Helse Bergen HF
Centro verificato
Bergen, Norvegia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda pazienti con stenosi aortica, una condizione in cui la valvola aortica del cuore si restringe, rendendo difficile il flusso sanguigno. Dopo l'impianto di una nuova valvola tramite una procedura chiamata impianto valvolare aortico transcatetere (TAVI), è importante capire quale sia la migliore strategia per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Questo studio confronta l'uso di diversi farmaci anticoagulanti, che sono medicinali che aiutano a prevenire la formazione di coaguli.
I farmaci studiati includono apixaban, edoxaban, e rivaroxaban, che sono tutti anticoagulanti, e l'acido acetilsalicilico, noto anche come aspirina, che è un farmaco antiaggregante. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. L'obiettivo principale è determinare quale trattamento sia più sicuro ed efficace nel prevenire eventi come sanguinamenti o tromboembolie, che sono blocchi nei vasi sanguigni causati da coaguli.
Lo studio si svolgerà per un periodo di 12 mesi, durante il quale i partecipanti riceveranno uno dei farmaci o un placebo. I risultati aiuteranno a stabilire quale sia la migliore opzione di trattamento per i pazienti che hanno subito un TAVI a causa della stenosi aortica. I partecipanti saranno monitorati per valutare la sicurezza e l'efficacia dei trattamenti, con l'obiettivo di migliorare la gestione della salute dopo l'intervento.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
4 criteri
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Questo trattamento si riferisce all'uso di farmaci che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Dopo l'impianto di una valvola aortica tramite catetere, è importante ridurre il rischio di coaguli che potrebbero causare complicazioni come ictus o attacchi cardiaci. I farmaci anticoagulanti agiscono rallentando il processo di coagulazione del sangue, mantenendo il sangue più fluido.
Conosciuto comunemente come aspirina, questo farmaco viene utilizzato per ridurre il rischio di coaguli di sangue. L'aspirina agisce impedendo alle piastrine, che sono cellule del sangue, di aggregarsi e formare coaguli. Dopo l'impianto di una valvola aortica, l'aspirina può essere utilizzata per prevenire complicazioni legate alla formazione di coaguli.
Questo farmaco viene somministrato per via orale sotto forma di compresse. Attualmente è ampiamente utilizzato nella medicina per la prevenzione e il trattamento di condizioni cardiovascolari. Le principali indicazioni terapeutiche includono la prevenzione di infarti e ictus. Agisce inibendo l'enzima cicloossigenasi, riducendo così la produzione di prostaglandine e trombossani, che sono coinvolti nella formazione di coaguli di sangue. È classificato come un anti-infiammatorio non steroideo (FANS) e un agente antipiastrinico.
Questi farmaci sono generalmente somministrati per via orale o tramite iniezione. Sono attualmente utilizzati per prevenire la formazione di coaguli di sangue in varie condizioni mediche. Le principali indicazioni terapeutiche includono la prevenzione di trombosi venosa profonda e embolia polmonare. Agiscono interferendo con il processo di coagulazione del sangue, spesso inibendo specifici fattori della coagulazione. Sono classificati come agenti anticoagulanti.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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