alla circolazione sanguigna.
Lo studio valuterà se la colchicina, un farmaco che riduce l'infiammazione nel corpo, può rallentare il peggioramento della stenosi della valvola aortica. I partecipanti riceveranno o una compressa di colchicina da 0,5 mg o un placebo una volta al giorno per un periodo di circa due anni. La colchicina viene utilizzata da molto tempo per trattare altre condizioni infiammatorie ed è ben conosciuta dai medici.
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a diversi esami del cuore, tra cui ecocardiografia (un esame che usa gli ultrasuoni per visualizzare il cuore) e tomografia computerizzata (un esame che usa i raggi X per creare immagini dettagliate del cuore). Questi esami permetteranno di valutare se il farmaco è efficace nel rallentare l'accumulo di calcio nella valvola aortica e il restringimento della valvola stessa.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Un processo in cui si accumulano depositi di calcio nelle cuspidi della valvola aortica del cuore. Questo accumulo progressivo di calcio causa l'ispessimento e l'irrigidimento dei lembi valvolari. La calcificazione si sviluppa gradualmente nel corso di anni o decenni.
Una condizione caratterizzata dal restringimento dell'apertura della valvola aortica che ostacola il flusso di sangue dal cuore all'aorta. La stenosi si sviluppa quando la valvola diventa rigida e ispessita. Questo processo restrittivo è solitamente progressivo nel tempo.
Una risposta protettiva del corpo che si verifica quando i tessuti sono danneggiati o irritati. Si manifesta con gonfiore, rossore, calore e talvolta dolore nella zona interessata. È un processo naturale del sistema immunitario.
Un processo in cui si accumulano depositi di calcio nei tessuti del corpo. Questi depositi possono formarsi in vari organi e tessuti. È un processo che si sviluppa gradualmente nel tempo.
Una condizione che colpisce la valvola aortica del cuore, compromettendone il normale funzionamento. Può manifestarsi sia come stenosi che come insufficienza della valvola. La progressione della malattia è generalmente graduale.
Un gruppo di condizioni che interessano il cuore e i vasi sanguigni. Includono diverse patologie che colpiscono il sistema circolatorio. Possono svilupparsi a causa di vari fattori e spesso progrediscono nel tempo.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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